Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beeta-alaniinilisä ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (BEAST)

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Exeter

Lisääkö beeta-alaniinilisä luurankolihasten mukautuvaa vastetta 8 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun

Tässä tutkimuksessa pyritään kvantifioimaan, parantaako HIIT-jakso β-alaniinilisän rinnalla sopeutumista harjoitteluun ja siten suorituskykyä enemmän kuin pelkkä HIIT-jakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on voimakas ärsyke kestävyysharjoittelun suorituskyvyn lisäämiseen, on olemassa mahdollisia ravitsemustoimenpiteitä, jotka voidaan toteuttaa suorituskyvyn lisäämiseksi entisestään.

Mitokondrioissa syntyy energiaa lihasten supistukseen. HIIT voi parantaa mitokondrioiden toimintaa, mikä parantaa suorituskykyä.

Β-alaniini on yleisesti käytetty lisäravinne, joka voi parantaa harjoituksen suorituskykyä lisäämällä karnosiinin määrää lihaksissa. Karnosiinilla on monia toimintoja, jotka voivat auttaa parantamaan harjoituskykyä.

Tässä tutkimuksessa pyritään kvantifioimaan, parantaako HIIT-jakso β-alaniinilisän rinnalla sopeutumista harjoitteluun ja siten suorituskykyä enemmän kuin pelkkä HIIT-jakso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtalainen harjoittelu (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Naisten on käytettävä suun kautta otettavaa ehkäisyä tai ehkäisyimplanttia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeaikainen tuki- ja liikuntaelinvaurio
  • Diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus
  • Säännöllinen beeta-alaniinilisän käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: HIIT + beeta-alaniini
Osallistujat nauttivat beeta-alaniinia sisältävää aktiivista lisäravinnetta 12 viikon ajan. Jakson viimeisen 8 viikon aikana osallistujat osallistuvat strukturoituun korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmaan.
Ravintolisä: Beeta-alaniini
N/A: katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: HIIT + lumelääke
Osallistujat nauttivat lumelääkettä, joka ei sisällä beeta-alaniinia 12 viikon ajan. Jakson viimeisen 8 viikon aikana osallistujat osallistuvat strukturoituun korkean intensiteetin intervalliharjoitteluohjelmaan.
Ravintolisä: Plasebo
N/A: katso käsivarren kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pyöräilyergometrillä tehdystä perustyöstä pyöräilykapasiteettitestissä 110 % VO2max:lla 4 viikon beetaalaniinilisän ja sitten 8 viikon beetaalaniinilisän ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Koehenkilöt ovat aiemmin suorittaneet uupumustestin (VO2max-testi). Työkuormitus, joka vastaa 110 % huipputehosta (Wmax), lasketaan, ja osallistujia pyydetään pyörimään tällä teholla, kunnes tahdonvoimainen uupumus. Tätä testiä edeltää 90 minuutin pyöräily 65 % VO2max:lla. Testit suoritetaan Lode Excalibur Sportilla, ja pyörään linkitetty ohjelmisto tallentaa tiedot.
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2max
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4, 8 ja 12.
VO2max määritetään metabolisen kärryn kautta kerätyistä tiedoista. Se mitataan pyöräergometrillä suoritettavan uupumustestin aikana.
Opintoviikoilla 0, 4, 8 ja 12.
Substraatin käyttö
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Substraatin käyttöaste lasketaan aineenvaihdunnan kärryn ja sen ohjelmiston kautta kerätyistä tiedoista. Se mitataan 90 minuutin vakaan tilan jakson aikana 4 3 minuutin jakson ajan. Hiilihydraattien ja lipidien hapettumisnopeudet lasketaan Jeukendrup & Wallisin (2005) yhtälöiden avulla.
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Lihasten karnosiinipitoisuus
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Bergströmin lihasbiopsiatekniikalla. Näytteet jäädytetään välittömästi nestetypessä ja analysoidaan myöhemmin validoituja tekniikoita käyttäen
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Lihasentsyymien (sitraattisyntaasi, heksokinaasi, β-HAD, PFK) aktiivisuus
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Bergströmin lihasbiopsiatekniikalla. Näytteet jäädytetään välittömästi nestetypessä ja analysoidaan myöhemmin validoituja tekniikoita käyttäen
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Lihasten puskurointikyky
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Bergströmin lihasbiopsiatekniikalla. Näytteet jäädytetään välittömästi nestetypessä ja analysoidaan myöhemmin validoituja tekniikoita käyttäen
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Lihasmetaboliitit (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, laktaatti, pyruvaatti, NAD+/NADH, glukoosi, G6P, sitraatti)
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Bergströmin lihasbiopsiatekniikalla. Näytteet jäädytetään välittömästi nestetypessä ja analysoidaan myöhemmin validoituja tekniikoita käyttäen
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Lihasgeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Bergströmin lihasbiopsiatekniikalla. Näytteet jäädytetään välittömästi nestetypessä ja analysoidaan myöhemmin validoituja tekniikoita käyttäen
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Plasman metaboliitit (NEFA, glukoosi, glyseroli, laktaatti)
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Kanyylia käytetään ottamaan verta koehenkilöistä useissa aikapisteissä. Kokoveri sentrifugoidaan välittömästi ja sen plasma jaetaan eriin ja säilytetään -80 °C:n pakastimessa myöhempää analyysiä varten.
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12.
Syke
Aikaikkuna: Opintoviikoilla 0, 4 ja 12 sekä koko harjoitusjakson ajan (viikot 8-12)
Sykettä mitataan koko ajan sykemittarilla.
Opintoviikoilla 0, 4 ja 12 sekä koko harjoitusjakson ajan (viikot 8-12)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Exeter

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 12. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 180509/B/02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Beeta-alaniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia