Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прием бета-аланина и высокоинтенсивные интервальные тренировки (BEAST)

29 сентября 2021 г. обновлено: University of Exeter

Усиливает ли добавка бета-аланина адаптивный ответ скелетных мышц на 8 недель высокоинтенсивных интервальных тренировок?

Настоящее исследование будет направлено на количественную оценку того, улучшит ли период HIIT вместе с добавками β-аланина адаптацию к тренировкам и, следовательно, производительность, больше, чем период HIIT.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В то время как высокоинтенсивные интервальные тренировки (HIIT) являются мощным стимулом для повышения производительности упражнений на выносливость, существуют потенциальные меры в области питания, которые могут быть применены для дальнейшего повышения производительности.

Энергия для сокращения мышц создается в митохондриях. ВИИТ может улучшить функцию митохондрий, тем самым повышая производительность.

β-аланин является широко используемой добавкой, которая может улучшить физическую работоспособность за счет увеличения количества карнозина в мышцах. У карнозина много функций, которые могут помочь улучшить переносимость физических нагрузок.

Настоящее исследование будет направлено на количественную оценку того, улучшит ли период HIIT вместе с добавками β-аланина адаптацию к тренировкам и, следовательно, производительность, больше, чем период HIIT.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
26

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Умеренно тренирован (vo2max: 50-60 мл/кг/мин).
  • Женщины должны принимать оральные контрацептивы или использовать контрацептивный имплантат.

Критерий исключения:

  • Недавняя история скелетно-мышечной травмы
  • Диагностированное сердечно-сосудистое или метаболическое заболевание
  • Регулярное употребление добавок бета-аланина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ВИИТ + бета-аланин
Участники будут принимать активную добавку, содержащую бета-аланин, в течение 12 недель. В течение последних 8 недель этого периода участники примут участие в структурированной программе высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Диетическая добавка: Бета-аланин
Н/Д: см. описание руки
Экспериментальный: ВИИТ + плацебо
Участники будут принимать добавку плацебо, не содержащую бета-аланин, в течение 12 недель. В течение последних 8 недель этого периода участники примут участие в структурированной программе высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Диетическая добавка: Плацебо
Н/Д: см. описание руки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем работы, выполненной на велоэргометре в тесте способности к езде на велосипеде при 110% VO2max после 4-недельного приема бета-аланина, а затем 8-недельного приема бета-аланина и высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Субъекты ранее выполняли добавочный тест до истощения (тест VO2max). Будет рассчитана рабочая нагрузка, соответствующая 110 % пиковой выходной мощности (Втмакс), и участникам будет предложено циклически работать с этой выходной мощностью до произвольного истощения. Этому тесту будет предшествовать 90-минутная езда на велосипеде при 65% VO2max. Тесты будут проводиться на Lode Excalibur Sport, а программное обеспечение, связанное с байком, будет записывать данные.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VO2max
Временное ограничение: На 0, 4, 8 и 12 неделе исследования.
VO2max будет определяться на основе данных, собранных с помощью метаболической тележки. Его измеряют во время постепенного теста на истощение, проводимого на велоэргометре.
На 0, 4, 8 и 12 неделе исследования.
Использование субстрата
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Использование субстрата будет рассчитываться на основе данных, собранных с помощью метаболической тележки и ее программного обеспечения. Он будет измеряться в течение 90-минутного установившегося цикла в течение 4 периодов по 3 минуты. Скорость окисления углеводов и липидов будет рассчитана с использованием уравнений Jeukendrup & Wallis (2005).
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Концентрация карнозина в мышцах
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Использование методики биопсии мышц Бергстрема. Образцы будут немедленно заморожены в жидком азоте, а затем проанализированы с использованием утвержденных методов.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Активность мышечных ферментов (цитратсинтаза, гексокиназа, β-HAD, PFK)
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Использование методики биопсии мышц Бергстрема. Образцы будут немедленно заморожены в жидком азоте, а затем проанализированы с использованием утвержденных методов.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Буферная способность мышц
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Использование методики биопсии мышц Бергстрема. Образцы будут немедленно заморожены в жидком азоте, а затем проанализированы с использованием утвержденных методов.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Метаболиты мышц (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, лактат, пируват, NAD+/NADH, глюкоза, G6P, цитрат)
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Использование методики биопсии мышц Бергстрема. Образцы будут немедленно заморожены в жидком азоте, а затем проанализированы с использованием утвержденных методов.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Экспрессия мышечного гена
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Использование методики биопсии мышц Бергстрема. Образцы будут немедленно заморожены в жидком азоте, а затем проанализированы с использованием утвержденных методов.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Метаболиты плазмы (НЭЖК, глюкоза, глицерин, лактат)
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Канюля будет использоваться для забора крови у субъектов в несколько моментов времени. Цельная кровь будет немедленно центрифугирована, а ее плазма разделена на аликвоты и сохранена в морозильной камере при температуре -80°C для последующего анализа.
На 0, 4 и 12 неделе обучения.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: На 0, 4 и 12 неделе обучения и в течение всего периода обучения (8-12 недели)
Частота сердечных сокращений будет измеряться на протяжении всей тренировки с помощью пульсометра.
На 0, 4 и 12 неделе обучения и в течение всего периода обучения (8-12 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Exeter

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
28 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 180509/B/02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Бета-аланин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками