Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beta-alanintillskott och högintensiv intervallträning (BEAST)

29 september 2021 uppdaterad av: University of Exeter

Förstärker tillskott av beta-alanin skelettmuskelns adaptiva respons på 8 veckors högintensiv intervallträning

Den här studien kommer att försöka kvantifiera huruvida en period av HIIT tillsammans med β-alanintillskott kommer att förbättra anpassningen till träning, och därför prestation, mer än en period av HIIT enbart.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Medan högintensiv intervallträning (HIIT) är en kraftfull stimulans för att öka prestationsförmågan i uthållighetsträningen, finns det potentiella näringsinsatser som kan sättas in för att ytterligare öka prestationsvinster.

Energi för sammandragning av muskler skapas i mitokondrierna. HIIT kan förbättra mitokondriernas funktion och därmed förbättra prestanda.

Β-alanin är ett vanligt använt tillskott som kan förbättra träningsprestanda genom att öka mängden karnosin i muskler. Karnosin har många funktioner som kan bidra till att förbättra träningskapaciteten.

Den här studien kommer att försöka kvantifiera huruvida en period av HIIT tillsammans med β-alanintillskott kommer att förbättra anpassningen till träning, och därför prestation, mer än en period av HIIT enbart.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
26

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Exeter, Devon, Storbritannien, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måttligt tränad (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Kvinnor måste ta ett oralt preventivmedel eller använda ett preventivmedelsimplantat.

Exklusions kriterier:

  • En ny historia av muskel- och skelettskador
  • Diagnostiserad kardiovaskulär eller metabolisk sjukdom
  • Regelbunden användning av beta-alanintillskott

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: HIIT + beta-alanin
Deltagarna kommer att inta ett aktivt tillskott som innehåller beta-alanin under en period av 12 veckor. Under de sista 8 veckorna av den perioden kommer deltagarna att delta i ett strukturerat program med högintensiv intervallträning.
Kosttillskott: Beta-alanin
N/A: se armbeskrivning
Experimentell: HIIT + placebo
Deltagarna kommer att inta ett placebotillskott som inte innehåller beta-alanin under en period av 12 veckor. Under de sista 8 veckorna av den perioden kommer deltagarna att delta i ett strukturerat program med högintensiv intervallträning.
Kosttillskott: Placebo
N/A: se armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjearbete utfört på en cykelergometer i ett cykelkapacitetstest vid 110 %VO2max efter en period av 4 veckors beta-alanintillskott och sedan 8 veckors beta-alanintillskott och högintensiv intervallträning
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Försökspersonerna kommer tidigare att ha utfört ett inkrementellt test till utmattning (VO2max-test). En arbetsbelastning som motsvarar 110 % av toppeffekten (Wmax) kommer att beräknas, och deltagarna kommer att bli ombedda att cykla på denna effekt tills frivillig utmattning. Detta test kommer att föregås, men en period av 90 minuters cykling vid 65 % VO2max. Tester kommer att utföras på en Lode Excalibur Sport, och programvara kopplad till cykeln kommer att registrera data.
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VO2max
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4, 8 och 12.
VO2max kommer att bestämmas från data som samlas in via en metabolisk vagn. Det kommer att mätas under ett inkrementellt test till utmattning som utförs på en cykelergometer.
Vid studieveckorna 0, 4, 8 och 12.
Användning av underlag
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Substratanvändningen kommer att beräknas från data som samlas in via en metabolisk vagn och dess mjukvara. Det kommer att mätas under 90-minuters steady-state-cykeln under 4 perioder på 3 minuter. Kolhydrat- och lipidoxidationshastigheter kommer att beräknas med hjälp av ekvationer av Jeukendrup & Wallis (2005).
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Muskelkarnosinkoncentration
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Använder Bergströms muskelbiopsiteknik. Prover kommer att frysas omedelbart i flytande kväve och kommer senare att analyseras med validerade tekniker
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Muskelenzym (citratsyntas, hexokinas, β-HAD, PFK) aktivitet
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Använder Bergströms muskelbiopsiteknik. Prover kommer att frysas omedelbart i flytande kväve och kommer senare att analyseras med validerade tekniker
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Muskelbuffrande kapacitet
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Använder Bergströms muskelbiopsiteknik. Prover kommer att frysas omedelbart i flytande kväve och kommer senare att analyseras med validerade tekniker
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Muskelmetaboliter (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, laktat, pyruvat, NAD+/NADH, glukos, G6P, citrat)
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Använder Bergströms muskelbiopsiteknik. Prover kommer att frysas omedelbart i flytande kväve och kommer senare att analyseras med validerade tekniker
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Muskelgenuttryck
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Använder Bergströms muskelbiopsiteknik. Prover kommer att frysas omedelbart i flytande kväve och kommer senare att analyseras med validerade tekniker
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Plasmametaboliter (NEFA, glukos, glycerol, laktat)
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
En kanyl kommer att användas för att ta blod från försökspersoner vid flera tidpunkter. Helblod kommer att centrifugeras omedelbart och dess plasma delas i alikvoter och förvaras i en -80°C frys för senare analys.
Vid studieveckorna 0, 4 och 12.
Hjärtfrekvens
Tidsram: Vid studieveckorna 0, 4 och 12, och genom hela träningsperioden (vecka 8-12)
Pulsen kommer att mätas genomgående med hjälp av en pulsmätare.
Vid studieveckorna 0, 4 och 12, och genom hela träningsperioden (vecka 8-12)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Exeter

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
4 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
30 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 september 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 180509/B/02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar