SPARC - Screening for lungekreft med trombocytter via en KI-drevet RNA-basert klassifiserer (SPARC)

Studiepopulasjon 1: Behandlingsnaive pasienter med lungeknute eller lungekreft

Inklusjonskriterier:

• 21 år eller eldre
• Oppfyller minst ett av følgende to kriterier:
• Diagnostisert med lungekreft i hvilken som helst fase eller type
• Har minst én lungeknute identifisert på bilde (f.eks. lavdose datatomografi [LDCT] eller annen diagnostisk brystbilde) som ble fullført innen 180 dager før inkludering, og hvor det er planlagt eller anbefalt biopsi, kirurgisk reseksjon, stråleterapi, systemterapi eller annen invasiv diagnostisk eller terapeutisk prosedyre for videre evaluering av knuten(e) i løpet av de neste seks månedene basert på den kliniske vurderingen til pasientens behandler(e)

Eksklusjonskriterier:

• Annen diagnose for, eller behandling av, kreft innen de siste 6 månedene, unntatt ikke-melanom hudkreft, carcinoma in situ i livmorhalsen, eller lavgradig prostatakreft (definert som Gleason-score ≤ 6) behandlet lokalt
• Historie med lungekreft eller metastatisk kreft til lungene fra et ekstratorakalt primærsted med definitiv behandling (kirurgisk, medisinsk eller stråleterapi) innen de siste 2 årene
• Mottar for tiden systemterapi (kjemoterapi, immunterapi og/eller målrettet terapi) eller stråleterapi for lungekreft
• Allerede gjennomgått kirurgisk reseksjon av lungekreften delvis eller helt
• Har gjennomgått invasive diagnostiske eller terapeutiske prosedyrer (f.eks. biopsi, kirurgi) relatert til lungeknuten innen de siste 3 månedene
• Ikke i stand til å gi blodprøve

Studiepopulasjon 2: Kontrollsubjekter

Inklusjonskriterier:

• 21 år eller eldre

Eksklusjonskriterier:

• Enhver aktiv malignitet eller kreftdiagnose innen de siste 6 månedene, unntatt ikke-melanom hudkreft, carcinoma in situ i livmorhalsen, eller lavgradig prostatakreft (definert som Gleason-score ≤ 6) behandlet lokalt
• Behandling for kreft innen de siste 6 månedene, unntatt ikke-melanom hudkreft, carcinoma in situ i livmorhalsen, eller lavgradig prostatakreft (definert som Gleason-score ≤ 6) behandlet lokalt
• Innleggelse eller kirurgi (annet enn mindre kirurgi som føflekkfjerning) innen de siste 8 ukene
• Nyresvikt (definert som eGFR < 60 mL/min/1.73m² eller på dialyse)
• Leversvikt (definert som hepatisk encefalopati i hvilken som helst grad, ELLER moderat alvorlig koagulopati definert som INR ≥ 1,5, ELLER kjent cirrose, ELLER ALT ≥ 10X øvre normalgrense, ELLER totalt bilirubin ≥ 3,0 mg/dL, ELLER diagnose på leversvikt)
• Dekompesert eller endestadium hjertefeil (definert som ACC/AHA Stadium C eller Stadium D hjertefeil)
• Venøs trombose, hjerteinfarkt eller slag innen de siste 8 ukene
• For tiden gravid eller har vært gravid innen de siste 12 ukene
• Blodprodukttransfusjon innen de siste 8 ukene
• Personlig historie med lungekreft når som helst
• Ikke i stand til å gi blodprøve