Tillvägagångssätt för förstärkning av ungdomsgemenskapen i kombination med buprenorfin/naloxon för allvarlig opioidanvändning (A-CRA/MAT)

EXPERIMENTELL: Experimentgrupp

Deltagarna i experimentgruppen kommer att delta i en individuell bedömning med studieläkaren för kombination av buprenorfin/naloxon 4/1 recept och urinanalys, tillsammans med en veckovis Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA) session (cirka 50 minuter).

Beteende: Adolescent Community Reinforcement Approach (A-CRA)

A-CRA är en modifierad version av Community Reinforcement Approach för tonåringar och ungdomar i övergångsåldern. A-CRA-behandlingsprotokollet består av nitton procedurer utformade för att främja positiv beteendeförändring riktad mot prosociala aktiviteter och engagemang i individens samhälle. En gemenskap kan innefatta men är inte begränsad till: sociala aktiviteter och kamrataktiviteter, familjeinteraktion och arbets- eller skolmiljöer. Några av de markerade procedurerna inkluderar förebyggande av återfall, nykterhetsprovtagning, problemlösning och kommunikationsförmåga. Det finns också kombinerade föräldra/och/eller parrelationer med den unga vuxen. I den aktuella studien kommer 12 veckors A-CRA-behandling att ges till interventionsgruppen.

Övrig: Kombination av buprenorfin/naloxon 4/1

Buprenorfin är en partiell agonist vid mu-opioidreceptorn, en antagonist vid kappa-opioidreceptorn. Naloxon är en antagonist vid mu-opioidreceptorn. Buprenorfin/naloxon kräver användning av en induktion för att undvika risken för utsättning. Deltagarna instrueras att inte använda opioider under minst 10 timmar före första dosen. När abstinenssymtomen ger minst 7 på Clinical Opiat Abstinensskalan (COWS), kommer den första dosen på 4/1 mg att ges. Deltagarna kommer att övervakas i en timme. Ytterligare 4/1 mg dos kan ges till en dos som dämpar abstinenseffekter. Läkaren ger sedan ett recept på 8/2-16/4 mg för dag 2. Doserna kan justeras med maximalt totalt 24/6 mg/dag. Den dagliga måldosen är 16/4 mg.

Andra namn:

• Suboxone/Narcan

ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp

Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att delta i individuella medicinska behandlingssessioner varje vecka med läkaren som också kommer att ge ett recept på en kombination av buprenorfin/naloxon 4/1 (ca 25 minuter lång).

Övrig: Kombination av buprenorfin/naloxon 4/1

Buprenorfin är en partiell agonist vid mu-opioidreceptorn, en antagonist vid kappa-opioidreceptorn. Naloxon är en antagonist vid mu-opioidreceptorn. Buprenorfin/naloxon kräver användning av en induktion för att undvika risken för utsättning. Deltagarna instrueras att inte använda opioider under minst 10 timmar före första dosen. När abstinenssymtomen ger minst 7 på Clinical Opiat Abstinensskalan (COWS), kommer den första dosen på 4/1 mg att ges. Deltagarna kommer att övervakas i en timme. Ytterligare 4/1 mg dos kan ges till en dos som dämpar abstinenseffekter. Läkaren ger sedan ett recept på 8/2-16/4 mg för dag 2. Doserna kan justeras med maximalt totalt 24/6 mg/dag. Den dagliga måldosen är 16/4 mg.

Andra namn:

• Suboxone/Narcan

Andelen opiatnegativa urinläkemedelsscreeningar över det totala antalet urinläkemedelsscreeningar i varje steg

Kvalitativt urintest för opiater (+/-) kommer att utföras. Alla presumtiva positiva analyser kommer att bekräftas med gaskromatografi-masspektrometri. Koncentrationsvärdet måste vara större än eller lika med cutoff för att rapporteras som positivt. Opiattestresultaten (positiva/negativa) kommer att dokumenteras. Andelen opiatnegativa urinläkemedelsscreeningar över det totala antalet urinläkemedelsscreeningar i varje steg kommer att rapporteras.

Procent av dagar med opioidanvändning under de senaste 90 dagarna enligt självrapportering på Global Appraisal of Individual Needs

Global Appraisal of Individual Needs är ett omfattande, semistrukturerat intervjumått med etablerad validitet och tillförlitlighet som används för att identifiera och ta itu med ett brett spektrum av psykosociala problem i kliniska populationer. Genomsnittlig administrationstid för GAIN Intake-versionen är 1,5 timmar och 45 minuter för uppföljningsversionen. Bedömningskategorierna omfattar bakgrund, skolproblem, arbetsproblem, fysisk hälsa, stresskällor, riskbeteenden och infektionssjukdomar, psykisk hälsa, missbruk samt kriminalitet och våld. Substansanvändningskategorier dokumenterar självrapporterad frekvens av droganvändning under de senaste 90 dagarna för varje substans som rekommenderas (alkohol, opioider, marijuana och andra olagliga psykoaktiva droger). Individer kan säga att de inte vet, eller vägrar svara på frågor som de inte vill svara på.

Slutförande av den sista fasen av behandlingen definierad som sista studietillfället (ja/nej)

För att undersöka eventuell skillnad i behandlingsretention i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.

Antal klinikbesök av patient och eventuella förväntade gemensamma besök av familjemedlemmar

För att undersöka eventuell skillnad i behandlingsretention i experimentgruppen jämfört med kontrollgruppen.