Fas Ib/IIa-studier av klorogen syra för injektion för säkerhet och effekt av avancerad lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18;
2. Återkommande småcellig lungcancer (SCLC), skvamös icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och adeniform NSCLC;
3. Beräknad livslängd ≥ 3 månader；
4. Patienter som har tillräcklig baslinjeorganfunktion och vars laboratoriedata kan uppfylla följande kriterier vid inskrivningen:1)PLT-antal≥80×10~9/L； 2)NEUT#-antal≥1,5×10~9/L ；3)HGB-antal≥90g/L；4)Totalt bilirubin <=1,5 gånger ULN；5)ALT/AST ≤2,5 gånger ULN；
5. Kvinnliga patienter med negativt graviditetstest och manliga/kvinnliga patienter i reproduktiv ålder utan graviditetsplanering under de kommande 12 månaderna;
6. Anställde sig frivilligt för fas 1-försöket och undertecknade det informerade samtycket utan protest.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som lider av andra allvarliga komplikationer, såsom okontrollerbar infektion, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna vid inskrivningen, okontrollerbar hypertoni, tromboembolism och etc.;
2. Patienter med hjärnmetastaser;
3. Patienter med benmetastaser;
4. Patienter som har primär immunbrist;
5. Mottagare av organtransplantatörer;
6. Patienter som har fått behandling med kemoterapi inom 4 veckor eller radikal strålbehandling inom 6 veckor före inskrivning;
7. Gravida eller ammande kvinnor, eller patienter (män och kvinnor) som har en graviditetsplan;
8. Patienter som hade fått behandling med ett annat prövningsläkemedel inom 1 månad;
9. Känd aktiv hepatit B/hepatit C, positiv HIV/syfilis-antikropp;
10. Patienter som har fått behandling av större kirurgi inom 6 veckor eller biopsikirurgi inom 2 veckor före inskrivningen;
11. Patient som behöver långtidsbehandling av kortikalt hormon eller andra immunsuppressiva läkemedel såsom organtransplantatörer;
12. Patienter som har använt nitrosoureas läkemedel eller mitomycin inom 6 veckor eller tyrosinkinashämmare inom 2 veckor före inskrivning;
13. Patienter som eller har fått radikal strålbehandling inom 6 veckor eller lokal palliativ strålbehandling inom 2 veckor före inskrivning;
14. Historia om drogmissbruk;
15. Patienter som behandlades med immunologiska läkemedel inom 3 månader;
16. Andra patienter bedömdes inte vara berättigade till inskrivning i studien av utredaren (underprövare).