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Beta-Alanin-Supplementierung und hochintensives Intervalltraining (BEAST)

29. September 2021 aktualisiert von: University of Exeter

Verbessert eine Beta-Alanin-Supplementierung die adaptive Reaktion der Skelettmuskulatur auf 8 Wochen hochintensives Intervalltraining?

Die vorliegende Studie versucht zu quantifizieren, ob eine HIIT-Periode zusammen mit einer β-Alanin-Supplementierung die Anpassung an das Training und damit die Leistung mehr verbessert als eine HIIT-Periode allein.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während hochintensives Intervalltraining (HIIT) ein starker Stimulus zur Steigerung der Ausdauerleistung ist, gibt es potenzielle Ernährungsinterventionen, die eingesetzt werden können, um die Leistungssteigerung weiter zu steigern.

In den Mitochondrien wird Energie für die Muskelkontraktion erzeugt. HIIT kann die Funktion der Mitochondrien und damit die Leistungsfähigkeit verbessern.

Β-Alanin ist ein häufig verwendetes Nahrungsergänzungsmittel, das die Trainingsleistung verbessern kann, indem es die Menge an Carnosin im Muskel erhöht. Carnosin hat viele Funktionen, die helfen können, die Trainingskapazität zu verbessern.

Die vorliegende Studie versucht zu quantifizieren, ob eine HIIT-Periode zusammen mit einer β-Alanin-Supplementierung die Anpassung an das Training und damit die Leistung mehr verbessert als eine HIIT-Periode allein.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Devon
      • Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mäßig trainiert (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Frauen müssen ein orales Kontrazeptivum einnehmen oder ein Verhütungsimplantat verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Eine neuere Geschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen
  • Diagnostizierte Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankung
  • Regelmäßige Einnahme von Beta-Alanin-Ergänzungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: HIIT + Beta-Alanin
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen ein aktives Nahrungsergänzungsmittel mit Beta-Alanin ein. In den letzten 8 Wochen dieses Zeitraums nehmen die Teilnehmer an einem strukturierten Programm aus hochintensivem Intervalltraining teil.
Nahrungsergänzungsmittel: Beta alanin
N/A: siehe Armbeschreibung
Experimental: HIIT + Placebo
Die Teilnehmer nehmen über einen Zeitraum von 12 Wochen ein Placebo-Präparat ein, das kein Beta-Alanin enthält. In den letzten 8 Wochen dieses Zeitraums nehmen die Teilnehmer an einem strukturierten Programm aus hochintensivem Intervalltraining teil.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
N/A: siehe Armbeschreibung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Ausgangsleistung auf einem Fahrradergometer in einem Radfahrkapazitätstest bei 110 % VO2max nach einem Zeitraum von 4 Wochen Beta-Alanin-Supplementierung und dann 8 Wochen Beta-Alanin-Supplementierung und hochintensivem Intervalltraining
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Die Probanden haben zuvor einen inkrementellen Test bis zur Erschöpfung (VO2max-Test) durchgeführt. Es wird eine Belastung berechnet, die 110 % der Spitzenleistung (Wmax) entspricht, und die Teilnehmer werden gebeten, mit dieser Leistung bis zur willentlichen Erschöpfung zu fahren. Diesem Test geht ein 90-minütiges Radfahren bei 65 % VO2max voraus. Die Tests werden auf einem Lode Excalibur Sport durchgeführt, und eine mit dem Fahrrad verbundene Software zeichnet Daten auf.
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VO2max
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4, 8 und 12 der Studie.
VO2max wird aus Daten bestimmt, die über einen Stoffwechselwagen gesammelt werden. Sie wird während eines inkrementellen Tests bis zur Erschöpfung auf einem Fahrradergometer gemessen.
In den Wochen 0, 4, 8 und 12 der Studie.
Substratausnutzung
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Die Substratnutzung wird aus Daten berechnet, die über einen Stoffwechselwagen und seine Software gesammelt wurden. Sie wird während des 90-minütigen stationären Zyklus für 4 Perioden von 3 Minuten gemessen. Kohlenhydrat- und Lipidoxidationsraten werden anhand der Gleichungen von Jeukendrup & Wallis (2005) berechnet.
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Muskel-Carnosin-Konzentration
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Verwendung der Bergstrom-Muskelbiopsie-Technik. Die Proben werden sofort in flüssigem Stickstoff eingefroren und später mit validierten Techniken analysiert
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Aktivität von Muskelenzymen (Citratsynthase, Hexokinase, β-HAD, PFK).
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Verwendung der Bergstrom-Muskelbiopsie-Technik. Die Proben werden sofort in flüssigem Stickstoff eingefroren und später mit validierten Techniken analysiert
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Muskelpufferkapazität
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Verwendung der Bergstrom-Muskelbiopsie-Technik. Die Proben werden sofort in flüssigem Stickstoff eingefroren und später mit validierten Techniken analysiert
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Muskelmetabolite (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, Laktat, Pyruvat, NAD+/NADH, Glucose, G6P, Citrat)
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Verwendung der Bergstrom-Muskelbiopsie-Technik. Die Proben werden sofort in flüssigem Stickstoff eingefroren und später mit validierten Techniken analysiert
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Muskel-Genexpression
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Verwendung der Bergstrom-Muskelbiopsie-Technik. Die Proben werden sofort in flüssigem Stickstoff eingefroren und später mit validierten Techniken analysiert
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Plasmametaboliten (NEFA, Glucose, Glycerin, Laktat)
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Eine Kanüle wird verwendet, um den Probanden zu mehreren Zeitpunkten Blut zu entnehmen. Vollblut wird sofort zentrifugiert und sein Plasma in Aliquots aufgeteilt und zur späteren Analyse in einem -80 °C Gefrierschrank gelagert.
In den Wochen 0, 4 und 12 der Studie.
Pulsschlag
Zeitfenster: In den Wochen 0, 4 und 12 des Studiums und während der gesamten Ausbildungszeit (Wochen 8-12)
Die Herzfrequenz wird während des gesamten Trainings mit einem Pulsmesser gemessen.
In den Wochen 0, 4 und 12 des Studiums und während der gesamten Ausbildungszeit (Wochen 8-12)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Exeter

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 180509/B/02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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