Apatinib Plus Irinotecan som andrahandsbehandling vid AGC eller EGJA

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18-70, kvinna eller man.
2. Patologiskt diagnostiserad lokal avancerad eller metastaserad mag- eller gastroesofageal junction med adenokarcinom, minst en mätbar objektiv tumörskada genom spiral-CT-undersökning (enligt RECIST 1.1).
3. Första linjens applicering av fluorouracilbaserad kemoterapi misslyckades (definition av behandlingssvikt: toxiska biverkningar kan inte tolerera sjukdomens utveckling under behandling eller återfall efter behandling); Notera:(1) Tiden för förstahandsbehandling för patienter med avancerad tumör måste vara mer än 1 cykler;(2) Adjuvant/neoadjuvant terapi var tillåten; adjuvant/neoadjuvant behandling kommer att betraktas som en förstahandsbehandling om sjukdomen återkommer under behandlingen eller efter mindre än 24 veckor.
4. UGT1A1*28(6/6) och *6(G/G) eller UGT1A1*28(6/6) och *6(G/A),eller UGT1A1*28(6/7) och *6(G/ G).
5. ECOG prestandastatus 0-1.
6. tillfredsställande huvudorganfunktion, laboratorietest måste uppfylla följande kriterier: (1) standarder för blodrutinundersökning för att uppfylla: A. HB≥90g/L; B. ANC≥1,5x109/L; C. PLT≥90x109/L; (2) biokemiska tester för att uppfylla följande kriterier: A. Totalt bilirubin≤1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN) B. ALT och AST≤2,5ULN; C. Serum Cr≤1ULN, endogent kreatininclearance > 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel)
7. Det internationella normaliserade förhållandet (INR) ≤ 1,5 och viss protrombintid (PPT eller APTT) ≤ 1,5 ULN inom 7 dagar innan deltagande.
8. Förväntad överlevnad≥3 månader;
9. Undertecknat informerat samtycke (ICF) före antagning;
10. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen och ha ett negativt resultat och är villiga att använda lämpliga preventivmetoder 8 veckor efter försöket och i slutet av det sista testet. För män bör preventivmedel användas för kirurgisk sterilisering, eller samtyckas till att använda lämplig metod 8 veckor efter prövningen och det senast givna testläkemedlet.

Exklusions kriterier:

1. Överkänslighet mot apatinib, irinotekan eller hjälpämnen.
2. Mer än en kemoterapiregim behandlades efter progression av magcancer (förutom för adjuvant/neoadjuvant kemoterapi med mer än 24 veckors clearance).
3. Tidigare exponering för irinotekan.
4. Tidigare exponering för irinotekan VEGFR-hämmare, såsom apotinib, sorafenib, sunitinib.
5. En annan primär tumör hos patienter, förutom: systematisk behandling av icke-melanom hudcancer, effektiv behandling av livmoderhalscancer in situ eller andra effektivt behandlade tumörer utan återfall på mer än 5 år.
6. Antineoplastiska cellgifter, biologiska läkemedel (som monoklonala antikroppar), immunterapi (som interleukin 2 eller interferon) eller andra forskningsläkemedel har använts inom 4 veckor innan deltagande.
7. Okontrollerad hypertension med systoliskt blodtryck > 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg, grad I eller mer kranskärlssjukdom, grad I arytmi (inklusive QTc-intervall: män > 450 ms, kvinnor > 470 ms) och grad I hjärtinsufficiens.
8. Urin rutin urinprotein ≥ ++, eller 24 timmars urinprotein ≥ 1g.
9. All toxicitet mer än 1 grad (enligt CTCAE) orsakad av tidigare behandling, förutom håravfall.
10. Enstaka artär/venös tromboshändelser, såsom cerebrovaskulär olycka (inklusive övergående ischemisk attack, hjärnblödning, hjärninfarkt), djup ventrombos och lungemboli inträffade inom 12 månader före deltagande;
11. Tarmobstruktion inträffade 4 veckor före deltagande.
12. Patienter som genomgick en större operation 4 veckor innan behandlingsstart. Patienten måste bli botad från alla större operationer.
13. Patienter som anses ha en större risk för sjukvård på grund av en allvarlig, okontrollerbar sjukdom, icke-metastaserande systemsjukdom eller aktiv, okontrollerbar infektion. Några exempel inkluderar, men inte uteslutande, okontrollerade ventrikulära arytmier, nyligen (3 månader) hjärtinfarkt, okontrollerbara epilepsianfall, instabil ryggmärgskompression, superior vena cava syndrom, HRCT-tips Bilateral interstitiell lungsjukdom eller någon psykisk sjukdom som kan hindra informerat samtycke.
14. Immunkomprometterade patienter, till exempel serologiska tester tyder på att humant immunbristvirus (HIV) är positivt.
15. Gravida eller ammande kvinnor.
16. Har en mängd olika faktorer som påverkar oral medicinering (som oförmögen att svälja, illamående, kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.).
17. Patienter med tydlig gastrointestinala blödningstendenser. Inklusive följande: det finns svart avföring, hematemeshistoria i 2 månader kan inte grupperas; För patient med fekalt ockult blod (+) och den primära tumören i magtumören som inte är kirurgiskt resekterad, om centrum för huvudutredarna tror att det finns en möjlig förekomst av gastrointestinal blödning, kan patienten inte grupperas.
18. Ascites eller pleurautgjutning som kräver klinisk behandling av ihållande.
19. En historia eller bevis på ärftlig hemorragisk fysisk eller koagulopati som ökar risken för blödning.
20. Med metastaser i centrala nervsystemet med symtom.
21. Med Gilberts syndrom.
22. Deltog i andra läkemedelsstudier under fyra veckor.
23. Forskare anser att de inte är lämpliga för inkludering.
24. Patienter som hade benmetastaser och genomgått palliativ strålbehandling (strålbehandling > 5 % benmärgsarea) inom 4 veckor före studien.