Effekter av WB-EMS och specifika kosttillskott på cancerpatienter
Effekter av fysisk träning i form av helkroppselektromyostimulering (WB-EMS) i kombination med individualiserad näringsterapi med specifika kosttillskott på cancerpatienter som genomgår botande eller palliativ anti-cancerbehandling
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 9131 85-45218
- E-post: yurdaguel.zopf@uk-erlangen.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- Rekrytering
- Hector-Center for Nutrition, Exercise and Sports
-
Kontakt:
- Yurdagül Zopf, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +49 9131 85-45218
- E-post: yurdaguel.zopf@k-erlangen.de
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- malign sjukdom (fast eller hematologisk cancer) t.ex. huvud- och halscancer, kolorektal cancer, tunntarmscancer, magcancer, matstrupscancer, bukspottkörtelcancer, levercellscancer, kolangiocarcinom, lungcancer, bröstcancer, livmoderhalscancer, äggstockscancer, prostatacancer, njurcellscancer, malignt melanom, patienter med leukemi och maligna lymfom
- ECOG-prestandastatus ≤ 2
Exklusions kriterier:
- samtidigt deltagande i andra kost- eller träningsinterventionsförsök
- akuta kardiovaskulära händelser
- användning av anabola läkemedel
- epilepsi
- allvarliga neurologiska sjukdomar
- hudskador i elektrodområdet
- energiaktiva metaller i kroppen
- graviditet
- akut ventrombos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen "vanlig vård" får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt)
|
|
|
Experimentell: EMS grupp
fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min) + individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) |
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
|
|
Experimentell: HMB-gruppen
HMB-kompletterad grupp får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med HMB (3 g/d)
|
dagligt intag av 3 g HMB
|
|
Experimentell: HMB+EMS grupp
HMB kompletterad fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min) + individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med HMB (3 g/d) |
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
dagligt intag av 3 g HMB
|
|
Experimentell: LC-grupp
LC-kompletterad grupp får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med LC (4 g/d)
|
dagligt intag av 4 g LC
|
|
Experimentell: LC+EMS-grupp
LC kompletterad fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 min) + individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med LC (4 g/d) |
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
dagligt intag av 4 g LC
|
|
Experimentell: EPA-gruppen
EPA-kompletterad grupp får individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med EPA (2,2 g/d)
|
dagligt intag av 2,2 g EPA
|
|
Experimentell: EPA+EMS-gruppen
EPA kompletterad fysisk träningsgrupp som utför en vanlig WB-EMS-träning (två WB-EMS-träningar per vecka; varje pass i 20 minuter) + individualiserat näringsstöd (kostråd: dagligt proteinintag > 1,0 g/kg kroppsvikt) + specifikt kosttillskott med EPA (2,2 g/d) |
WB-EMS-träning utförs 2x/vecka under 12 veckor; Stimuleringsprotokoll: Frekvens på 85 Hz, pulslängd på 0,35 ms, stimuleringsperiod på 6 sekunder, viloperiod på 4 sekunder; övervakas av certifierade träningsinstruktörer/fysioterapeuter utför deltagare enkla övningar under stimuleringsperioden efter en videohandledning
dagligt intag av 2,2 g EPA
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 12 veckor
|
Skelettmuskelmassa bedömd med bioelektrisk impedansanalys (i kg)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion - Uthållighet
Tidsram: 12 veckor
|
Sex minuters promenadtest (gångavstånd i m)
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion - Styrka i nedre extremiteter
Tidsram: 12 veckor
|
30 sekunders sitt-till-stå-test (antal sitt-och-stå-cykler)
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterad prestationsstatus
Tidsram: 12 veckor
|
ECOG-prestandastatus/Karnofsky-index
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterad livskvalitet (QoL)
Tidsram: 12 veckor
|
EORTC QLQ - C30 frågeformulär
|
12 veckor
|
|
Patientrapporterad trötthet
Tidsram: 12 veckor
|
FACIT-Trötthetsskala
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion - isometrisk muskelstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Isometrisk handgreppsstyrka bedömd med handdynamometer (i kg)
|
12 veckor
|
|
Inflammatoriska blodmarkörer
Tidsram: 12 veckor
|
Bloduppsamling och analys av t.ex.
C-reaktivt protein (CRP), Albumin
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- EMS and DS Tumor 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .