Skapa hälsosamma miljöer för Chicago Kids (CHECK)
Värde och mekanismer för hembesök vid fetmainsatser för låginkomstbarn
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjen inkluderar minst ett barn som är 6 till 11 år och är överviktiga eller feta (har ett kroppsmassaindex på eller över 85:e percentilen för ålder och kön)
- Barns hushåll har en inkomst i förhållande till fattigdom ≤ 1,85
Exklusions kriterier:
- Barn eller vårdgivare talar inte flytande engelska
- Ovillig att delta och slutföra antingen hembaserad eller klinikbaserad behandling, eller att slutföra någon aspekt av studiebedömningsbatteriet
- Medicinsk kontraindikation eller barriär för viktminskningsbehandling
- Vårdgivaren har ett allvarligt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som sannolikt kan störa behandlingen
- Planerar att flytta utanför Chicago-området under de kommande 12 månaderna, eller bo i tillfälliga bostäder eller gruppbostäder med andra familjer
- Bor mer än 15 miles från Illinois Medical District (studieplats)
- Förhållanden i eller runt hemmet som äventyrar personalens/ingripandes säkerhet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlingsarm för vårdcentral
Familjebaserad pediatrisk fetmabehandling levererad på ett vårdcenter i städerna.
|
Familjer med minst ett barn med övervikt/fetma mellan åldrarna 6 och 11 år kommer att få 12 månaders familjebaserad pediatrisk fetmabehandling som betonar hälsosamma förändringar i hemmiljön och familjerutiner.
Interventionen är inriktad på kostintag, fysisk aktivitet och konsekvent sömn.
|
|
Experimentell: Hembehandlingsarm
Familjebaserad pediatrisk fetmabehandling levererad i familjens hem.
|
Familjer med minst ett barn med övervikt/fetma mellan åldrarna 6 och 11 år kommer att få 12 månaders familjebaserad pediatrisk fetmabehandling som betonar hälsosamma förändringar i hemmiljön och familjerutiner.
Interventionen är inriktad på kostintag, fysisk aktivitet och konsekvent sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barnfett
Tidsram: 12 månader
|
Förändring från baslinjen i barnets kroppsmassaindex z-poäng (zBMI)
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniskt signifikant viktminskning
Tidsram: 12 månader
|
Andel barn som uppnår en fettreduktion på minst 0,25 zBMI
|
12 månader
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: 12 månader
|
Inkrementell kostnadseffektivitetskvot för hembaserad vs vårdcentralsbehandling, beräknat ur ett samhällsperspektiv.
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsdosering
Tidsram: 12 månader
|
Dosering av intervention mottagen i varje arm, i enheter av klocktid för intervention som levereras
|
12 månader
|
|
Behandlingsrekommendationer
Tidsram: 12 månader
|
Antal specifika behandlingsrekommendationer som ges till varje familj
|
12 månader
|
|
Förändring i matmiljön i hemmet
Tidsram: 12 månader
|
Antalet fetmafrämjande livsmedel och drycker som finns i hemmet, mätt med personalrevisioner
|
12 månader
|
|
Förändring i hemmets fysiska aktivitet och mediamiljö
Tidsram: 12 månader
|
Sportutrustning och mediaenheter i hemmet, mätt med personalrevisioner
|
12 månader
|
|
Förändring i familjens rutiner
Tidsram: 12 månader
|
Familjerutiner förknippade med barndomsfetma risk, utvärderade genom Family Nutrition and Physical Activity Screening Tool
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 15120306
- R01DK111358 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .