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Studio prospettico di biobanche su pazienti con carcinoma ovarico, mammario e della testa e del collo volto a comprendere meglio il legame tra le alterazioni molecolari del tumore stesso, il suo microambiente e la risposta immunitaria (SCANDARE) (SCANDARE)

30 gennaio 2026 aggiornato da: Institut Curie

Studio prospettico di biobanche su pazienti con carcinoma ovarico, mammario e della testa e del collo volto a comprendere meglio il legame tra le alterazioni molecolari del tumore stesso, il suo microambiente e la risposta immunitaria

SCANDARE è uno studio prospettico di biobanche su tumori (+/- linfonodi), plasma e campioni di sangue in diversi momenti in pazienti con carcinoma ovarico, triplo negativo della mammella e della testa e del collo. Questo studio permetterà di identificare nuovi biomarcatori molecolari e/o immunologici associati alle caratteristiche cliniche e biologiche dei tumori. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento standard in base allo stadio della malattia e alle procedure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti riceveranno campioni di sangue e +/- tumore nei seguenti orari:

  1. se idoneo all'intervento chirurgico:

    • in chirurgia (sangue + tumore e linfonodi)
    • dopo intervento chirurgico (sangue)
    • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva (sangue)
    • prima del ciclo 1 di chemioterapia adiuvante o prima della radioterapia (sangue + biopsia tumorale e linfonodi se possibile)
    • prima del ciclo 2 di chemioterapia adiuvante o dopo la radioterapia (sangue)
    • alla progressione (sangue + biopsia tumorale e linfonodi se possibile)

  2. se idoneo alla chemioterapia neoadiuvante:

    • prima della terapia neoadiuvante (sangue + biopsia tumorale e linfonodi)
    • durante la terapia neoadiuvante (post ciclo 1) (sangue)
    • al momento dell'intervento (sangue + tumore e linfonodi)
    • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva (sangue)
    • prima del ciclo 1 di chemioterapia adiuvante o prima della radioterapia (sangue + biopsia tumorale e linfonodi)
    • prima del ciclo 2 di chemioterapia adiuvante o dopo la radioterapia (sangue)
    • alla progressione (sangue + biopsia tumorale e linfonodi)

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1050

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33076
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Camille PASQUESOONE, MD
      • Lyon, Francia, 69373
      • Paris, Francia, 75005
        • Reclutamento
        • Institut Curie
        • Investigatore principale:
          • Edith BORCOMAN, MD
        • Contatto:
      • Saint-Cloud, Francia, 92210
        • Reclutamento
        • Institut Curie Hôpital René Huguenin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas POUGET, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
        • Non ancora reclutamento
        • Institut de Cancérologie de Lorraine - Nancy
        • Investigatore principale:
          • Romina MASTRONICOLA, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tipi di tumore:

    1. Pazienti con carcinoma ovarico naïve al trattamento di nuova diagnosi eleggibili per intervento chirurgico o chemioterapia neoadiuvante
    2. Pazienti con carcinoma mammario triplo negativo naïve al trattamento eleggibili per intervento chirurgico o chemioterapia neoadiuvante
    3. Pazienti con cancro della testa e del collo di nuova diagnosi naïve al trattamento idonei per un intervento chirurgico
  2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 18 anni
  3. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti maschi o femmine ≤18 anni
  2. Pazienti con qualsiasi condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che possa potenzialmente ostacolare il rispetto del protocollo di studio e del programma di follow-up
  3. Individualmente privato della libertà o posto sotto l'autorità di un tutore
  4. Pazienti non iscritti al Sistema di Previdenza Sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Tumore e prelievo di sangue
I pazienti avranno una biopsia o un intervento chirurgico e un prelievo di sangue in momenti diversi.
Procedura: Biopsie tumorali / Chirurgia tumorale

I campioni di tessuto tumorale devono essere raccolti in momenti diversi:

  • al momento dell'intervento
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante (se possibile)
  • in progressione (se possibile)

O

  • prima della terapia neoadiuvante
  • al momento dell'intervento
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante (se possibile)
  • in progressione (se possibile)
Procedura: Prelievo di sangue

I campioni di sangue devono essere raccolti in momenti diversi:

  • al momento dell'intervento chirurgico o prima dell'inizio della chemioradioterapia
  • dopo intervento chirurgico o dopo chemioradioterapia
  • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante o prima della radioterapia
  • prima del secondo ciclo di trattamento adiuvante o dopo la radioterapia
  • alla progressione

O

  • prima della terapia neoadiuvante
  • durante la terapia neoadiuvante (post ciclo 1)
  • al momento dell'intervento
  • 6 mesi dopo l'intervento se non recidiva
  • prima del primo ciclo di trattamento adiuvante o prima della radioterapia
  • prima del secondo ciclo di trattamento adiuvante o dopo la radioterapia
  • alla progressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra profilo molecolare/immunologico del tumore e caratteristiche clinicobiologiche di base
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra recidiva di malattia e biomarcatori molecolari e/o immunologici
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Correlazione tra alterazioni genomiche e parametri immunitari
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Correlazione tra carico di mutazioni e parametri immunitari
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Correlazione tra livelli di ctDNA, mutazioni de novo nel ctDNA e immuni
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi
Per il paziente con cancro cervicale, correlazione tra livelli di ctDNA e cinetica e prognosi, previsione di recidiva
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Institut Curie

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Edith BORCOMAN, Prof., Institut Curie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
6 gennaio 2017

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
6 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IC 2016-03

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo sponsor condividerà set di dati non identificati. I documenti generati nell'ambito del progetto saranno diffusi in conformità con le politiche dell'Institut Curie.

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dalla pubblicazione dell'ultimo articolo e saranno rese accessibili per un massimo di 12 mesi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati dei singoli partecipanti allo studio può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati in ricerche scientifiche indipendenti e sarà fornito dopo la revisione e l'approvazione di una proposta di ricerca e di un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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