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Ecografia per la misurazione del diametro dell'arteria radiale e sua correlazione con il test di Allen

12 marzo 2018 aggiornato da: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Misurazione del diametro dell'arteria radiale mediante ecografia per la determinazione della corretta dimensione della cannula e indagine sulla correlazione tra il test di Allen e l'ecografia Doppler

In questo studio, i ricercatori indagheranno su come i diametri dell'arteria radiale dei pazienti cambiano in base al sesso, all'età, all'altezza, al peso e all'indice di massa corporea misurando il diametro dell'arteria radiale mediante l'ecografia. Verrà inoltre valutata la correlazione del test di Allen con l'ecografia doppler.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il cateterismo arterioso per il monitoraggio emodinamico continuo o il prelievo di sangue frequente è una procedura comune in anestesia e terapia intensiva. Il sito più comunemente utilizzato per il cateterismo arterioso è l'arteria radiale a causa del suo decorso superficiale, dell'afflusso di sangue alternato alla mano attraverso l'arteria ulnare e del basso tasso di complicanze. Il test di Allen è un metodo semplice, ma non affidabile, per valutare la sicurezza del cateterismo dell'arteria radiale. Il cateterismo intraarterioso presenta alcune complicanze quali ematoma, vasospasmo, trombosi arteriosa, necrosi della cute sovrastante. Utilizzando una cannula di dimensioni maggiori dal diametro dell'arteria radiale, aumenta il tasso di complicanze. Lo scopo di questo studio è indagare la correlazione del diametro dell'arteria radiale con sesso, età, altezza, peso e indice di massa corporea per la determinazione della corretta dimensione della cannula e l'indagine della correlazione tra il test di Allen e l'ecografia doppler.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti saranno operati in anestesia generale
  • i pazienti avevano uno stato fisico I o II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).

Criteri di esclusione:

  • AS III, IV, V
  • Storia della malattia dell'arteria del medico legale
  • Storia di malattia delle arterie periferiche,
  • Storia di diabete mellito,
  • Storia di ipertensione
  • Instabilità emodinamica
  • Ipovolemia
  • Storia del fenomeno Reynaud
  • Storia di trauma alla mano o al braccio
  • precedente cateterizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Tutti i pazienti
Altro: Prova Allen
Prima dell'induzione, con una forte pressione occlusiva mantenuta su entrambe le arterie radiale e ulnare, al paziente viene chiesto di stringere il pugno più volte fino a quando la pelle palmare non si sbianca. Al paziente viene quindi chiesto di aprire il pugno, quindi la pressione dell'arteria ulnare viene rilasciata mantenendo l'occlusione dell'arteria radiale. L'eccessiva estensione della mano e l'ampia apertura delle dita dovrebbero essere evitate perché possono portare a risultati falsamente anormali. Si annota il tempo necessario per il riempimento capillare palmare. Un risultato anomalo del test Allen è stato definito come un tempo di recupero superiore a 10 secondi.
Altro: Misurazione del diametro dell'arteria radiale mediante ecografia
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare prima e dopo l'induzione. La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona. L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso. La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria radiale. Verrà misurato e registrato il diametro dell'arteria radiale.
Altro: Ecografia Doppler dell'arteria ulnare
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare prima e dopo l'induzione. La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona. L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso. La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria ulnare. Il flusso sanguigno dell'arteria ulnare sarà misurato e registrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del diametro dell'arteria radiale in funzione del sesso, dell'età, dell'altezza, del peso e dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare. La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona. L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso. La sonda ecografica verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria radiale. Verrà misurato e registrato il diametro dell'arteria radiale.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra il test di Allen e l'ecografia doppler.
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
Prima dell'induzione, con una forte pressione occlusiva mantenuta su entrambe le arterie radiale e ulnare, al paziente viene chiesto di stringere il pugno per diversi secondi fino a quando la pelle palmare non si sbianca. Al paziente viene quindi chiesto di aprire il pugno, quindi la pressione dell'arteria ulnare viene rilasciata mantenendo l'occlusione dell'arteria radiale. Si annota il tempo necessario per il riempimento capillare palmare. Un risultato anomalo del test Allen è stato definito come un tempo di recupero superiore a 10 secondi. Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare. La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona. L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso. La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria ulnare. Il flusso sanguigno dell'arteria ulnare sarà misurato e registrato.
5 minuti prima dell'induzione dell'anestesia
variazione del diametro dell'arteria radiale in funzione del sesso, dell'età, dell'altezza, del peso e dell'indice di massa corporea dopo l'induzione
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
Le misurazioni ecografiche saranno eseguite con una sonda lineare. La mano non dominante del paziente sarà fissata nella posizione anatomica sulla poltrona. L'articolazione del polso del paziente verrà estesa a 30 gradi con un cuscinetto da polso. La sonda USG verrà posizionata trasversalmente 2 cm prossimalmente al processo stiloideo e verranno scansionati gli assi corti dell'arteria radiale. Verrà misurato e registrato il diametro dell'arteria radiale.
5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 marzo 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 419999

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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