Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beta-alanin tilskud og høj intensitet interval træning (BEAST)

29. september 2021 opdateret af: University of Exeter

Forstærker beta-alanintilskud skeletmuskulaturens adaptive respons på 8 ugers højintensiv intervaltræning

Nærværende undersøgelse vil søge at kvantificere, om en periode med HIIT sammen med β-alanintilskud vil forbedre tilpasningen til træning og derfor præstation mere end en periode med HIIT alene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Mens intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er en stærk stimulans til at øge udholdenhedstræningspræstationen, er der potentielle ernæringsmæssige interventioner, der kan iværksættes for yderligere at øge præstationsgevinsten.

Energi til sammentrækning af muskler skabes i mitokondrierne. HIIT kan forbedre mitokondriernes funktion og dermed forbedre ydeevnen.

Β-alanin er et almindeligt anvendt supplement, der kan forbedre træningspræstationen ved at øge mængden af ​​carnosin i muskler. Carnosine har mange funktioner, der kan hjælpe med at forbedre træningskapaciteten.

Nærværende undersøgelse vil søge at kvantificere, om en periode med HIIT sammen med β-alanintilskud vil forbedre tilpasningen til træning og derfor præstation mere end en periode med HIIT alene.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat trænet (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Kvinderne skal tage et oralt præventionsmiddel eller bruge et præventionsimplantat.

Ekskluderingskriterier:

  • En nyere historie med muskuloskeletale skader
  • Diagnosticeret kardiovaskulær eller metabolisk sygdom
  • Regelmæssig brug af beta-alanin kosttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: HIIT + beta-alanin
Deltagerne vil indtage et aktivt tilskud indeholdende beta-alanin i en periode på 12 uger. I løbet af de sidste 8 uger af denne periode vil deltagerne deltage i et struktureret program med højintensiv intervaltræning.
Kosttilskud: Beta-alanin
N/A: se armbeskrivelse
Eksperimentel: HIIT + placebo
Deltagerne vil indtage et placebo-tilskud uden beta-alanin i en periode på 12 uger. I løbet af de sidste 8 uger af denne periode vil deltagerne deltage i et struktureret program med højintensiv intervaltræning.
Kosttilskud: Placebo
N/A: se armbeskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline arbejde udført på et cykelergometer i en cykelkapacitetstest ved 110 % VO2max efter en periode på 4 uger med beta-alanin-tilskud og derefter 8 ugers beta-alanin-tilskud og høj intensitet intervaltræning
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Forsøgspersonerne vil tidligere have udført en inkrementel test til udmattelse (VO2max test). En arbejdsbelastning, der svarer til 110 % af spidseffekten (Wmax), vil blive beregnet, og deltagerne vil blive bedt om at cykle ved denne effekt, indtil frivillig udmattelse. Denne test vil blive forudgået, men en omgang 90 minutters cykling ved 65 % VO2max. Tests vil blive udført på en Lode Excalibur Sport, og software knyttet til cyklen vil registrere data.
I uge 0, 4 og 12 af studiet.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2max
Tidsramme: I uge 0, 4, 8 og 12 af studiet.
VO2max vil blive bestemt ud fra data indsamlet gennem en metabolisk vogn. Det vil blive målt under en inkrementel test til udmattelse udført på et cykelergometer.
I uge 0, 4, 8 og 12 af studiet.
Udnyttelse af underlag
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Substratudnyttelsen vil blive beregnet ud fra data indsamlet gennem en metabolisk vogn og dens software. Det vil blive målt under den 90-minutters steady-state-cyklus i 4 perioder á 3 minutter. Kulhydrat- og lipidoxidationshastigheder vil blive beregnet ved hjælp af ligninger af Jeukendrup & Wallis (2005).
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Muskel carnosin koncentration
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik. Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Muskelenzym (citratsyntase, hexokinase, β-HAD, PFK) aktivitet
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik. Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Muskelbufferkapacitet
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik. Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Muskelmetabolitter (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, lactat, pyruvat, NAD+/NADH, glucose, G6P, citrat)
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik. Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Muskelgenekspression
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Brug af Bergstroms muskelbiopsiteknik. Prøver vil straks blive frosset i flydende nitrogen og vil senere blive analyseret ved hjælp af validerede teknikker
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Plasmametabolitter (NEFA, glucose, glycerol, laktat)
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet.
En kanyle vil blive brugt til at tage blod fra forsøgspersoner på flere tidspunkter. Fuldblod centrifugeres med det samme, og dets plasma opdeles i alikvoter og opbevares i en -80°C fryser til senere analyse.
I uge 0, 4 og 12 af studiet.
Hjerterytme
Tidsramme: I uge 0, 4 og 12 af studiet og gennem hele træningsperioden (uge 8-12)
Pulsen vil blive målt hele vejen igennem med brug af en pulsmåler.
I uge 0, 4 og 12 af studiet og gennem hele træningsperioden (uge 8-12)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Exeter

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 180509/B/02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beta-alanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger