Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av tidsbegränsad matning på 24-timmars glykemisk kontroll, blodtryck och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar

29 april 2026 uppdaterad av: Courtney M Peterson, University of Alabama at Birmingham

Effekt av tidsbegränsad matning på 24-timmars glykemisk kontroll, blodtryck och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar hos vuxna med prediabetes

En av tre amerikanska vuxna har prediabetes, och upp till 70 % av vuxna med prediabetes utvecklar så småningom typ 2-diabetes. Med de höga kostnaderna för att behandla diabetes behövs kostnadseffektiva metoder för att minska förekomsten av diabetes. En ny strategi kan vara att ändra när folk äter. Studier på gnagare tyder på att en form av intermittent fasta som begränsar ätandet till en kort tidsperiod varje dag och involverar fasta under resten av dagen (tidsbegränsad matning; TRF) förbättrar blodsockerkontrollen och kardiovaskulär hälsa. Preliminära studier tyder på att TRF också förbättrar blodsocker, viktminskning och kardiovaskulär hälsa hos människor. Denna studie kommer att vara det första fullskaliga, kontrollerade utfodringsförsöket för att avgöra om TRF kan förbättra 24-timmars blodsockerkontroll, 24-timmars blodtryck och riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom även när födointaget matchas med kontrollgruppen. Denna kliniska prövning kommer också att avgöra om fördelarna med TRF beror på vilken tid på dygnet som människor äter. Deltagare kommer att tilldelas en av tre grupper: (1) "Tidlig TRF" (ät mellan ~8.00-15.00), (2) "TRF mitt på dagen" (ät mellan ~13.00 - 20.00), eller ( 3) Kontrollschema (~8.00 - 20.00) i 10 veckor. All mat kommer att tillhandahållas och matchas mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
108

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Courtney M. Peterson, Ph.D.
  • Telefonnummer: 205-934-0122
  • E-post: cpeterso@uab.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 30-65 år
  • Prediabetiker enligt HbA1c mellan 5,7-6,4 % eller fasteglukos mellan 100-125 mg/dl
  • BMI mellan 27-43 kg/m^2
  • Vakna vid en vanlig tid mellan 5-8 på morgonen

Exklusions kriterier:

  • På diabetesmedicin eller någon medicin som är känd för att påverka glukos eller blodtryck
  • Ändring av doseringen av ett kroniskt läkemedel under de senaste 3 månaderna
  • Har en kliniskt signifikant laboratorieavvikelse (t.ex. onormala hemoglobinnivåer)
  • Betydande gastrointestinala sjukdomar, större gastrointestinala operationer eller gallsten
  • Betydande kardiovaskulär, njur-, hjärt-, lever-, lung-, binjure- eller nervsystemsjukdom som kan äventyra deltagarens säkerhet eller datavaliditet
  • Bevis på cancer under de senaste 5 åren
  • Gravid eller ammar
  • Diagnostiserade psykiatriska tillstånd
  • Sömnstörning, dygnsstörning, eller regelbundet sova mindre än 6 timmar per natt
  • Utför för närvarande nattskiftsarbete
  • Ät regelbundet inom en period på <9 timmar varje dag
  • Har gått ner eller gått upp mer än 3 kg i vikt under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Placebo-jämförare: Kontrollschema
Beteende: Kontrollschema
Ät mellan 08.00 och 20.00 (eller 7.00 till 19.00, om du är tidig)
Experimentell: Tidig TRE
Beteende: Tidig TRE
Ät mellan 08.00 och 15.00 (eller 07.00 - 14.00, om du är tidig)
Andra namn:
  • eTRE
Experimentell: TRE mitt på dagen
Beteende: TRE mitt på dagen
Ät mellan 13.00 - 20.00 (eller 12.00 - 19.00, om du är tidig)
Andra namn:
  • mTRE

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig 24-timmars glukosnivåer
Tidsram: 8 veckor
Genomsnittlig 24-timmars glukosnivåer (mg/dl)
8 veckor
Genomsnittlig 24-timmars insulinnivåer
Tidsram: 8 veckor
Genomsnittliga 24-timmars insulinnivåer (mU/l)
8 veckor
Genomsnittlig 24-timmars C-peptidnivåer
Tidsram: 8 veckor
Genomsnittlig 24-timmars C-peptidnivåer (pmol/l). Detta är också en proxy för total 24-timmars insulinsekretion.
8 veckor
Insulinkänslighet
Tidsram: 8 veckor
Medelvärde för insulinkänslighet (dl/kg/min/μU/ml) över de tre identiska måltidstoleranstesterna, mätt med Oral Minimal Model
8 veckor
Beta-cells responsivitetsindex (ett mått på beta-cells funktion)
Tidsram: 8 veckor
Medelvärde för beta-cellsresponsivitet över de tre identiska måltidstoleranstesterna, mätt med Oral Minimal Model
8 veckor
Glukos AUC
Tidsram: 8 veckor
Glukosarea-under-kurvan (mg/dl x tim) under vart och ett av tre identiska måltidstoleranstest inom en 24-timmarsperiod
8 veckor
Insulin AUC
Tidsram: 8 veckor
Insulinarea-under-kurvan (mU/l x timme) under vart och ett av tre identiska måltidstoleranstest inom en 24-timmarsperiod
8 veckor
C-peptid AUC
Tidsram: 8 veckor
C-peptidarea-under-kurvan (pmol/l x timme) under vart och ett av tre identiska måltidstoleranstest inom en 24-timmarsperiod
8 veckor
Toppglukosvärden och medelamplitud av glykemiska exkursioner (MAGE) glukosvärden
Tidsram: 8 veckor
mg/dl
8 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt 24-timmars systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
mmHg
8 veckor
Dagligt maxvärde, minimivärde och amplitud av systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 8 veckor
mmHg
8 veckor
Andel av individer med icke-doppande blodtrycksfenotyper
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Hjärtfrekvens
Tidsram: 8 veckor
slag per minut
8 veckor
Lipider
Tidsram: 8 veckor
Totalkolesterol (mg/dl), LDL-kolesterol (mg/dl), HDL-kolesterol (mg/dl) och triglycerider (mg/dl)
8 veckor
Högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 8 veckor
mg/l
8 veckor
Kortisol
Tidsram: 8 veckor
μg/dl
8 veckor
8-isoprostan
Tidsram: 8 veckor
pg/ml
8 veckor

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 8 veckor
Procentandel följsamhet till tilldelad måltidstidsgrupp
8 veckor
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
Förändring i kroppsvikt (kg) mätt med vågvikt
8 veckor
Aptit hela dagen
Tidsram: 8 veckor
Subjektiv aptit mätt med Visual Analog Scales över den vakna dagen
8 veckor
Aptit
Tidsram: 8 veckor
Subjektiv aptit mätt med retrospektiva Visual Analog Scales (VAS)
8 veckor
Aptit och cravings
Tidsram: 8 veckor
Subjektiv aptit och cravings mätt med Likert-skalor
8 veckor
Äta själveffektivitet
Tidsram: 8 veckor
Att äta självförsörjning mätt med viktminskningseffekten livsstilsfrågor (WEL-8)
8 veckor
Sömnighet
Tidsram: 8 veckor
Sömnighet mätt med Karolinska Sleepiness Scale (KSS) över den vakna dagen
8 veckor
Aktuella och föredragna ättider
Tidsram: 8 veckor
Aktuella och föredragna ättider mätt med ett skräddarsytt frågeformulär för krononutrition
8 veckor
Humör
Tidsram: 8 veckor
Humör mätt med Visual Analog Mood Scales (VAMS)
8 veckor
Positiv påverkan
Tidsram: 8 veckor
Positiv effekt mätt med PROMIS Positive Affect Short Form (PASF)
8 veckor
Påfrestning
Tidsram: 8 veckor
Stress mätt med Perceived Stress Scale (PSS)
8 veckor
Ångest
Tidsram: 8 veckor
Ångest mätt med General Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
8 veckor
Depression
Tidsram: 8 veckor
Depression mätt med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
8 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 8 veckor
Sömnkvalitet bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index (PQSI) (Denna studie kommer att använda Global PQSI-poäng, som sträcker sig från 0-21, där högre värden motsvarar sämre sömnkvalitet.)
8 veckor
Sömntid, varaktighet och kronotyp
Tidsram: 8 veckor
Sömntid och varaktighet mätt med Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ)
8 veckor
Kronotyp
Tidsram: 8 veckor
Kronotyp bedömd av den reducerade Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ)
8 veckor
GPAQ
Tidsram: 8 veckor
Fysisk aktivitet bedömd av General Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
8 veckor
Avsluta intervju
Tidsram: 8 veckor
Kvalitativa data om erfarenheter av matscheman och barriärer, facilitatorer och tillfredsställelsefaktorer
8 veckor
Sömntidsutfall
Tidsram: 8 veckor
Sömnlängd, sömntiming, sömnlatens och vaken efter sömnstart mätt med aktigrafiklocka. (Alla dessa har tidsenheter)
8 veckor
Sömneffektivitet och störningar
Tidsram: 8 veckor
Sömneffektivitet (%) och uppvaknanden (antal), mätt med aktigrafiklocka. (Dessa har alla dimensionslösa enheter.)
8 veckor
Andra sömnresultat
Tidsram: 8 veckor
Sleep Fragmentation Index (uppvaknanden per gång), mätt med aktigrafiklocka
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Courtney M. Peterson, Ph.D., University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
24 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
24 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB-300001180
  • R01DK118236 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar