Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud för radiell artärdiametermätning och dess korrelation med Allen-test

12 mars 2018 uppdaterad av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Radiell artärdiametermätning med ultraljud för bestämning av korrekt kanylstorlek och undersökning av korrelation mellan Allen-test och doppler-ultraljud

I denna studie kommer utredarna att undersöka hur patienternas radiella artärdiametrar förändras beroende på kön, ålder, längd, vikt och body mass index genom att mäta radiella artärens diameter med hjälp av ultraljud. Korrelationen mellan Allen-testet och doppler-ultraljud kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Arteriell kateterisering för kontinuerlig hemodynamisk övervakning eller frekvent blodprovtagning är en vanlig procedur vid anestesi och intensivvård. Den vanligaste platsen för arteriell kateterisering är den radiella artären på grund av dess ytliga förlopp, omväxlande blodtillförsel via ulnarartären och en låg frekvens av komplikationer. Allen-test är en enkel, men inte tillförlitlig, metod för att bedöma säkerheten vid radial artärkateterisering. Intraarteriell kateterisering har vissa komplikationer såsom hematom, vasospasm, arteriell trombos, nekros av överliggande hud. Användning av större kanyler från radiell artärdiameter, öka frekvensen av komplikationer. Syftet med denna studie är att undersöka korrelationen av radiell artärdiameter med kön, ålder, längd, vikt och kroppsmassaindex för bestämning av korrekt kanylstorlek och undersökning av korrelation mellan Allen-test och doppler-ultraljud.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
500

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter kommer att opereras under narkos
  • patienterna hade American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II

Exklusions kriterier:

  • ASA III, IV, V
  • Historik om kranskärlssjukdom
  • historia av perifer artärsjukdom,
  • Historik av diabetes mellitus,
  • Historik av hypertoni
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Hypovolemi
  • Historien om Reynaud-fenomenet
  • Historik om hand- eller armtrauma
  • tidigare kateterisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Alla patienter
Övrig: Allen test
Före induktion, med ett fast ocklusivt tryck som hålls på både de radiella och ulnarära artärerna, uppmanas patienten att knyta sin näve flera gånger tills palmarhuden är blek. Patienten instrueras sedan att öppna näven, och sedan släpps ulnarartärtrycket samtidigt som ocklusion av radialartären bibehålls. Översträckning av handen och bred spridning av fingrarna bör undvikas eftersom det kan leda till falskt onormala resultat. Den tid som krävs för palmar kapillär påfyllning noteras. Ett onormalt Allen-testresultat definierades som en återhämtningstid på mer än 10 sekunder.
Övrig: Radiell artärdiametermätning med ultraljud
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond före och efter induktion. Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen. Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna. USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i den radiella artären kommer att skannas. Den radiella artärens diameter kommer att mätas och registreras.
Övrig: Ulnar artär doppler ultraljud
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond före och efter induktion. Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen. Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna. USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i ulnarartären kommer att skannas. Blodflödet från ulnarartären kommer att mätas och registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av den radiella artärens diameter beroende på kön, ålder, längd, vikt och body mass index
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond. Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen. Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna. Ultraljudssonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i den radiella artären kommer att skannas. Den radiella artärens diameter kommer att mätas och registreras.
5 minuter före anestesiinduktion

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan Allen-test och doppler ultraljud.
Tidsram: 5 minuter före anestesiinduktion
Före induktion, med ett fast ocklusivt tryck som hålls på både de radiella och ulnarära artärerna, uppmanas patienten att knyta sin näve flera sekunder tills palmarhuden är blek. Patienten instrueras sedan att öppna näven, och sedan släpps ulnarartärtrycket samtidigt som ocklusion av radialartären bibehålls. Den tid som krävs för palmar kapillär påfyllning noteras. Ett onormalt Allen-testresultat definierades som en återhämtningstid på mer än 10 sekunder. Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond. Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen. Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna. USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna i ulnarartären kommer att skannas. Blodflödet från ulnarartären kommer att mätas och registreras.
5 minuter före anestesiinduktion
förändring av den radiella artärens diameter efter kön, ålder, längd, vikt och body mass index efter induktionen
Tidsram: 5 minuter efter anestesiinduktion
Ultraljudsmätningar kommer att utföras med en linjär sond. Patientens icke-dominanta hand kommer att fixeras i den anatomiska positionen på fåtöljen. Patientens handledsled kommer att förlängas till 30 grader med en handledsdyna. USG-sonden kommer att placeras transversellt 2 cm proximalt till styloidprocessen och de korta axlarna på den radiella artern kommer att skannas. Den radiella artärens diameter kommer att mätas och registreras.
5 minuter efter anestesiinduktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Istanbul University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
13 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 mars 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 419999

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar