Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraäänitutkimus säteittäisen valtimon halkaisijan mittaamiseen ja sen korrelaatioon Allen-testin kanssa

maanantai 12. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Säteittäisen valtimon halkaisijan mittaus ultraäänellä kanyylin oikean koon määrittämiseksi ja Allen-testin ja Doppler-ultraäänitutkimuksen välisen korrelaation tutkimiseksi

Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, kuinka potilaiden säteittäisten valtimoiden halkaisijat muuttuvat sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin mukaan mittaamalla säteittäisen valtimon halkaisijan ultraäänitutkimuksella. Arvioidaan myös Allen-testin korrelaatio doppler-ultraäänitutkimuksen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtimokatetrointi jatkuvaa hemodynaamista seurantaa tai toistuvaa verinäytteenottoa varten on yleinen toimenpide anestesia- ja tehohoidossa. Yleisimmin käytetty kohta valtimon katetrointiin on säteittäinen valtimo, koska se on pinnallinen, vaihtuu käden verenkierto kyynärluun valtimon kautta ja komplikaatioiden määrä on alhainen. Allen-testi on yksinkertainen, mutta ei luotettava menetelmä säteittäisen valtimon katetroinnin turvallisuuden arvioimiseksi. Valtimonsisäiseen katetrointiin liittyy joitain komplikaatioita, kuten hematooma, vasospasmi, valtimotukos, ihon nekroosi. Suuremman kanyylin käyttäminen säteittäisen valtimon halkaisijasta lisää komplikaatioiden määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia säteittäisen valtimon halkaisijan korrelaatiota sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin kanssa kanyylin oikean koon määrittämiseksi ja Allen-testin ja doppler-ultraäänitutkimuksen välisen korrelaation tutkimiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
500

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat leikataan yleisanestesiassa
  • potilailla oli American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I tai II

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA III, IV, V
  • Sepelvaltimotaudin historia
  • Aiemmat ääreisvaltimotaudit,
  • Diabetes mellituksen historia,
  • Hypertension historia
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Hypovolemia
  • Reynaud-ilmiön historia
  • Käden tai käsivarren trauma historia
  • edellinen katetrointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kaikki potilaat
Muut: Allenin testi
Ennen induktiota potilasta pyydetään puristamaan nyrkkiinsä useita kertoja, kun sekä säteittäis- että kyynärpäävaltimoissa pidetään lujaa okklusiivista painetta, kunnes kämmenten iho on vaalentunut. Sitten potilasta neuvotaan avaamaan nyrkki, ja sitten ulnaarisen valtimon paine vapautetaan säilyttäen samalla säteittäisen valtimon tukkeuma. Käden liiallista venytystä ja sormien laajaa leviämistä tulee välttää, koska se voi johtaa virheellisesti epänormaaleihin tuloksiin. Palmaarisen kapillaarin täyttöön tarvittava aika on merkitty muistiin. Epänormaali Allen-testin tulos määriteltiin yli 10 sekunnin palautumisajaksi.
Muut: Säteittäisen valtimon halkaisijan mittaus ultraäänellä
Ultraäänimittaukset suoritetaan lineaarisella anturilla ennen ja jälkeen induktion. Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin. Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla. USG-anturi asetetaan poikittain 2 cm:n etäisyydelle styloidiprosessista ja säteittäisen valtimon lyhyet akselit skannataan. Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ja tallennetaan.
Muut: Ulnaarisen valtimon doppler-ultraääni
Ultraäänimittaukset suoritetaan lineaarisella anturilla ennen ja jälkeen induktion. Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin. Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla. USG-anturi asetetaan poikittain 2 cm:n etäisyydelle styloidiprosessista ja kyynärluun valtimon lyhyet akselit skannataan. Kyynärluun valtimon verenkierto mitataan ja kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
radiaalisen valtimon halkaisijan muutos sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin mukaan
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisella anturilla. Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin. Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla. Ultraääni-anturi sijoitetaan poikittain 2 cm proksimaaliseen styloidiprosessiin ja säteittäisen valtimon lyhyet akselit skannataan. Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ja tallennetaan.
5 minuuttia ennen anestesian aloittamista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allen-testin ja doppler-ultraäänitutkimuksen välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Ennen induktiota potilasta pyydetään puristamaan nyrkkiinsä useita sekunteja, kun sekä säteittäis- että kyynärpäävaltimoissa pidetään lujaa okklusiivista painetta, kunnes kämmenten iho on vaalentunut. Sitten potilasta neuvotaan avaamaan nyrkki, ja sitten ulnaarisen valtimon paine vapautetaan säilyttäen samalla säteittäisen valtimon tukkeuma. Palmaarisen kapillaarin täyttöön tarvittava aika on merkitty muistiin. Epänormaali Allen-testin tulos määriteltiin yli 10 sekunnin palautumisajaksi. Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisella anturilla. Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin. Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla. USG-anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa 2 cm proksimaaliseen styloidiprosessiin ja kyynärluun valtimon lyhyet akselit skannataan. Kyynärluun valtimon verenkierto mitataan ja kirjataan.
5 minuuttia ennen anestesian aloittamista
radiaalisen valtimon halkaisijan muutos sukupuolen, iän, pituuden, painon ja painoindeksin mukaan induktion jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Ultraäänimittaukset tehdään lineaarisella anturilla. Potilaan ei-dominoiva käsi kiinnitetään anatomiseen asentoon nojatuoliin. Potilaan rannenivel pidennetään 30 asteeseen rannetyynyn avulla. USG-anturi sijoitetaan poikittaissuunnassa 2 cm proksimaaliseen styloidiprosessiin ja säteittäisen valtimon lyhyet akselit skannataan. Säteittäisen valtimon halkaisija mitataan ja tallennetaan.
5 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 419999

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allenin testi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia