SPARC - Rastreio de Cancro do Pulmão com Plaquetas Através de um Classificador Baseado em RNA com IA (SPARC)

População de Estudo 1: Pacientes Tratamento-Naïve com Nódulo Pulmonar ou Cancro do Pulmão

Critérios de Inclusão:

• Idade igual ou superior a 21 anos
• Preencher pelo menos um dos seguintes critérios:
• Diagnosticado com cancro do pulmão de qualquer estadio ou tipo
• Possuir pelo menos um nódulo pulmonar identificado em imagiologia (por exemplo, tomografia computadorizada de baixa dose [TCBD] ou outra imagiologia torácica diagnóstica) realizada nos 180 dias anteriores à inscrição, e para o qual está planeada ou recomendada biópsia, ressecção cirúrgica, radioterapia, terapia sistémica, ou outro procedimento diagnóstico ou terapêutico invasivo para avaliar melhor o(s) nódulo(s) nos próximos seis meses, com base na avaliação clínica do(s) prestador(es) de cuidados de saúde do paciente

Critérios de Exclusão:

• Outro diagnóstico de, ou tratamento para, qualquer cancro nos últimos 6 meses, exceto cancro da pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero, ou cancro da próstata de baixo grau (definido como pontuação de Gleason ≤ 6) tratado localmente
• Histórico de cancro do pulmão ou cancro metastático para os pulmões de um sítio primário extratorácico com tratamento definitivo (cirúrgico, médico ou radioterapia) nos últimos 2 anos
• Atualmente a receber qualquer terapia sistémica (quimioterapia, imunoterapia e/ou terapia dirigida) ou radioterapia para cancro do pulmão
• Já submetido a ressecção cirúrgica do cancro do pulmão, parcial ou total
• Submetido a procedimentos diagnósticos ou terapêuticos invasivos (por exemplo, biópsia, cirurgia) relacionados com o nódulo pulmonar nos últimos 3 meses
• Incapacidade de fornecer amostra de sangue

População de Estudo 2: Sujeitos de Controlo

Critérios de Inclusão:

• Idade igual ou superior a 21 anos

Critérios de Exclusão:

• Qualquer neoplasia maligna ativa ou diagnóstico de cancro nos últimos 6 meses, exceto cancro da pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero, ou cancro da próstata de baixo grau (definido como pontuação de Gleason ≤ 6) tratado localmente
• Tratamento para qualquer cancro nos últimos 6 meses, exceto cancro da pele não melanoma, carcinoma in situ do colo do útero, ou cancro da próstata de baixo grau (definido como pontuação de Gleason ≤ 6) tratado localmente
• Hospitalização ou cirurgia (exceto cirurgia menor, como remoção de sinais) nas últimas 8 semanas
• Insuficiência renal (definida como TFGe < 60 mL/min/1.73m² ou em diálise)
• Insuficiência hepática (definida como encefalopatia hepática de qualquer grau, OU coagulopatia moderadamente grave definida como INR ≥ 1.5, OU cirrose conhecida, OU ALT ≥ 10x ULN, OU bilirrubina total ≥ 3.0 mg/dL, OU diagnóstico de insuficiência hepática)
• Insuficiência cardíaca descompensada ou em fase terminal (definida como insuficiência cardíaca estadio C ou D da ACC/AHA)
• Trombose venosa, enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral nas últimas 8 semanas
• Atualmente grávida ou ter estado grávida nas últimas 12 semanas
• Qualquer transfusão de produtos sanguíneos nas últimas 8 semanas
• Histórico pessoal de cancro do pulmão em qualquer altura
• Incapacidade de fornecer amostra de sangue