Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia do pomiaru średnicy tętnicy promieniowej i jej korelacja z testem Allena

12 marca 2018 zaktualizowane przez: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Pomiar średnicy tętnicy promieniowej za pomocą ultrasonografii w celu określenia prawidłowego rozmiaru kaniuli i zbadania korelacji między testem Allena a ultrasonografią Dopplera

W tym badaniu badacze zbadają, jak zmieniają się średnice tętnicy promieniowej pacjentów w zależności od płci, wieku, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała, mierząc średnicę tętnicy promieniowej za pomocą ultrasonografii. Oceniona zostanie również korelacja testu Allena z ultrasonografią dopplerowską.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cewnikowanie tętnic w celu ciągłego monitorowania hemodynamicznego lub częstego pobierania krwi jest powszechną procedurą w anestezjologii i intensywnej terapii. Najczęściej stosowanym miejscem cewnikowania tętniczego jest tętnica promieniowa ze względu na jej powierzchowny przebieg, naprzemienne ukrwienie ręki przez tętnicę łokciową oraz niski odsetek powikłań. Test Allena jest prostą, ale niepewną metodą oceny bezpieczeństwa cewnikowania tętnicy promieniowej. Cewnikowanie dotętnicze wiąże się z pewnymi powikłaniami, takimi jak krwiak, skurcz naczyń, zakrzepica tętnicza, martwica skóry pokrywającej. Stosowanie kaniuli o większym rozmiarze od średnicy tętnicy promieniowej zwiększa częstość powikłań. Celem pracy jest zbadanie korelacji średnicy tętnicy promieniowej z płcią, wiekiem, wzrostem, masą ciała i wskaźnikiem masy ciała w celu określenia prawidłowej wielkości kaniuli oraz zbadanie korelacji między testem Allena a ultrasonografią dopplerowską.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci będą operowani w znieczuleniu ogólnym
  • pacjenci byli w stanie fizycznym I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • ASA III, IV, V
  • Historia choroby tętnic koronera
  • Historia choroby tętnic obwodowych,
  • Historia cukrzycy,
  • Historia nadciśnienia
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • hipowolemia
  • Historia zjawiska Reynauda
  • Historia urazu ręki lub ramienia
  • poprzednie cewnikowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Wszyscy pacjenci
Inny: Test Allena
Przed indukcją, przy mocnym ucisku na tętnice promieniową i łokciową, pacjent proszony jest o kilkukrotne zaciśnięcie pięści, aż do zblednięcia skóry dłoni. Następnie pacjent otrzymuje polecenie rozluźnienia zaciśniętej pięści, a następnie następuje zwolnienie ciśnienia w tętnicy łokciowej przy zachowaniu niedrożności tętnicy promieniowej. Należy unikać nadmiernego wyprostu dłoni i szerokiego rozstawienia palców, ponieważ może to prowadzić do fałszywie nieprawidłowych wyników. Odnotowuje się czas potrzebny do ponownego napełnienia naczyń włosowatych dłoni. Nieprawidłowy wynik testu Allena zdefiniowano jako czas powrotu do zdrowia dłuższy niż 10 sekund.
Inny: Pomiar średnicy tętnicy promieniowej za pomocą ultrasonografii
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową przed i po indukcji. Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu. Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek. Głowicę USG umieszcza się poprzecznie 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje osie krótkie tętnicy promieniowej. Średnica tętnicy promieniowej zostanie zmierzona i zarejestrowana.
Inny: Ultrasonografia dopplerowska tętnicy łokciowej
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową przed i po indukcji. Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu. Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek. Głowicę USG umieszcza się poprzecznie w odległości 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje osie krótkie tętnicy łokciowej. Przepływ krwi w tętnicy łokciowej zostanie zmierzony i zarejestrowany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana średnicy tętnicy promieniowej w zależności od płci, wieku, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową. Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu. Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek. Głowicę ultrasonograficzną umieszcza się poprzecznie w odległości 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje się krótkie osie tętnicy promieniowej. Średnica tętnicy promieniowej zostanie zmierzona i zarejestrowana.
5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między testem Allena a ultrasonografią dopplerowską.
Ramy czasowe: 5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
Przed indukcją, z silnym uciskiem okluzyjnym zarówno na tętnicę promieniową, jak i łokciową, pacjent jest proszony o zaciśnięcie pięści przez kilka sekund, aż skóra dłoni zblednie. Następnie pacjent otrzymuje polecenie rozluźnienia zaciśniętej pięści, a następnie następuje zwolnienie ciśnienia w tętnicy łokciowej przy zachowaniu niedrożności tętnicy promieniowej. Odnotowuje się czas potrzebny do ponownego napełnienia naczyń włosowatych dłoni. Nieprawidłowy wynik testu Allena zdefiniowano jako czas powrotu do zdrowia dłuższy niż 10 sekund. Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową. Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu. Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek. Głowicę USG przykłada się poprzecznie 2 cm proksymalnie do wyrostka rylcowatego i skanuje osie krótkie tętnicy łokciowej. Przepływ krwi w tętnicy łokciowej zostanie zmierzony i zarejestrowany.
5 minut przed wprowadzeniem do znieczulenia
zmiana średnicy tętnicy promieniowej w zależności od płci, wieku, wzrostu, masy ciała i wskaźnika masy ciała po indukcji
Ramy czasowe: 5 minut po indukcji znieczulenia
Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane sondą liniową. Niedominująca ręka pacjenta zostanie unieruchomiona w pozycji anatomicznej na fotelu. Staw nadgarstka pacjenta zostanie wyprostowany do 30 stopni za pomocą podkładki pod nadgarstek. Głowicę USG umieszcza się poprzecznie w odległości 2 cm proksymalnie od wyrostka rylcowatego i skanuje się krótkie osie tętnicy promieniowej. Średnica tętnicy promieniowej zostanie zmierzona i zarejestrowana.
5 minut po indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 419999

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test Allena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami