Apatinib Plus Irinotecan toisen linjan hoitona AGC:ssä tai EGJA:ssa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-70, nainen tai mies.
2. Patologisesti diagnosoitu paikallinen pitkälle edennyt tai metastaattinen mahalaukun tai ruokatorven liitoskohta adenokarsinoomalla, vähintään yksi mitattavissa oleva objektiivinen kasvainleesio spiraali-TT-tutkimuksella (RECIST 1.1:n mukaan).
3. Fluorourasiilipohjaisen kemoterapian ensilinjan sovellus epäonnistui (hoidon epäonnistumisen määritelmä: toksiset sivuvaikutukset eivät voi sietää taudin etenemistä hoidon aikana tai uusiutumista hoidon jälkeen); Huomautus:(1) Ensimmäisen linjan hoidon ajan potilailla, joilla on edennyt kasvain, on oltava yli 1 sykli; (2) Adjuvantti/neoadjuvanttihoito sallittiin; adjuvantti/neoadjuvanttihoitoa pidetään ensilinjan hoitona, jos sairaus uusiutuu hoidon aikana tai alle 24 viikon kuluttua.
4. UGT1A1*28(6/6) ja *6(G/G) tai UGT1A1*28(6/6) ja *6(G/A) tai UGT1A1*28(6/7) ja *6(G/) G).
5. ECOG-suorituskykytila ​​0-1.
6. tyydyttävä pääelimen toiminta, laboratoriotestin on täytettävä seuraavat kriteerit: (1) rutiinitutkintastandardit, joiden on täytettävä: A. HB≥90g/L; B. ANC≥1,5×109/L; C. PLT≥90×109/L; (2) biokemialliset testit seuraavien kriteerien täyttämiseksi: A. Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) B. ALT ja AST ≤ 2,5 ULN; C. Seerumin Cr≤1ULN, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava)
7. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 ja osa protrombiiniajasta (PPT tai APTT) ≤ 1,5 ULN 7 päivän sisällä ennen osallistumista.
8. Odotettu elossaoloaika ≥3 kuukautta;
9. Allekirjoitettu tietoinen suostumus (ICF) ennen maahanpääsyä;
10. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista ja tulos on negatiivinen, ja he ovat valmiita käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä 8 viikon kuluttua kokeesta ja viimeisen testin lopussa. Miehillä tulee käyttää ehkäisyä kirurgisessa sterilisaatiossa tai suostua käyttämään sopivaa menetelmää 8 viikon kuluttua kokeesta ja viimeksi annetusta testilääkkeestä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Yliherkkyys apatinibille, irinotekaanille tai apuaineille.
2. Useampaa kuin yhtä solunsalpaajahoitoa hoidettiin mahasyövän etenemisen jälkeen (paitsi adjuvantti/neoadjuvanttikemoterapia, jonka puhdistuma oli yli 24 viikkoa).
3. Aiempi altistuminen irinotekaanille.
4. Aiempi altistuminen irinotekaani VEGFR:n estäjille, kuten apotinibille, sorafenibille, sunitinibille.
5. Toinen potilaiden primaarinen kasvain, paitsi: ei-melanoomaisen ihosyövän systemaattinen hoito, kohdunkaulan karsinooman tehokas hoito in situ tai muut tehokkaasti hoidetut kasvaimet, jotka eivät uusiudu yli 5 vuoteen.
6. Neoplastisia sytotoksisia lääkkeitä, biologisia lääkkeitä (kuten monoklonaalisia vasta-aineita), immunoterapiaa (kuten interleukiini 2 tai interferoni) tai muita tutkimuslääkkeitä on käytetty 4 viikon sisällä ennen osallistumista.
7. Hallitsematon hypertensio systolisella verenpaineella > 140 mmHg tai diastolisella verenpaineella > 90 mmHg, asteen I tai sitä korkeampi sepelvaltimotauti, asteen I rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-aika: miehillä > 450 ms, naisella > 470 ms) ja asteen I sydämen vajaatoiminta.
8. Virtsan rutiininomainen virtsan proteiini ≥ ++ tai 24 tunnin virtsan proteiini ≥ 1 g.
9. Mikä tahansa myrkyllisyys, joka on yli 1 asteen (CTCAE:n mukaan), joka johtuu aikaisemmasta hoidosta, paitsi hiustenlähtö.
10. Satunnaisia ​​valtimo-/laskimotromboositapahtumia, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenvuoto, aivoinfarkti), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, esiintyi 12 kuukauden sisällä ennen osallistumista;
11. Suolitukos tapahtui 4 viikkoa ennen osallistumista.
12. Potilaat, joille tehtiin suuri leikkaus 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista. Potilas on parantunut kaikista suurista leikkauksista.
13. Potilaat, joilla katsotaan olevan suurempi riski saada lääketieteellistä hoitoa vakavan, hallitsemattoman sairauden, ei-metastaattisen systeemisen sairauden tai aktiivisen, hallitsemattoman infektion vuoksi. Joitakin esimerkkejä ovat, mutta eivät yksinomaan, hallitsemattomat kammiorytmiat, äskettäiset (3 kuukauden) sydäninfarktit, hallitsemattomat epilepsiakohtaukset, epävakaa selkäytimen kompressio, yläonttolaskimon oireyhtymä, HRCT-vinkit Kahdenvälinen interstitiaalinen keuhkosairaus tai mikä tahansa mielisairaus, joka voi estää tietoisen suostumuksen.
14. Esimerkiksi immuunipuutospotilaat serologiset testit viittaavat siihen, että ihmisen immuunikatovirus (HIV) on positiivinen.
15. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
16. Sinulla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suoliston tukos jne.).
17. Potilaat, joilla on selvä ruoansulatuskanavan verenvuototaipumus. Sisältää seuraavat: on musta uloste, hematemesis historiaa 2 kuukautta ei voida ryhmitellä; Jos potilaalla on ulosteen piilevää verta (+) ja mahalaukun kasvaimen primaarista kasvainta, jota ei ole leikattu kirurgisesti, jos päätutkijat uskovat, että maha-suolikanavan verenvuoto on mahdollista, potilasta ei voida ryhmitellä.
18. Askites tai pleuraeffuusio, joka vaatii kliinistä hoitoa jatkuvan.
19. Anamneesi tai todisteet perinnöllisestä verenvuoto- tai koagulopatiasta, joka lisää verenvuotoriskiä.
20. Keskushermoston etäpesäke oireineen.
21. Gilbertin oireyhtymän kanssa.
22. Osallistui muihin lääketutkimuksiin neljässä viikossa.
23. Tutkijat uskovat, että ne eivät sovellu sisällyttämiseen.
24. Potilaat, joilla oli luumetastaaseja ja jotka olivat saaneet palliatiivista sädehoitoa (sädehoito> 5 % luuytimen pinta-alasta) 4 viikon aikana ennen tutkimusta.