El efecto de los implantes dentales de combinación de plataforma frente a los de cambio de plataforma en la cicatrización periimplantaria de los tejidos duros y blandos

A treinta pacientes se les colocará un implante dental. Quince pacientes serán seleccionados al azar mediante el lanzamiento de una moneda para recibir un implante de cambio de plataforma, mientras que los otros quince recibirán un implante de plataforma coincidente. Cada paciente recibirá un estudio de diagnóstico que incluye radiografías estandarizadas (periapicales), modelos de estudio, fotografías clínicas y un examen clínico de los dientes adyacentes a los sitios edéntulos. La preparación prequirúrgica incluirá instrucciones detalladas de higiene bucal. Los datos de referencia se recopilarán en el examen inicial y a los 2, 4, 6 y 12 meses. Los parámetros medidos incluirán: índice de placa, índice gingival, profundidad de sondaje, tejido queratinizado, sangrado al sondaje y examen radiográfico digital. Las medidas prequirúrgicas incluirán: unión cemento-esmalte a la cresta ósea en los dientes adyacentes por medición directa en la cirugía y por radiografía al inicio, 2, 4, 6 y 12 meses, forma periodontal, biotipo periodontal, forma del diente y papila armonía. Los pacientes serán seleccionados al azar para la asignación del grupo de tratamiento mediante el lanzamiento de una moneda antes de la cirugía por parte del mentor. Un investigador que desconozca la asignación del grupo realizará todos los exámenes de referencia y todos los exámenes de seguimiento. Se calcularán las medias y las desviaciones estándar para todos los parámetros. Se utilizará una prueba t pareada para evaluar la significación estadística de las diferencias entre los datos iniciales y finales. Se utilizará una prueba t no pareada para evaluar las diferencias estadísticas entre los grupos de prueba y de control. Un tamaño de muestra de 15 proporciona una potencia estadística del 80 % para detectar una diferencia de 0,5 mm de pérdida ósea del implante entre los grupos. Todos los procedimientos quirúrgicos serán realizados por un operador bajo la dirección de un mentor. Primero se tomarán las medidas prequirúrgicas. Se administrará anestesia local. El procedimiento quirúrgico consistirá en la reflexión de colgajos de espesor completo para exponer la cresta alveolar. La plataforma del implante se colocará de 3 a 4 mm apical al margen gingival mediofacial utilizando fresas para osteotomía de implantes dentales para preparar el sitio. Los procedimientos quirúrgicos se documentarán con fotografías clínicas. Se usarán suturas para cerrar el colgajo y enterrar el implante debajo del tejido. Se mantendrán registros de curación periódicamente durante las primeras 8 semanas, luego a los 4, 6 y 12 meses. El grupo de prueba utilizará un implante "platform-switched" Tapered Internal Plus de BioHorizons. El grupo de control será el implante interno estándar "adecuado a la plataforma" de BioHorizons. Todos los pacientes serán vistos a las 1-2, 4, 6 y 8 semanas para controlar la curación. En la semana 8 se destapará quirúrgicamente el implante y se provisionalizará, y en la visita de los 4 meses se colocará la corona definitiva. Los exámenes posteriores se realizarán a los 6 y 12 meses. Después de la cirugía, los pacientes tomarán un antibiótico (doxiciclina hiclato 100 mg una vez al día durante dos semanas), un analgésico (Vicodin ES cada 4-6 horas según sea necesario para el dolor) y un agente antiinflamatorio (Naproxeno 375 mg cada 12 horas por una semana). En las visitas postoperatorias, se realizará la remoción de placa y la instrucción de higiene oral, según sea necesario, junto con fotografías clínicas y radiografías estandarizadas según lo programado. Los resultados de este estudio permitirán comparar la cicatrización del tejido blando y duro periimplantario después de la colocación de un implante Tapered Internal Plus "con cambio de plataforma" de BioHorizons frente a un implante interno estándar "emparejado con plataforma" en términos del efecto sobre la pérdida de hueso marginal. , recesión bucal y relleno de papila.