このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ベータアラニンの補給と高強度インターバル トレーニング (BEAST)

2021年9月29日 更新者：University of Exeter

ベータアラニンの補給は、8 週間の高強度インターバル トレーニングに対する骨格筋の適応反応を増強しますか

本研究では、β-アラニン補給と並行した HIIT の期間がトレーニングへの適応を改善するかどうかを定量化することを目指しており、したがって、HIIT のみの期間よりもパフォーマンスが向上します.

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

高強度インターバル トレーニング (HIIT) は持久力運動のパフォーマンスを向上させるための強力な刺激ですが、パフォーマンスの向上をさらに高めるために実施できる潜在的な栄養介入があります。

筋肉を収縮させるためのエネルギーはミトコンドリアで作られます。 HIIT はミトコンドリアの機能を改善することができるため、パフォーマンスが向上します。

β-アラニンは、筋肉中のカルノシンの量を増やすことで運動パフォーマンスを向上させることができる一般的に使用されるサプリメントです. カルノシンには、運動能力の向上に役立つ多くの機能があります。

本研究では、β-アラニン補給と並行した HIIT の期間がトレーニングへの適応を改善するかどうかを定量化することを目指しており、したがって、HIIT のみの期間よりもパフォーマンスが向上します.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
26

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Devon
      • Exeter、Devon、イギリス、EX4 4JA
        • School of Sport and Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 適度なトレーニング (vo2max: 50 - 60 ml/kg/min)。
  • 女性は経口避妊薬を服用しているか、避妊用インプラントを使用している必要があります。

除外基準:

  • 筋骨格損傷の最近の病歴
  • -診断された心血管または代謝性疾患
  • ベータアラニンサプリメントの定期的な使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：HIIT + ベータアラニン
参加者は、ベータアラニンを含むアクティブなサプリメントを 12 週間摂取します。 その期間の最後の 8 週間、参加者は構造化された高強度インターバル トレーニング プログラムに参加します。
ダイエットサプリメント：ベータアラニン
該当なし: アームの説明を参照
実験的：HIIT + プラセボ
参加者は、ベータアラニンを含まないプラセボ サプリメントを 12 週間摂取します。 その期間の最後の 8 週間、参加者は構造化された高強度インターバル トレーニング プログラムに参加します。
ダイエットサプリメント：プラセボ
該当なし: アームの説明を参照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 週間のベータアラニン補給期間とその後の 8 週間のベータアラニン補給および高強度インターバル トレーニングの後に、110%VO2max でサイクリング キャパシティ テストでサイクル エルゴメーターで行われたベースライン ワークからの変化
時間枠：研究の0、4、および12週目。
被験者は、以前に消耗するまでインクリメンタルテストを実行しました（VO2maxテスト）。 ピークパワー出力 (Wmax) の 110 % に相当するワークロードが計算され、参加者は意欲的に消耗するまでこのパワー出力でサイクリングするよう求められます。 このテストは先行しますが、65%VO2max での 90 分間のサイクリングの試合です。 テストは Lode Excalibur Sport で実行され、バイクにリンクされたソフトウェアがデータを記録します。
研究の0、4、および12週目。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
VO2max
時間枠：研究の0、4、8、および12週目。
VO2max は代謝カートから収集されたデータから決定されます。 これは、サイクル エルゴメーターで行われる疲労までのインクリメンタル テスト中に測定されます。
研究の0、4、8、および12週目。
基板利用率
時間枠：研究の0、4、および12週目。
基質利用率は、代謝カートとそのソフトウェアを介して収集されたデータから計算されます。 これは、90 分間の定常状態サイクル中に 3 分間 4 回測定されます。 炭水化物と脂質の酸化速度は、Jeukendrup & Wallis (2005) の式を使用して計算されます。
研究の0、4、および12週目。
筋肉のカルノシン濃度
時間枠：研究の0、4、および12週目。
バーグストロム筋生検技術を使用。 サンプルは液体窒素で直ちに凍結され、後で検証済みの技術を使用して分析されます
研究の0、4、および12週目。
筋肉酵素（クエン酸シンターゼ、ヘキソキナーゼ、β-HAD、PFK）活性
時間枠：研究の0、4、および12週目。
バーグストロム筋生検技術を使用。 サンプルは液体窒素で直ちに凍結され、後で検証済みの技術を使用して分析されます
研究の0、4、および12週目。
筋肉の緩衝能力
時間枠：研究の0、4、および12週目。
バーグストロム筋生検技術を使用。 サンプルは液体窒素で直ちに凍結され、後で検証済みの技術を使用して分析されます
研究の0、4、および12週目。
筋肉代謝物 (AMP、ADP、ATP、Pi、IMP、PCr、Cr、乳酸、ピルビン酸、NAD+/NADH、グルコース、G6P、クエン酸)
時間枠：研究の0、4、および12週目。
バーグストロム筋生検技術を使用。 サンプルは液体窒素で直ちに凍結され、後で検証済みの技術を使用して分析されます
研究の0、4、および12週目。
筋肉遺伝子発現
時間枠：研究の0、4、および12週目。
バーグストロム筋生検技術を使用。 サンプルは液体窒素で直ちに凍結され、後で検証済みの技術を使用して分析されます
研究の0、4、および12週目。
血漿代謝物（NEFA、グルコース、グリセロール、乳酸）
時間枠：研究の0、4、および12週目。
カニューレを使用して、いくつかの時点で被験者から採血します。 全血はすぐに遠心分離され、その血漿はアリコートに分割され、後で分析するために-80°Cの冷凍庫に保存されます。
研究の0、4、および12週目。
心拍数
時間枠：学習の 0、4、12 週目、およびトレーニング期間全体 (8 ～ 12 週目)
心拍数は、心拍数モニターを使用して測定されます。
学習の 0、4、12 週目、およびトレーニング期間全体 (8 ～ 12 週目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Exeter

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Andrew D Davenport, MSc、The University of Exeter

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年6月4日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年12月20日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年6月28日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年10月11日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2021年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2021年9月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 180509/B/02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベータアラニンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理