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Ultrassonografia para medida do diâmetro da artéria radial e sua correlação com o teste de Allen

12 de março de 2018 atualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Medição do diâmetro da artéria radial por ultrassonografia para determinação do tamanho adequado da cânula e investigação da correlação entre o teste de Allen e a ultrassonografia Doppler

Neste estudo, os pesquisadores investigarão como os diâmetros da artéria radial dos pacientes mudam de acordo com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal medindo o diâmetro da artéria radial usando ultrassonografia. A correlação do teste de Allen com a ultrassonografia Doppler também será avaliada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Cateterização arterial para monitoramento hemodinâmico contínuo ou coleta frequente de sangue é um procedimento comum em anestesia e cuidados intensivos. O local mais comumente utilizado para cateterização arterial é a artéria radial devido ao seu trajeto superficial, suprimento sanguíneo alternado para a mão via artéria ulnar e baixo índice de complicações. O teste de Allen é um método simples, mas não confiável, para avaliar a segurança do cateterismo da artéria radial. O cateterismo intra-arterial apresenta algumas complicações, como hematoma, vasoespasmo, trombose arterial, necrose da pele sobrejacente. Usando cânula de tamanho maior do diâmetro da artéria radial, aumenta a taxa de complicações. O objetivo deste estudo é investigar a correlação do diâmetro da artéria radial com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal para determinação do tamanho adequado da cânula e investigação da correlação entre o teste de Allen e a ultrassonografia doppler.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
500

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Recrutamento
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os pacientes serão operados sob anestesia geral
  • os pacientes eram da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) estado físico I ou II

Critério de exclusão:

  • ASA III, IV, V
  • Histórico de doença arterial legista
  • História de doença arterial periférica,
  • História de diabetes melito,
  • Histórico de hipertensão
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Hipovolemia
  • História do fenômeno Reynaud
  • História de trauma de mão ou braço
  • cateterismo prévio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Todos os pacientes
Outro: Teste de Allen
Antes da indução, com pressão oclusiva firme mantida nas artérias radial e ulnar, o paciente é solicitado a cerrar o punho várias vezes até que a pele palmar esteja esbranquiçada. O paciente é então instruído a abrir o punho e, em seguida, a pressão da artéria ulnar é liberada, mantendo a oclusão da artéria radial. A extensão excessiva da mão e a abertura ampla dos dedos devem ser evitadas porque podem levar a resultados falsamente anormais. O tempo necessário para o preenchimento capilar palmar é anotado. Um resultado anormal do teste de Allen foi definido como um tempo de recuperação superior a 10 segundos.
Outro: Medição do diâmetro da artéria radial por ultrassonografia
Medições ultrassonográficas serão realizadas com uma sonda linear antes e após a indução. A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona. A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso. A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria radial serão escaneados. O diâmetro da artéria radial será medido e registrado.
Outro: Ultrassonografia Doppler da Artéria Ulnar
Medições ultrassonográficas serão realizadas com uma sonda linear antes e após a indução. A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona. A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso. A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria ulnar serão escaneados. O fluxo sanguíneo da artéria ulnar será medido e registrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração do diâmetro da artéria radial de acordo com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
As medidas de ultrassonografia serão realizadas com uma sonda linear. A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona. A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso. A sonda de ultrassonografia será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria radial serão escaneados. O diâmetro da artéria radial será medido e registrado.
5 minutos antes da indução anestésica

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre o teste de Allen e a ultrassonografia Doppler.
Prazo: 5 minutos antes da indução anestésica
Antes da indução, com pressão oclusiva firme mantida nas artérias radial e ulnar, o paciente é solicitado a cerrar o punho por alguns segundos até que a pele palmar esteja esbranquiçada. O paciente é então instruído a abrir o punho e, em seguida, a pressão da artéria ulnar é liberada, mantendo a oclusão da artéria radial. O tempo necessário para o preenchimento capilar palmar é anotado. Um resultado anormal do teste de Allen foi definido como um tempo de recuperação superior a 10 segundos. As medidas de ultrassonografia serão realizadas com uma sonda linear. A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona. A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso. A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria ulnar serão escaneados. O fluxo sanguíneo da artéria ulnar será medido e registrado.
5 minutos antes da indução anestésica
alteração do diâmetro da artéria radial de acordo com sexo, idade, altura, peso e índice de massa corporal após a indução
Prazo: 5 minutos após a indução anestésica
As medidas de ultrassonografia serão realizadas com uma sonda linear. A mão não dominante do paciente será fixada em posição anatômica na poltrona. A articulação do pulso do paciente será estendida a 30 graus com uma almofada de pulso. A sonda USG será colocada transversalmente 2 cm proximal ao processo estilóide e os eixos curtos da artéria radial serão escaneados. O diâmetro da artéria radial será medido e registrado.
5 minutos após a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
13 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de março de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 419999

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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