SPARC - Screening voor Longkanker met Bloedplaatjes via een AI-gestuurde RNA-gebaseerde Classificator (SPARC)

Studiepopulatie 1: Patiënten zonder eerdere behandeling met een longnodule of longkanker

Inclusiecriteria:

• 21 jaar of ouder
• Voldoen aan ten minste één van de volgende twee criteria:
• Gediagnosticeerd met longkanker in elk stadium of type
• Ten minste één longnodule geïdentificeerd op beeldvorming (bijv. lage dosis computertomografie [LDCT] of andere diagnostische thoraxbeeldvorming) die is voltooid binnen 180 dagen voor inschrijving, en waarbij er een geplande of aanbevolen biopsie, chirurgische resectie, radiotherapie, systemische therapie of andere invasieve diagnostische of therapeutische procedure is om de nodule(s) verder te evalueren in de komende zes maanden op basis van het klinische oordeel van de zorgverlener(s) van de patiënt

Exclusiecriteria:

• Andere diagnose van, of behandeling voor, kanker in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker, carcinoma in situ van de baarmoederhals, of laaggradige prostaatkanker (gedefinieerd als Gleason-score ≤ 6) die lokaal is behandeld
• Een voorgeschiedenis van longkanker of uitgezaaide kanker naar de longen vanuit een extrathoracale primaire locatie met definitieve behandeling (chirurgisch, medisch of radiotherapie) in de afgelopen 2 jaar
• Momenteel systemische therapie (chemotherapie, immunotherapie en/of doelgerichte therapie) of radiotherapie voor longkanker ontvangend
• Reeds chirurgische resectie van de longkanker gedeeltelijk of geheel ondergaan
• Invasieve diagnostische of therapeutische procedures (bijv. biopsie, chirurgie) met betrekking tot de longnodule ondergaan in de afgelopen 3 maanden
• Niet in staat om een bloedmonster te verstrekken

Studiepopulatie 2: Controlesubjecten

Inclusiecriteria:

• 21 jaar of ouder

Exclusiecriteria:

• Elke actieve maligniteit of diagnose van kanker in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker, carcinoma in situ van de baarmoederhals, of laaggradige prostaatkanker (gedefinieerd als Gleason-score ≤ 6) die lokaal is behandeld
• Behandeling voor kanker in de afgelopen 6 maanden, met uitzondering van niet-melanoom huidkanker, carcinoma in situ van de baarmoederhals, of laaggradige prostaatkanker (gedefinieerd als Gleason-score ≤ 6) die lokaal is behandeld
• Ziekenhuisopname of chirurgie (anders dan kleine chirurgie zoals moedervlekverwijdering) in de afgelopen 8 weken
• Nierfalen (gedefinieerd als eGFR < 60 mL/min/1.73m² of dialyse)
• Leverfalen (gedefinieerd als hepatische encefalopathie van enige graad, OF matig ernstige coagulopathie gedefinieerd als INR ≥ 1.5, OF bekende cirrose, OF ALT van ≥ 10x ULN, OF totaal bilirubine van ≥ 3.0 mg/dL, OF diagnose van leverfalen)
• Gedecompenseerd of eindstadium hartfalen (gedefinieerd als ACC/AHA stadium C of stadium D hartfalen)
• Veneuze trombose, myocardinfarct of beroerte in de afgelopen 8 weken
• Momenteel zwanger of zwanger geweest in de afgelopen 12 weken
• Elke bloedproducttransfusie in de afgelopen 8 weken
• Persoonlijke voorgeschiedenis van longkanker op enig moment
• Niet in staat om een bloedmonster te verstrekken