Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografi for måling av radial arteriediameter og dens korrelasjon med Allen-test

12. mars 2018 oppdatert av: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Radial arteriediametermåling ved ultralyd for bestemmelse av riktig kanylestørrelse og undersøkelse av korrelasjon mellom Allen-test og dopplerultralyd

I denne studien vil etterforskerne undersøke hvordan pasientenes radiale arteriediameter endres i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks ved å måle radial arteriediameter ved hjelp av ultralyd. Korrelasjonen mellom Allen-test og doppler-ultralyd vil også bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Arteriell kateterisering for kontinuerlig hemodynamisk overvåking eller hyppig blodprøvetaking er en vanlig prosedyre i anestesi- og kritisk omsorg. Det mest brukte stedet for arteriell kateterisering er den radiale arterien på grunn av dens overfladiske forløp, vekslende blodtilførsel til hånden via ulnararterien og en lav grad av komplikasjoner. Allen-test er en enkel, men ikke pålitelig, metode for å vurdere sikkerheten ved radial arteriekateterisering. Intraarteriell kateterisering har noen komplikasjoner som hematom, vasospasme, arteriell trombose, nekrose av overliggende hud. Bruk av større kanyle fra radial arteriediameter, øke frekvensen av komplikasjoner. Formålet med denne studien er å undersøke korrelasjonen av radial arteriediameter med kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks for bestemmelse av riktig kanylestørrelse og undersøkelse av korrelasjon mellom Allen-test og doppler-ultralyd.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene vil bli operert under generell anestesi
  • pasienter var American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • ASA III, IV, V
  • Historie om koronersykdom
  • Historie med perifer arteriesykdom,
  • historie med diabetes mellitus,
  • Historie med hypertensjon
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Hypovolemi
  • Historien om Reynaud-fenomenet
  • Historie om hånd- eller armtraumer
  • tidligere kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Alle pasienter
Annen: Allen test
Før induksjon, med et fast okklusivt trykk på både de radiale og ulnare arteriene, blir pasienten bedt om å knytte knyttneven flere ganger inntil håndflatehuden er bleket. Pasienten blir deretter bedt om å løsne knyttneven, og deretter frigjøres ulnararterietrykket mens okklusjonen av den radiale arterien opprettholdes. Overekstensjon av hånden og bred spredning av fingrene bør unngås fordi det kan føre til falskt unormale resultater. Tiden som kreves for palmar kapillærpåfylling er notert. Et unormalt Allen-testresultat ble definert som en restitusjonstid på mer enn 10 sekunder.
Annen: Radial arteriediametermåling ved ultralyd
Ultralydmålinger vil bli utført med lineær probe før og etter induksjon. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Håndleddsleddet til pasienten utvides til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til den radiale arterien vil bli skannet. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
Annen: Ulnar arterie doppler ultrasonografi
Ultralydmålinger vil bli utført med lineær probe før og etter induksjon. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Håndleddsleddet til pasienten utvides til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloidprosessen og de korte aksene til ulnararteren vil bli skannet. Blodstrømmen til ulnararterien vil bli målt og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av den radiale arteriediameteren i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute. Ultralydsonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloidprosessen og de korte aksene til den radiale arterien vil bli skannet. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
5 minutter før anestesiinduksjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom Allen-test og doppler ultralyd.
Tidsramme: 5 minutter før anestesiinduksjon
Før induksjon, med et fast okklusivt trykk på både de radiale og ulnare arteriene, blir pasienten bedt om å knytte knyttneven i flere sekunder til håndflatehuden er bleket. Pasienten blir deretter bedt om å løsne knyttneven, og deretter frigjøres ulnararterietrykket mens okklusjonen av den radiale arterien opprettholdes. Tiden som kreves for palmar kapillærpåfylling er notert. Et unormalt Allen-testresultat ble definert som en restitusjonstid på mer enn 10 sekunder. Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til ulnararterien vil bli skannet. Blodstrømmen til ulnararterien vil bli målt og registrert.
5 minutter før anestesiinduksjon
endring av den radiale arteriediameteren i henhold til kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks etter induksjonen
Tidsramme: 5 minutter etter induksjon av anestesi
Ultralydmålinger vil bli utført med en lineær sonde. Den ikke-dominante hånden til pasienten vil bli festet i den anatomiske posisjonen på lenestolen. Pasientens håndledd vil bli utvidet til 30 grader med en håndleddspute. USG-sonden vil bli plassert på tvers 2 cm proksimalt til styloid-prosessen og de korte aksene til den radiale arteren vil bli skannet. Diameteren til den radiale arterien vil bli målt og registrert.
5 minutter etter induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. februar 2018

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. mars 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 419999

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

Kliniske studier på Allen test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger