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Supplementazione di beta-alanina e allenamento ad intervalli ad alta intensità (BEAST)

29 settembre 2021 aggiornato da: University of Exeter

L'integrazione di beta-alanina aumenta la risposta adattiva del muscolo scheletrico a 8 settimane di allenamento a intervalli ad alta intensità

Il presente studio cercherà di quantificare se un periodo di HIIT insieme all'integrazione di β-alanina migliorerà l'adattamento all'allenamento, e quindi le prestazioni, più di un periodo di solo HIIT.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Mentre l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) è un potente stimolo per aumentare le prestazioni degli esercizi di resistenza, ci sono potenziali interventi nutrizionali che possono essere messi in atto per aumentare ulteriormente i guadagni in termini di prestazioni.

L'energia per la contrazione dei muscoli viene creata nei mitocondri. HIIT può migliorare la funzione dei mitocondri, migliorando quindi le prestazioni.

La Β-alanina è un integratore comunemente usato che può migliorare le prestazioni fisiche aumentando la quantità di carnosina nei muscoli. La carnosina ha molte funzioni che possono aiutare a migliorare la capacità di esercizio.

Il presente studio cercherà di quantificare se un periodo di HIIT insieme all'integrazione di β-alanina migliorerà l'adattamento all'allenamento, e quindi le prestazioni, più di un periodo di solo HIIT.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
26

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Devon
      • Exeter, Devon, Regno Unito, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Moderatamente allenato (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Le donne devono assumere un contraccettivo orale o utilizzare un impianto contraccettivo.

Criteri di esclusione:

  • Una storia recente di lesioni muscoloscheletriche
  • Malattia cardiovascolare o metabolica diagnosticata
  • Uso regolare di integratori di beta-alanina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: HIIT + beta-alanina
I partecipanti ingeriranno un integratore attivo contenente beta-alanina per un periodo di 12 settimane. Durante le ultime 8 settimane di quel periodo, i partecipanti prenderanno parte a un programma strutturato di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Integratore alimentare: Beta-alanina
N/A: vedere la descrizione del braccio
Sperimentale: HIIT + placebo
I partecipanti ingeriranno un integratore placebo che non contiene beta-alanina per un periodo di 12 settimane. Durante le ultime 8 settimane di quel periodo, i partecipanti prenderanno parte a un programma strutturato di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
Integratore alimentare: Placebo
N/A: vedere la descrizione del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al lavoro di base svolto su un cicloergometro in un test di capacità ciclistica al 110%VO2max dopo un periodo di 4 settimane di integrazione con beta-alanina e poi 8 settimane di integrazione con beta-alanina e allenamento ad intervalli ad alta intensità
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
I soggetti avranno precedentemente eseguito un test incrementale fino all'esaurimento (test VO2max). Verrà calcolato un carico di lavoro che corrisponde al 110% della potenza di picco (Wmax) e ai partecipanti verrà chiesto di pedalare a questa potenza fino all'esaurimento volontario. Questo test sarà preceduto da un ciclo di 90 minuti al 65%VO2max. I test verranno eseguiti su una Lode Excalibur Sport e il software collegato alla moto registrerà i dati.
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
VO2max
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4, 8 e 12 di studio.
Il VO2max sarà determinato dai dati raccolti attraverso un carrello metabolico. Verrà misurato durante una prova incrementale ad esaurimento eseguita su cicloergometro.
Alle settimane 0, 4, 8 e 12 di studio.
Utilizzo del substrato
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
L'utilizzo del substrato sarà calcolato dai dati raccolti attraverso un carrello metabolico e il suo software. Sarà misurato durante il ciclo di stato stazionario di 90 minuti per 4 periodi di 3 minuti. I tassi di ossidazione dei carboidrati e dei lipidi saranno calcolati utilizzando le equazioni di Jeukendrup & Wallis (2005).
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Concentrazione muscolare di carnosina
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Utilizzando la tecnica della biopsia muscolare di Bergstrom. I campioni saranno immediatamente congelati in azoto liquido e successivamente analizzati utilizzando tecniche validate
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Attività degli enzimi muscolari (citrato sintasi, esochinasi, β-HAD, PFK)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Utilizzando la tecnica della biopsia muscolare di Bergstrom. I campioni saranno immediatamente congelati in azoto liquido e successivamente analizzati utilizzando tecniche validate
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Capacità tampone muscolare
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Utilizzando la tecnica della biopsia muscolare di Bergstrom. I campioni saranno immediatamente congelati in azoto liquido e successivamente analizzati utilizzando tecniche validate
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Metaboliti muscolari (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, lattato, piruvato, NAD+/NADH, glucosio, G6P, citrato)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Utilizzando la tecnica della biopsia muscolare di Bergstrom. I campioni saranno immediatamente congelati in azoto liquido e successivamente analizzati utilizzando tecniche validate
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Espressione genica muscolare
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Utilizzando la tecnica della biopsia muscolare di Bergstrom. I campioni saranno immediatamente congelati in azoto liquido e successivamente analizzati utilizzando tecniche validate
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Metaboliti plasmatici (NEFA, glucosio, glicerolo, lattato)
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Verrà utilizzata una cannula per prelevare il sangue dai soggetti in diversi momenti. Il sangue intero verrà immediatamente centrifugato e il suo plasma suddiviso in aliquote e conservato in un congelatore a -80°C per successive analisi.
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio.
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Alle settimane 0, 4 e 12 di studio e durante l'intero periodo di formazione (settimane 8-12)
La frequenza cardiaca sarà misurata per tutto il tempo con l'uso di un cardiofrequenzimetro.
Alle settimane 0, 4 e 12 di studio e durante l'intero periodo di formazione (settimane 8-12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Exeter

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 180509/B/02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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