Studi di fase Ib/IIa sull'acido clorogenico per iniezione per la sicurezza e l'efficacia del carcinoma polmonare avanzato

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni;
2. carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente (SCLC), carcinoma polmonare non a piccole cellule squamoso (NSCLC) e NSCLC adeniforme;
3. Durata stimata ≥ 3 mesi;
4. Pazienti con sufficiente funzionalità d'organo al basale e i cui dati di laboratorio possono soddisfare i seguenti criteri al momento dell'arruolamento: 1) conta PLT ≥80×10~9/L； 2) conta NEUT# ≥1,5×10~9/L ；3) HGB count≥90g/L；4) Bilirubina totale <=1,5 volte ULN；5)ALT/AST ≤2,5 volte ULN；
5. Pazienti di sesso femminile con test di gravidanza negativo e pazienti di sesso maschile/femminile in età riproduttiva senza pianificazione della gravidanza nei successivi 12 mesi;
6. Si è offerto volontario per la sperimentazione di fase 1 e ha firmato il consenso informato senza protestare.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che soffrono di altre gravi complicanze, come infezioni incontrollabili, infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi al momento dell'arruolamento, ipertensione incontrollabile, tromboembolia e così via;
2. Pazienti con metastasi cerebrali;
3. Pazienti con metastasi ossee;
4. Pazienti con immunodeficienza primaria;
5. Destinatari di trapiantatori di organi;
6. Pazienti che hanno ricevuto la terapia di chemioterapia entro 4 settimane o radioterapia radicale entro 6 settimane prima dell'arruolamento;
7. Donne incinte o che allattano o pazienti (maschi e femmine) che hanno un piano di gravidanza;
8. Pazienti che avevano ricevuto una terapia con un altro farmaco sperimentale entro 1 mese;
9. Epatite B/epatite C attiva nota, anticorpo HIV/sifilide positivo;
10. Pazienti che hanno ricevuto terapia di chirurgia maggiore entro 6 settimane o intervento di biopsia entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
11. Pazienti che necessitano di un trattamento a lungo termine con ormone corticale o altri farmaci immunosoppressori come i trapiantatori di organi viscerali;
12. - Pazienti che hanno utilizzato il farmaco nitrosourea o la mitomicina entro 6 settimane o l'inibitore della tirosina chinasi entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
13. Pazienti che hanno ricevuto o hanno ricevuto radioterapia radicale entro 6 settimane o radioterapia palliativa locale entro 2 settimane prima dell'arruolamento;
14. Storia di abuso di droghe;
15. Pazienti trattati con farmaci immunologici in 3 mesi;
16. Altri pazienti giudicati non idonei per l'arruolamento nello studio dallo sperimentatore (sub-sperimentatore).