Fase Ib/IIa undersøgelser af chlorogen syre til injektion for sikkerhed og effektivitet af avanceret lungekræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18;
2. Tilbagevendende småcellet lungecancer (SCLC), planocellulær ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) og adeniform NSCLC;
3. Estimeret levetid ≥ 3 måneder;
4. Patienter, som har tilstrækkelig baseline-organfunktion, og hvis laboratoriedata kan opfylde følgende kriterier ved tilmeldingen: 1)PLT-tal≥80×10~9/L； 2)NEUT#-antal≥1,5×10~9/L ；3)HGB-tal≥90g/L；4)Total bilirubin <=1,5 gange ULN；5)ALT/AST ≤2,5 gange ULN；
5. Kvindelige patienter med negativ graviditetstest og mandlige/kvindelige patienter i den fødedygtige alder uden graviditetsplanlægning inden for de næste 12 måneder;
6. Meldte sig frivilligt til fase 1 forsøget og underskrive det informerede samtykke uden protest.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der lider af andre alvorlige komplikationer, såsom ukontrollerbar infektion, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder ved indskrivningen, ukontrollerbar hypertension, tromboemboli og etc.;
2. Patienter med hjernemetastaser;
3. Patienter med knoglemetastaser;
4. Patienter, der har primær immundefekt;
5. Organtransplantationsmodtagere;
6. Patienter, der har modtaget behandling med kemoterapi inden for 4 uger eller radikal strålebehandling inden for 6 uger før indskrivning;
7. Gravide eller ammende kvinder eller patienter (mandlige og kvindelige), som har en graviditetsplan;
8. Patienter, der havde modtaget terapi med et andet forsøgslægemiddel inden for 1 måned;
9. Kendt aktiv hepatitis B/hepatitis C, positivt HIV/syfilis-antistof;
10. Patienter, der har modtaget behandling af større operation inden for 6 uger eller biopsioperation inden for 2 uger før indskrivning;
11. Patient, der har brug for langvarig behandling af kortikalt hormon eller andre immunsuppressive lægemidler, såsom viscerale organtransplantater;
12. Patienter, der har brugt nitrosoureas-lægemiddel eller mitomycin inden for 6 uger eller tyrosinkinasehæmmer inden for 2 uger før indskrivning;
13. Patienter, som eller har modtaget radikal strålebehandling inden for 6 uger eller lokal palliativ strålebehandling inden for 2 uger før indskrivning;
14. Historie om stofmisbrug;
15. Patienter, der blev behandlet med immunologiske lægemidler i 3 måneder;
16. Andre patienter, som investigator (under-investigator) vurderede ikke var egnede til at blive optaget i undersøgelsen.