Effekten av plattformsmatchande kontra plattformsväxlande tandimplantat på läkning av hård och mjuk vävnad periimplantat
Effekten av plattformsmatchning kontra plattformsväxling med standard interna kontra avsmalnande interna plus tandimplantat på läkning av hård och mjuk vävnad periimplantat
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Har en tandlös plats kantad av 2 tänder.
- 2. Friska personer som är minst 18 år gamla.
- 3. Förstår och har undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- 1. Patienter med okontrollerad diabetes, immunsjukdom eller systemisk sjukdom som signifikant påverkar parodontiet.
- 2. Tidigare strålning av huvud och hals.
- 3. Patienter som har fått IV bisfosfonater eller orala bisfosfonater i > 3 år.
- 4. Rökare.
- 5. Patienter som behöver profylaktisk antibiotika före tandingrepp.
- 6. Patienter med allergi mot något läkemedel eller material som används i studien.
- 7. Kemoterapi under de senaste 12 månaderna.
- 8. Allvarliga psykiska problem.
- 9. Patienter som inte kan underteckna det informerade samtycket.
- 10. Gravida patienter.
- 11. Historik med allergi mot vanliga tandkrämsingredienser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Plattformsanpassat tandimplantat
Plattformsanpassad tandimplantatplacering för att mäta marginell benförlust, tandköttsmarginalposition och papillfyllning.
|
Ett plattformsmatchat tandimplantat kommer att placeras kirurgiskt, återställas med en krona och utvärderas i upp till 12 månader.
|
|
EXPERIMENTELL: Plattformsväxlat tandimplantat
Plattformsväxlad tandimplantatplacering för att mäta marginell benförlust, tandköttsmarginalposition och papillfyllning.
|
Ett plattformsväxlat tandimplantat kommer att placeras kirurgiskt, återställas med en krona och utvärderas i upp till 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal alveolär benförlust
Tidsram: 12 månader efter tandimplantat
|
Benförlust kommer att mätas radiografiskt med hjälp av en stent
|
12 månader efter tandimplantat
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bukkal implantat recession
Tidsram: 12 månader efter tandimplantat
|
Buccal implantat recession kommer att mätas med hjälp av en North Carolina-sond med hjälp av de intilliggande tänderna och incisala kanten på kronan
|
12 månader efter tandimplantat
|
|
Papillafyllning
Tidsram: 12 månader efter tandimplantat
|
Närvaro eller frånvaro av svart triangel apikalt till kontaktpunkten
|
12 månader efter tandimplantat
|
|
Buccal mjukvävnadstjocklek runt implantatet
Tidsram: 12 månader efter tandimplantat
|
Tjocklek kommer att mätas med en endodontisk fil med hjälp av en gummipropp (objektivt mått på vävnadstjocklek genom att penetrera vävnad och mäta tjockleken i mm).
|
12 månader efter tandimplantat
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 15.0448
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .