SPARC - Screening auf Lungenkrebs mit Thrombozyten mittels eines KI-gestützten RNA-basierten Klassifikators (SPARC)

Studienpopulation 1: Therapienaive Patienten mit einem Lungenknoten oder Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• 21 Jahre oder älter
• Erfüllung mindestens eines der folgenden zwei Kriterien:
• Diagnose von Lungenkrebs in jedem Stadium oder Typ
• Vorhandensein mindestens eines Lungenknotens, der in der Bildgebung (z. B. Niedrigdosis-Computertomographie [LDCT] oder andere diagnostische Thoraxbildgebung) identifiziert wurde, die innerhalb von 180 Tagen vor der Einschreibung abgeschlossen wurde, und bei dem in den nächsten sechs Monaten eine geplante oder empfohlene Biopsie, chirurgische Resektion, Strahlentherapie, systemische Therapie oder ein anderer invasiver diagnostischer oder therapeutischer Eingriff zur weiteren Abklärung des Knotens/Knoten basierend auf der klinischen Einschätzung des behandelnden Arztes/der behandelnden Ärzte vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

• Andere Diagnose oder Behandlung von Krebs in den letzten 6 Monaten, außer nicht-melanomem Hautkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder niedriggradigem Prostatakrebs (definiert als Gleason-Score ≤ 6) mit lokaler Behandlung
• Anamnese von Lungenkrebs oder metastasierendem Krebs in die Lunge von einem extrathorakalen Primärtumor mit definitiver Behandlung (chirurgisch, medikamentös oder strahlentherapeutisch) in den letzten 2 Jahren
• Derzeitige systemische Therapie (Chemotherapie, Immuntherapie und/oder zielgerichtete Therapie) oder Strahlentherapie wegen Lungenkrebs
• Bereits erfolgte chirurgische Resektion des Lungenkrebses teilweise oder vollständig
• Invasive diagnostische oder therapeutische Eingriffe (z. B. Biopsie, Operation) in Bezug auf den Lungenknoten in den letzten 3 Monaten
• Unfähigkeit, eine Blutprobe abzugeben

Studienpopulation 2: Kontrollpersonen

Einschlusskriterien:

• 21 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

• Jede aktive Malignität oder Krebsdiagnose in den letzten 6 Monaten, außer nicht-melanomem Hautkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder niedriggradigem Prostatakrebs (definiert als Gleason-Score ≤ 6) mit lokaler Behandlung
• Behandlung von Krebs in den letzten 6 Monaten, außer nicht-melanomem Hautkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder niedriggradigem Prostatakrebs (definiert als Gleason-Score ≤ 6) mit lokaler Behandlung
• Krankenhausaufenthalt oder Operation (außer kleineren Eingriffen wie Muttermalentfernung) in den letzten 8 Wochen
• Nierenversagen (definiert als eGFR < 60 ml/min/1,73 m² oder Dialyse)
• Leberversagen (definiert als hepatische Enzephalopathie jeglichen Grades, ODER mäßig schwere Koagulopathie definiert als INR ≥ 1,5, ODER bekannte Zirrhose, ODER ALT ≥ 10-fach der oberen Normgrenze, ODER Gesamtbilirubin ≥ 3,0 mg/dl, ODER Diagnose von Leberversagen)
• De kompensierte oder terminale Herzinsuffizienz (definiert als ACC/AHA-Stadium C oder Stadium D Herzinsuffizienz)
• Venenthrombose, Myokardinfarkt oder Schlaganfall in den letzten 8 Wochen
• Derzeit schwanger oder in den letzten 12 Wochen schwanger gewesen
• Blutprodukttransfusion in den letzten 8 Wochen
• Persönliche Anamnese von Lungenkrebs zu irgendeinem Zeitpunkt
• Unfähigkeit, eine Blutprobe abzugeben