SPARC - Screening del Cancro del Polmone con Piastrine tramite un Classificatore Basato su RNA Abilitato dall'IA (SPARC)

Popolazione dello Studio 1: Pazienti Naïve al Trattamento con Nodulo Polmonare o Cancro al Polmone

Criteri di Inclusione:

• Età di 21 anni o superiore
• Soddisfare almeno uno dei seguenti due criteri:
• Diagnosticato con qualsiasi stadio o tipo di cancro al polmone
• Avere almeno un nodulo polmonare identificato all'imaging (ad esempio, tomografia computerizzata a bassa dose [LDCT] o altra diagnostica per immagini del torace) completato entro 180 giorni prima dell'arruolamento, e per il quale è pianificata o raccomandata una biopsia, resezione chirurgica, radioterapia, terapia sistemica o altra procedura diagnostica o terapeutica invasiva per valutare ulteriormente il/i nodulo/i nei prossimi sei mesi secondo il giudizio clinico del/la fornitore/trice di assistenza del paziente

Criteri di Esclusione:

• Altra diagnosi o trattamento per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi, eccetto per il cancro della pelle non melanoma, carcinoma in situ della cervice o cancro della prostata a basso grado (definito come punteggio di Gleason ≤ 6) trattato localmente
• Una storia di cancro al polmone o cancro metastatico ai polmoni da un sito primario extratoracico con trattamento definitivo (chirurgico, medico o radioterapico) negli ultimi 2 anni
• Attualmente in trattamento con qualsiasi terapia sistemica (chemioterapia, immunoterapia e/o terapia mirata) o radioterapia per il cancro al polmone
• Già sottoposto a resezione chirurgica del cancro al polmone in parte o in toto
• Essersi sottoposto a procedure diagnostiche o terapeutiche invasive (ad esempio, biopsia, chirurgia) relative al nodulo polmonare negli ultimi 3 mesi
• Impossibilità di fornire un campione di sangue

Popolazione dello Studio 2: Soggetti di Controllo

Criteri di Inclusione:

• Età di 21 anni o superiore

Criteri di Esclusione:

• Qualsiasi malignità attiva o diagnosi di cancro negli ultimi 6 mesi, eccetto per il cancro della pelle non melanoma, carcinoma in situ della cervice o cancro della prostata a basso grado (definito come punteggio di Gleason ≤ 6) trattato localmente
• Trattamento per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi, eccetto per il cancro della pelle non melanoma, carcinoma in situ della cervice o cancro della prostata a basso grado (definito come punteggio di Gleason ≤ 6) trattato localmente
• Ospedalizzazione o intervento chirurgico (diverso da chirurgia minore come la rimozione di nei) nelle ultime 8 settimane
• Insufficienza renale (definita come eGFR < 60 mL/min/1.73m² o in dialisi)
• Insufficienza epatica (definita come encefalopatia epatica di qualsiasi grado, O coagulopatia moderatamente grave definita come INR ≥ 1.5, O cirrosi nota, O ALT ≥ 10 volte il limite superiore della norma, O bilirubina totale ≥ 3.0 mg/dL, O diagnosi di insufficienza epatica)
• Insufficienza cardiaca scompensata o allo stadio terminale (definita come insufficienza cardiaca allo stadio C o D ACC/AHA)
• Trombosi venosa, infarto miocardico o ictus nelle ultime 8 settimane
• Attualmente in gravidanza o gravidanza nelle ultime 12 settimane
• Qualsiasi trasfusione di prodotti sanguigni nelle ultime 8 settimane
• Storia personale di cancro al polmone in qualsiasi momento
• Impossibilità di fornire un campione di sangue