Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie pro měření průměru radiální tepny a její korelace s Allenovým testem

12. března 2018 aktualizováno: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Měření průměru radiální tepny ultrazvukem pro určení správné velikosti kanyly a vyšetření korelace mezi Allenovým testem a dopplerovským ultrazvukem

V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, jak se mění průměry radiálních tepen pacientů podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti měřením průměru radiální tepny pomocí ultrasonografie. Bude také hodnocena korelace Allenova testu s dopplerovskou ultrasonografií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Arteriální katetrizace pro kontinuální hemodynamické monitorování nebo časté odběry krve je běžným postupem v anestezii a v podmínkách intenzivní péče. Nejčastěji používaným místem pro arteriální katetrizaci je arteria radialis pro její povrchový průběh, střídavý přívod krve do ruky přes ulnární arterii a nízkou míru komplikací. Allenův test je jednoduchá, ale ne spolehlivá metoda pro posouzení bezpečnosti katetrizace radiální tepny. Intraarteriální katetrizace má některé komplikace, jako je hematom, vazospasmus, arteriální trombóza, nekróza překryvné kůže. Použití kanyly větší velikosti od průměru radiální arterie zvyšuje míru komplikací. Účelem této studie je prozkoumat korelaci průměru radiální tepny s pohlavím, věkem, výškou, hmotností a indexem tělesné hmotnosti pro určení správné velikosti kanyly a zkoumání korelace mezi Allenovým testem a dopplerovským ultrasonografickým vyšetřením.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti budou operováni v celkové anestezii
  • pacienti byli American Society of Anesthesiology (ASA) fyzický stav I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • ASA III, IV, V
  • Onemocnění koronerové tepny v anamnéze
  • Anamnéza onemocnění periferních tepen,
  • Diabetes mellitus v anamnéze,
  • Hypertenze v anamnéze
  • Hemodynamická nestabilita
  • Hypovolemie
  • Historie fenoménu Reynaud
  • Historie poranění ruky nebo paže
  • předchozí katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Všichni pacienti
Jiný: Allenův test
Před indukcí, s pevným okluzivním tlakem drženým na radiální i ulnární tepnu, je pacient požádán, aby několikrát sevřel pěst, dokud palmární kůže nezbledne. Pacient je poté instruován, aby uvolnil pěst, a poté se uvolní tlak v ulnární arterii při zachování okluze a. radialis. Je třeba se vyvarovat nadměrné extenze ruky a širokého roztažení prstů, protože to může vést k falešně abnormálním výsledkům. Je zaznamenána doba potřebná pro doplnění palmární kapiláry. Abnormální výsledek Allenova testu byl definován jako doba zotavení delší než 10 sekund.
Jiný: Měření průměru radiální tepny ultrasonografií
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou před a po indukci. Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle. Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí. USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně k výběžku styloidu a budou naskenovány krátké osy a. radialis. Změří se a zaznamená průměr radiální tepny.
Jiný: Dopplerovská ultrasonografie ulnární tepny
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou před a po indukci. Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle. Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí. USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně od styloidního výběžku a budou naskenovány krátké osy ulnárního arteria. Bude měřen a zaznamenán průtok krve v ulnární tepně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna průměru radiální tepny podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou. Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle. Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí. Ultrasonografická sonda bude příčně umístěna 2 cm proximálně od styloidního výběžku a budou naskenovány krátké osy a. radialis. Změří se a zaznamená průměr radiální tepny.
5 minut před zahájením anestezie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi Allenovým testem a dopplerovskou ultrasonografií.
Časové okno: 5 minut před zahájením anestezie
Před indukcí, s pevným okluzivním tlakem drženým na radiální i ulnární tepnu, je pacient požádán, aby na několik sekund zatnul pěst, dokud kůže palmy nezbledne. Pacient je poté instruován, aby uvolnil pěst, a poté se uvolní tlak v ulnární arterii při zachování okluze a. radialis. Je zaznamenána doba potřebná pro doplnění palmární kapiláry. Abnormální výsledek Allenova testu byl definován jako doba zotavení delší než 10 sekund. Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou. Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle. Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí. USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně od styloidního výběžku a budou naskenovány krátké osy ulnární tepny. Bude měřen a zaznamenán průtok krve v ulnární tepně.
5 minut před zahájením anestezie
změna průměru radiální tepny podle pohlaví, věku, výšky, hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti po indukci
Časové okno: 5 minut po úvodu do anestezie
Ultrasonografické měření bude provedeno lineární sondou. Nedominantní ruka pacienta bude fixována v anatomické poloze na křesle. Zápěstní kloub pacienta bude prodloužen na 30 stupňů pomocí podložky zápěstí. USG sonda bude transverzálně umístěna 2 cm proximálně k výběžku styloidu a budou naskenovány krátké osy radiální arterie. Změří se a zaznamená průměr radiální tepny.
5 minut po úvodu do anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 419999

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Allenův test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení