Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace beta-alaninu a vysoce intenzivní intervalový trénink (BEAST)

29. září 2021 aktualizováno: University of Exeter

Zvyšuje suplementace beta-alaninem adaptivní odezvu kosterního svalstva na 8 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku

Tato studie se bude snažit kvantifikovat, zda období HIIT spolu se suplementací β-alaninu zlepší adaptaci na trénink, a tedy i výkon, více než období samotného HIIT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Zatímco vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) je silným stimulem pro zvýšení výkonu při vytrvalostním cvičení, existují potenciální nutriční intervence, které lze zavést pro další zvýšení výkonnosti.

Energie pro kontrakci svalů vzniká v mitochondriích. HIIT může zlepšit funkci mitochondrií, a tím zlepšit výkon.

Β-alanin je běžně používaný doplněk, který může zlepšit výkon při cvičení zvýšením množství karnosinu ve svalech. Karnosin má mnoho funkcí, které mohou pomoci zlepšit cvičební kapacitu.

Tato studie se bude snažit kvantifikovat, zda období HIIT spolu se suplementací β-alaninu zlepší adaptaci na trénink, a tedy i výkon, více než období samotného HIIT.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
26

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Exeter, Devon, Spojené království, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Středně trénovaný (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min).
  • Ženy musí užívat perorální antikoncepci nebo používat antikoncepční implantát.

Kritéria vyloučení:

  • Nedávná anamnéza muskuloskeletálního poranění
  • Diagnostikované kardiovaskulární nebo metabolické onemocnění
  • Pravidelné užívání doplňků beta-alaninu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: HIIT + beta-alanin
Účastníci budou přijímat aktivní doplněk obsahující beta-alanin po dobu 12 týdnů. Během posledních 8 týdnů tohoto období se účastníci zúčastní strukturovaného programu vysoce intenzivního intervalového tréninku.
Doplněk stravy: Beta-alanin
N/A: viz popis ramene
Experimentální: HIIT + placebo
Účastníci budou přijímat placebo doplněk neobsahující beta-alanin po dobu 12 týdnů. Během posledních 8 týdnů tohoto období se účastníci zúčastní strukturovaného programu vysoce intenzivního intervalového tréninku.
Doplněk stravy: Placebo
N/A: viz popis ramene

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí práce provedené na cyklovém ergometru v testu cyklistické kapacity při 110 % VO2max po období 4 týdnů suplementace beta-alaninu a poté 8 týdnů suplementace beta-alaninu a vysoce intenzivního intervalového tréninku
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Subjekty již dříve provedly přírůstkový test do vyčerpání (test VO2max). Vypočte se pracovní zátěž, která odpovídá 110 % špičkového výstupního výkonu (Wmax) a účastníci budou požádáni, aby s tímto výstupním výkonem cyklovali až do dobrovolného vyčerpání. Tomuto testu bude předcházet ale 90minutové cyklování při 65% VO2max. Testy budou prováděny na Lode Excalibur Sport a software propojený s motocyklem bude zaznamenávat data.
V týdnech 0, 4 a 12 studia.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VO2max
Časové okno: V týdnech 0, 4, 8 a 12 studie.
VO2max se určí z údajů shromážděných prostřednictvím metabolického košíku. Bude měřena při inkrementálním testu do vyčerpání prováděném na cykloergometru.
V týdnech 0, 4, 8 a 12 studie.
Využití substrátu
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Využití substrátu bude vypočítáno z dat shromážděných prostřednictvím metabolického vozíku a jeho softwaru. Bude měřena během 90minutového cyklu v ustáleném stavu po 4 periody po 3 minutách. Rychlost oxidace sacharidů a lipidů bude vypočítána pomocí rovnic Jeukendrup & Wallis (2005).
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Koncentrace svalového karnosinu
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Použití techniky Bergstromovy svalové biopsie. Vzorky budou okamžitě zmrazeny v kapalném dusíku a později analyzovány pomocí validovaných technik
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Aktivita svalových enzymů (citrátsyntáza, hexokináza, β-HAD, PFK).
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Použití techniky Bergstromovy svalové biopsie. Vzorky budou okamžitě zmrazeny v kapalném dusíku a později analyzovány pomocí validovaných technik
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Svalová pufrační kapacita
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Použití techniky Bergstromovy svalové biopsie. Vzorky budou okamžitě zmrazeny v kapalném dusíku a později analyzovány pomocí validovaných technik
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Svalové metabolity (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, laktát, pyruvát, NAD+/NADH, glukóza, G6P, citrát)
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Použití techniky Bergstromovy svalové biopsie. Vzorky budou okamžitě zmrazeny v kapalném dusíku a později analyzovány pomocí validovaných technik
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Exprese svalových genů
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Použití techniky Bergstromovy svalové biopsie. Vzorky budou okamžitě zmrazeny v kapalném dusíku a později analyzovány pomocí validovaných technik
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Plazmatické metabolity (NEFA, glukóza, glycerol, laktát)
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Kanyla bude použita k odběru krve subjektům v několika časových bodech. Plná krev se okamžitě odstředí a její plazma se rozdělí na alikvoty a uloží se do mrazáku -80 °C pro pozdější analýzu.
V týdnech 0, 4 a 12 studia.
Tepová frekvence
Časové okno: V týdnech 0, 4 a 12 studia a během celého tréninkového období (týdny 8-12)
Srdeční frekvence bude měřena po celou dobu pomocí monitoru srdeční frekvence.
V týdnech 0, 4 a 12 studia a během celého tréninkového období (týdny 8-12)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Exeter

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 180509/B/02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Beta-alanin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení