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Supplémentation en bêta-alanine et entraînement par intervalles à haute intensité (BEAST)

29 septembre 2021 mis à jour par: University of Exeter

La supplémentation en bêta-alanine augmente-t-elle la réponse adaptative des muscles squelettiques à 8 semaines d'entraînement par intervalles à haute intensité

La présente étude cherchera à quantifier si une période de HIIT associée à une supplémentation en β-alanine améliorera l'adaptation à l'entraînement, et donc la performance, plus qu'une période de HIIT seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Alors que l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) est un puissant stimulant pour augmenter les performances des exercices d'endurance, il existe des interventions nutritionnelles potentielles qui peuvent être mises en place pour augmenter encore les gains de performances.

L'énergie nécessaire à la contraction des muscles est créée dans les mitochondries. Le HIIT peut améliorer la fonction des mitochondries, améliorant ainsi les performances.

La Β-alanine est un complément couramment utilisé qui peut améliorer les performances physiques en augmentant la quantité de carnosine dans les muscles. La carnosine a de nombreuses fonctions qui peuvent aider à améliorer la capacité d'exercice.

La présente étude cherchera à quantifier si une période de HIIT associée à une supplémentation en β-alanine améliorera l'adaptation à l'entraînement, et donc la performance, plus qu'une période de HIIT seul.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
26

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Modérément entraîné (vo2max : 50 - 60 ml/kg/min).
  • Les femmes doivent prendre un contraceptif oral ou utiliser un implant contraceptif.

Critère d'exclusion:

  • Une histoire récente de blessure musculo-squelettique
  • Maladie cardiovasculaire ou métabolique diagnostiquée
  • Utilisation régulière de suppléments de bêta-alanine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: HIIT + bêta-alanine
Les participants ingéreront un supplément actif contenant de la bêta-alanine pendant une période de 12 semaines. Au cours des 8 dernières semaines de cette période, les participants prendront part à un programme structuré d'entraînement par intervalles de haute intensité.
Complément alimentaire: Bêta-alanine
N/A : voir la description du bras
Expérimental: HIIT + placebo
Les participants ingéreront un supplément placebo ne contenant pas de bêta-alanine pendant une période de 12 semaines. Au cours des 8 dernières semaines de cette période, les participants prendront part à un programme structuré d'entraînement par intervalles de haute intensité.
Complément alimentaire: Placebo
N/A : voir la description du bras

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au travail de référence effectué sur un vélo ergomètre lors d'un test de capacité de cyclisme à 110 % VO2max après une période de 4 semaines de supplémentation en bêta-alanine, puis 8 semaines de supplémentation en bêta-alanine et d'entraînement par intervalles à haute intensité
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Les sujets auront préalablement effectué un test incrémental jusqu'à l'épuisement (test VO2max). Une charge de travail correspondant à 110 % de la puissance de sortie maximale (Wmax) sera calculée et les participants seront invités à pédaler à cette puissance de sortie jusqu'à épuisement volontaire. Ce test sera précédé d'un cycle de 90 minutes à 65% VO2max. Les tests seront effectués sur un Lode Excalibur Sport, et un logiciel lié au vélo enregistrera les données.
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VO2max
Délai: Aux semaines 0, 4, 8 et 12 de l'étude.
La VO2max sera déterminée à partir des données collectées via un chariot métabolique. Elle sera mesurée lors d'un test incrémental jusqu'à l'épuisement réalisé sur un vélo ergomètre.
Aux semaines 0, 4, 8 et 12 de l'étude.
Utilisation du substrat
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
L'utilisation du substrat sera calculée à partir des données recueillies par un chariot métabolique et son logiciel. Elle sera mesurée pendant le cycle de régime permanent de 90 minutes pendant 4 périodes de 3 minutes. Les taux d'oxydation des glucides et des lipides seront calculés à l'aide des équations de Jeukendrup & Wallis (2005).
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Concentration de carnosine musculaire
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Utilisation de la technique de biopsie musculaire de Bergstrom. Les échantillons seront congelés immédiatement dans de l'azote liquide et seront ensuite analysés à l'aide de techniques validées
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Activité enzymatique musculaire (citrate synthase, hexokinase, β-HAD, PFK)
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Utilisation de la technique de biopsie musculaire de Bergstrom. Les échantillons seront congelés immédiatement dans de l'azote liquide et seront ensuite analysés à l'aide de techniques validées
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Capacité tampon musculaire
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Utilisation de la technique de biopsie musculaire de Bergstrom. Les échantillons seront congelés immédiatement dans de l'azote liquide et seront ensuite analysés à l'aide de techniques validées
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Métabolites musculaires (AMP, ADP, ATP, Pi, IMP, PCr, Cr, lactate, pyruvate, NAD+/NADH, glucose, G6P, citrate)
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Utilisation de la technique de biopsie musculaire de Bergstrom. Les échantillons seront congelés immédiatement dans de l'azote liquide et seront ensuite analysés à l'aide de techniques validées
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Expression des gènes musculaires
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Utilisation de la technique de biopsie musculaire de Bergstrom. Les échantillons seront congelés immédiatement dans de l'azote liquide et seront ensuite analysés à l'aide de techniques validées
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Métabolites plasmatiques (NEFA, glucose, glycérol, lactate)
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Une canule sera utilisée pour prélever du sang de sujets à plusieurs moments. Le sang total sera centrifugé immédiatement et son plasma divisé en aliquotes et stocké dans un congélateur à -80°C pour une analyse ultérieure.
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude.
Rythme cardiaque
Délai: Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude et pendant toute la période d'entraînement (semaines 8 à 12)
La fréquence cardiaque sera mesurée tout au long de l'exercice à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Aux semaines 0, 4 et 12 de l'étude et pendant toute la période d'entraînement (semaines 8 à 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Exeter

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Andrew D Davenport, MSc, The University of Exeter

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
4 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
28 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
11 octobre 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 septembre 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 180509/B/02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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