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Ultrasonografía para la medición del diámetro de la arteria radial y su correlación con la prueba de Allen

12 de marzo de 2018 actualizado por: Guniz M.Koksal, Istanbul University

Medición del diámetro de la arteria radial mediante ecografía para determinar el tamaño adecuado de la cánula e investigar la correlación entre la prueba de Allen y la ecografía Doppler

En este estudio, los investigadores investigarán cómo cambia el diámetro de la arteria radial de los pacientes según el sexo, la edad, la altura, el peso y el índice de masa corporal midiendo el diámetro de la arteria radial mediante ultrasonografía. También se evaluará la correlación de la prueba de Allen con la ecografía doppler.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El cateterismo arterial para la monitorización hemodinámica continua o la extracción frecuente de sangre es un procedimiento común en entornos de anestesia y cuidados intensivos. El sitio más comúnmente utilizado para el cateterismo arterial es la arteria radial debido a su trayecto superficial, el suministro alternativo de sangre a la mano a través de la arteria cubital y la baja tasa de complicaciones. La prueba de Allen es un método simple, pero no confiable, para evaluar la seguridad del cateterismo de la arteria radial. El cateterismo intraarterial tiene algunas complicaciones como hematoma, vasoespasmo, trombosis arterial, necrosis de la piel suprayacente. El uso de cánulas de mayor tamaño del diámetro de la arteria radial aumenta la tasa de complicaciones. El propósito de este estudio es investigar la correlación del diámetro de la arteria radial con el sexo, la edad, la altura, el peso y el índice de masa corporal para determinar el tamaño adecuado de la cánula y la investigación de la correlación entre la prueba de Allen y la ecografía doppler.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Reclutamiento
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes serán operados bajo anestesia general
  • los pacientes tenían el estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)

Criterio de exclusión:

  • ASA III, IV, V
  • Historia de la enfermedad de la arteria coronaria
  • Antecedentes de enfermedad arterial periférica,
  • Antecedentes de diabetes mellitus,
  • Historia de la hipertensión
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Hipovolemia
  • Historia del fenómeno de Reynaud
  • Antecedentes de traumatismo en la mano o el brazo.
  • cateterismo previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Todos los pacientes
Otro: Prueba allen
Antes de la inducción, con una presión oclusiva firme en las arterias radial y cubital, se le pide al paciente que apriete el puño varias veces hasta que la piel de la palma se blanquee. Luego se indica al paciente que afloje el puño y luego se libera la presión de la arteria cubital mientras se mantiene la oclusión de la arteria radial. Debe evitarse la extensión excesiva de la mano y la separación amplia de los dedos, ya que puede dar lugar a resultados anormales falsos. Se anota el tiempo requerido para el llenado capilar palmar. Un resultado anormal de la prueba de Allen se definió como un tiempo de recuperación de más de 10 segundos.
Otro: Medición del diámetro de la arteria radial por ecografía
Las mediciones de ultrasonografía se realizarán con una sonda lineal antes y después de la inducción. La mano no dominante del paciente se fijará en la posición anatómica sobre el sillón. La articulación de la muñeca del paciente se extenderá a 30 grados con una almohadilla para la muñeca. La sonda USG se colocará transversalmente 2 cm proximal a la apófisis estiloides y se escanearán los ejes cortos de la arteria radial. Se medirá y registrará el diámetro de la arteria radial.
Otro: Ecografía doppler de la arteria cubital
Las mediciones de ultrasonografía se realizarán con una sonda lineal antes y después de la inducción. La mano no dominante del paciente se fijará en la posición anatómica sobre el sillón. La articulación de la muñeca del paciente se extenderá a 30 grados con una almohadilla para la muñeca. La sonda USG se colocará transversalmente 2 cm proximal a la apófisis estiloides y se escanearán los ejes cortos de la arteria cubital. Se medirá y registrará el flujo sanguíneo de la arteria cubital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio del diámetro de la arteria radial según sexo, edad, altura, peso e índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia
Las mediciones de ultrasonografía se realizarán con una sonda lineal. La mano no dominante del paciente se fijará en la posición anatómica sobre el sillón. La articulación de la muñeca del paciente se extenderá a 30 grados con una almohadilla para la muñeca. La sonda de ecografía se colocará transversalmente 2 cm proximal a la apófisis estiloides y se escanearán los ejes cortos de la arteria radial. Se medirá y registrará el diámetro de la arteria radial.
5 minutos antes de la inducción de la anestesia

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la prueba de Allen y la ecografía doppler.
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la inducción de la anestesia
Antes de la inducción, con una presión oclusiva firme sobre las arterias radial y cubital, se le pide al paciente que apriete el puño durante varios segundos hasta que la piel de la palma se blanquee. Luego se indica al paciente que afloje el puño y luego se libera la presión de la arteria cubital mientras se mantiene la oclusión de la arteria radial. Se anota el tiempo requerido para el llenado capilar palmar. Un resultado anormal de la prueba de Allen se definió como un tiempo de recuperación de más de 10 segundos. Las mediciones de ultrasonografía se realizarán con una sonda lineal. La mano no dominante del paciente se fijará en la posición anatómica sobre el sillón. La articulación de la muñeca del paciente se extenderá a 30 grados con una almohadilla para la muñeca. La sonda USG se colocará transversalmente 2 cm proximal a la apófisis estiloides y se explorarán los ejes cortos de la arteria cubital. Se medirá y registrará el flujo sanguíneo de la arteria cubital.
5 minutos antes de la inducción de la anestesia
cambio del diámetro de la arteria radial según sexo, edad, altura, peso e índice de masa corporal después de la inducción
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la inducción de la anestesia
Las mediciones de ultrasonografía se realizarán con una sonda lineal. La mano no dominante del paciente se fijará en la posición anatómica sobre el sillón. La articulación de la muñeca del paciente se extenderá a 30 grados con una almohadilla para la muñeca. La sonda USG se colocará transversalmente 2 cm proximal a la apófisis estiloides y se explorarán los ejes cortos de la arteria radial. Se medirá y registrará el diámetro de la arteria radial.
5 minutos después de la inducción de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Güniz Meyancı Köksal, Prof., Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
4 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de marzo de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 419999

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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