Utvärdera toleransen, säkerheten och farmakokinetiken för Germinal Peptide ögondroppar hos friska frivilliga

Inklusionskriterier:

1. Friska frivilliga mellan 18 och 45, både män och kvinnor;
2. Kroppsmassaindexet var mellan 19 och 26 kg/m2 (inklusive det kritiska värdet), vikten för en man ≥ 50 kg och den för kvinnor ≥ 45 kg;
3. BCVA för båda ögonen bör vara ≥ 1,0, och det intraokulära trycket, spaltlampan och ögonbottenundersökningen var alla normala eller onormala värden utan klinisk betydelse;
4. Före testet var fysisk undersökning, vitala tecken, EKG, laboratorieundersökning inom normalområdet eller ingen klinisk betydelse;
5. Kvinnor i fertil ålder har negativt graviditetstest i blodet, försökspersonen bör se till att effektiva preventivmedel vidtas inom 1 månad före inkluderingen, och försökspersonen (inklusive män) är villig att inte ha någon graviditetsplan under de kommande 6 månaderna och frivilligt ta ett effektivt preventivmedel åtgärder;
6. Försökspersoner anmälde sig frivilligt att delta i studien och undertecknade ICF.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med ögonsjukdomar, inklusive en historia av inre ögonkirurgi eller laserkirurgi;
2. Historik om centrala nervsystemet, andesystemet, kardiovaskulära systemet, njursystemet, leversystemet, andningssystemet, ämnesomsättningen och skelettmuskelsystemet;
3. Positiva resultat av ytantigen för hepatit B-virus (HBsAg), antikroppar mot hepatit C-virus (HCV), syfilis-spiralantikroppar (TP-Ab) eller antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV);
4. En betydande klinisk historia av allergiska reaktioner, särskilt läkemedelsallergier, särskilt allergisk mot någon ingrediens i Germinal peptid ögondroppar;
5. Röker mer än 5 cigaretter om dagen i genomsnitt;
6. Misstanke eller faktiskt alkoholberoende; intag av mer än 2 enheter alkohol per dag i genomsnitt under 3 månader (1 enhet =10 ml etanol, 1 enhet =200 ml öl eller 25 ml sprit med 40% alkohol eller 83 ml vin med 12% alkohol) eller alkoholtest positivt;
7. Historik av drogmissbruk, eller ett positivt urintest av ketamin, morfin, metamfetamin, dimetylamin och tetrahydrocannabinoid;
8. Ta något läkemedel inom 2 veckor före screening;
9. Deltog i kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
10. Donation eller förlust av mer än 400 ml blod inom 3 månader före screening
11. Använd ögonläkemedel eller ögonfransväxtvätska inom 2 veckor före screening;
12. Använda kontaktlinser eller kosmetiska kontaktlinser inom 2 veckor före screening;
13. Gravida eller ammande kvinnor och planerade graviditeter (inklusive manliga försökspersoner);
14. Forskaren anser att den inte är lämplig för prövningen.