Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv biobankstudie i äggstocks-, bröst- och huvud- och halscancerpatienter som syftar till att bättre förstå kopplingen mellan de molekylära förändringarna av själva tumören, dess mikromiljö och immunsvar (SCANDARE) (SCANDARE)

30 januari 2026 uppdaterad av: Institut Curie

Prospektiv biobankstudie i äggstocks-, bröst- och huvud- och nackcancerpatienter som syftar till att bättre förstå kopplingen mellan de molekylära förändringarna av själva tumören, dess mikromiljö och immunsvar

SCANDARE är en prospektiv biobankstudie på tumör (+/- noder), plasma- och blodprover vid olika tidpunkter i äggstocks-, trippelnegativa bröst- och huvud- och halscancerpatienter. Denna studie kommer att tillåta att identifiera nya molekylära och/eller immunologiska biomarkörer associerade med kliniska och biologiska egenskaper hos tumörerna. Alla patienter kommer att få standardbehandling enligt sjukdomsstadiet och vanliga förfaranden.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att ta blod- och +/- tumörprover vid följande tidpunkter:

  1. om kvalificerad för operation:

    • vid operation (blod + tumör och noder)
    • efter operation (blod)
    • 6 månader efter operationen om inte återfall (blod)
    • före cykel 1 av adjuvant kemoterapi eller före strålbehandling (blod + tumörbiopsi och noder om möjligt)
    • före cykel 2 av adjuvant kemoterapi eller efter strålbehandling (blod)
    • vid progression (blod + tumörbiopsi och noder om möjligt)

  2. om berättigad till neoadjuvant kemoterapi:

    • före neoadjuvant terapi (blod + tumörbiopsi och noder)
    • under neoadjuvant terapi (efter cykel 1) (blod)
    • vid operationstillfället (blod + tumör och noder)
    • 6 månader efter operationen om inte återfall (blod)
    • före cykel 1 av adjuvant kemoterapi eller före strålbehandling (blod + tumörbiopsi och noder)
    • före cykel 2 av adjuvant kemoterapi eller efter strålbehandling (blod)
    • vid progression (blod + tumörbiopsi och noder)

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1050

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Frankrike, 69373
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Rekrytering
        • Institut Curie
        • Huvudutredare:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Kontakt:
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • Rekrytering
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Har inte rekryterat ännu
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Huvudutredare:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Tumörtyper:

    1. Nydiagnostiserade behandlingsnaiva äggstockscancerpatienter kvalificerade för operation eller neoadjuvant kemoterapi
    2. Nydiagnostiserade behandlingsnaiva trippelnegativa bröstcancerpatienter som är kvalificerade för operation eller neoadjuvant kemoterapi
    3. Nydiagnostiserade behandlingsnaiva huvud- och halscancerpatienter berättigade till operation
  2. Manliga eller kvinnliga patienter ≥ 18 år
  3. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter ≤18 år
  2. Patienter med något psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat
  3. Individuellt frihetsberövad eller placerad under en handledares överinseende
  4. Patienter som inte är anslutna till socialförsäkringssystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Tumör- och blodprovstagning
Patienterna kommer att ha en biopsi eller en operation och blodprovstagning vid olika tidpunkter.
Procedur: Tumörbiopsier / Tumörkirurgi

Tumörvävnadsprover måste samlas in vid olika tidpunkter:

  • vid operationstillfället
  • före den första cykeln av adjuvant behandling (om möjligt)
  • vid progression (om möjligt)

ELLER

  • före neoadjuvant terapi
  • vid operationstillfället
  • före den första cykeln av adjuvant behandling (om möjligt)
  • vid progression (om möjligt)
Procedur: Blodavfall

Blodprover måste tas vid olika tidpunkter:

  • vid operationstillfället eller före början av kemoradioterapi
  • efter operation eller efter kemoradioterapi
  • 6 månader efter operationen om inte återfall
  • före den första cykeln av adjuvant behandling eller före strålbehandling
  • före andra cykeln av adjuvant behandling eller efter strålbehandling
  • vid progression

ELLER

  • före neoadjuvant terapi
  • under neoadjuvant terapi (efter cykel 1)
  • vid operationstillfället
  • 6 månader efter operationen om inte återfall
  • före den första cykeln av adjuvant behandling eller före strålbehandling
  • före andra cykeln av adjuvant behandling eller efter strålbehandling
  • vid progression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan tumörmolekylär/immunologisk profil och baslinje klinikbiologiska egenskaper
Tidsram: upp till 6 månader
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan sjukdomsåterfall och molekylära och/eller immunologiska biomarkörer
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Korrelation mellan genomiska förändringar och immunparametrar
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Korrelation mellan mutationsbelastning och immunparametrar
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
Korrelation mellan ctDNA-nivåer, de novo-mutationer i ctDNA och immun
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader
För patienter med livmoderhalscancer, korrelation mellan ctDNA-nivåer och kinetik, och prognos, förutsägelse av återfall
Tidsram: upp till 24 månader
upp till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Institut Curie

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
6 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
6 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 januari 2017

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 januari 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IC 2016-03

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sponsor kommer att dela avidentifierade datamängder. Dokument som genereras under projektet kommer att spridas i enlighet med Institut Curie policy.

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter senaste artikelpublicering och kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till individuella testdeltagares data kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tumörbiopsier / Tumörkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar