Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til måling af radial arteriediameter og dens korrelation med Allen-test

12. marts 2018 opdateret af: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Radial arteriediametermåling ved ultralyd til bestemmelse af korrekt kanylestørrelse og undersøgelse af korrelation mellem Allen-test og doppler-ultralyd

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, hvordan patienters radiale arteriediametre ændrer sig i henhold til køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks ved at måle radial arteriediameter ved hjælp af ultralyd. Korrelationen mellem Allen-test og doppler-ultralyd vil også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Arteriel kateterisering til kontinuerlig hæmodynamisk overvågning eller hyppig blodprøvetagning er en almindelig procedure i anæstesi- og kritisk pleje. Det mest almindeligt anvendte sted for arteriel kateterisering er den radiale arterie på grund af dets overfladiske forløb, skiftevis blodforsyning til hånden via ulnar arterie og en lav frekvens af komplikationer. Allen-test er en enkel, men ikke pålidelig metode til at vurdere sikkerheden ved radial arteriekateterisering. Intraarteriel kateterisering har nogle komplikationer, såsom hæmatom, vasospasme, arteriel trombose, nekrose af overliggende hud. Brug af større kanyle fra radial arteriediameter, øge frekvensen af ​​komplikationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge korrelationen af ​​radial arteriediameter med køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks til bestemmelse af korrekt kanylestørrelse og undersøgelse af korrelation mellem Allen-test og doppler-ultralyd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter vil blive opereret i generel anæstesi
  • patienter var American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III, IV, V
  • Historie om coronerarteriesygdom
  • Anamnese med perifer arteriesygdom,
  • Historie om diabetes mellitus,
  • Historie om hypertension
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Hypovolæmi
  • Historien om Reynaud-fænomenet
  • Historie om hånd- eller armtraume
  • tidligere kateterisation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Alle patienter
Andet: Allen test
Før induktion, med et fast okklusivt tryk på både de radiale og ulnare arterier, bliver patienten bedt om at knytte næven flere gange, indtil håndfladehuden er bleget. Patienten bliver derefter instrueret i at løsne knytnæven, og derefter udløses ulnararterietrykket, mens okklusion af den radiale arterie opretholdes. Overudstrækning af hånden og bred spredning af fingrene bør undgås, fordi det kan føre til falske unormale resultater. Den tid, der kræves til palmar kapillær genopfyldning, noteres. Et unormalt Allen-testresultat blev defineret som en restitutionstid på mere end 10 sekunder.
Andet: Måling af radial arteriediameter ved ultralyd
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær probe før og efter induktion. Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen. Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude. USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af den radiale arterie vil blive scannet. Diameteren af ​​den radiale arterie vil blive målt og registreret.
Andet: Ulnar arterie doppler ultralyd
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær probe før og efter induktion. Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen. Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude. USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af ulnararteren vil blive scannet. Blodstrømmen fra ulnararterien vil blive målt og registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af den radiale arteriediameter i henhold til køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær sonde. Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen. Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude. Ultralydssonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af den radiale arterie vil blive scannet. Diameteren af ​​den radiale arterie vil blive målt og registreret.
5 minutter før anæstesiinduktion

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem Allen test og doppler ultralyd.
Tidsramme: 5 minutter før anæstesiinduktion
Før induktion, med et fast okklusivt tryk på både de radiale og ulnare arterier, bliver patienten bedt om at knytte næven i flere sekunder, indtil håndfladehuden er bleget. Patienten bliver derefter instrueret i at løsne knytnæven, og derefter udløses ulnararterietrykket, mens okklusion af den radiale arterie opretholdes. Den tid, der kræves til palmar kapillær genopfyldning, noteres. Et unormalt Allen-testresultat blev defineret som en restitutionstid på mere end 10 sekunder. Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær sonde. Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen. Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude. USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af ulnararterien vil blive scannet. Blodstrømmen fra ulnararterien vil blive målt og registreret.
5 minutter før anæstesiinduktion
ændring af den radiale arteriediameter i henhold til køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks efter induktionen
Tidsramme: 5 minutter efter induktion af anæstesi
Ultralydsmålinger vil blive udført med en lineær sonde. Patientens ikke-dominerende hånd vil blive fikseret i den anatomiske position på lænestolen. Patientens håndledsled forlænges til 30 grader med en håndledspude. USG-sonden placeres på tværs 2 cm proksimalt i forhold til styloid-processen, og de korte akser af den radiale arter vil blive scannet. Diameteren af ​​den radiale arterie vil blive målt og registreret.
5 minutter efter induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. marts 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 419999

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allen test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger