Utvärdering av MDMA på Startle Response

Detta är en randomiserad, blindad, placebokontrollerad fas 1-studie som syftar till att utvärdera effekten av 3,4-metylendioximetamfetamin (MDMA) på skrämselsvar. MDMA är ett experimentellt läkemedel och är olagligt att inneha utanför forskningen; när det säljs illegalt kallas det för Ecstasy eller Molly (material som förmodligen innehåller MDMA). MDMA kan göra det lättare att möta obehagliga minnen och minska ångest.

Denna studie kommer att registrera friska deltagare. Vid besök 1 kommer alla deltagare att genomgå ett 1-timmes skräcktest. Akustisk förskräckelse kommer att mätas genom att bedöma ögonblinkreaktionen från orbicularis oculi-musklerna som svar på ett 106 dB ljud, med hjälp av sensorer under ögat. Medan deltagaren tittar på datorskärmen kommer deltagaren också att uppleva flera korta luftstötar riktade mot halsen. Vid besök 2, 24 timmar senare, kommer deltagarna att randomiseras till att få 100 mg MDMA eller inaktiv placebo, varefter de kommer att genomgå ytterligare en skrämmande uppgift. Deltagare som är inskrivna i studien och som går med på att göra detta kommer att få sitt blod uttaget för att mäta nivåerna av oxytocin, och möjligen andra hormoner eller proteiner, såsom kortisol eller hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF). Att mäta oxytocin kommer att vara blind för tillstånd, och beslutet kommer att ske innan randomisering till något av tillstånden. Blod kommer att tas före administrering av MDMA eller placebo och åtta gånger efteråt. Forskarna kommer att mäta puls, blodtryck och temperatur en gång före och sex gånger efter att de fått MDMA eller placebo, och studiedeltagarna kommer att fylla i ett frågeformulär om sina erfarenheter. Vid besök 3 kommer deltagarna att återvända för ett sista skrämseltest och återkallningsuppgift. Sömn kommer att mätas via självrapportering och Fittbit under studiedeltagandet.

Det primära syftet med denna studie är att bedöma om MDMA påverkar skrämselsvaret