Badania fazy Ib/IIa nad kwasem chlorogenowym do wstrzykiwań pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności zaawansowanego raka płuca

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat;
2. nawracający drobnokomórkowy rak płuca (SCLC), płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) i gruczolakowaty NDRP;
3. Szacowana żywotność ≥ 3 miesiące;
4. Pacjenci z wystarczającą wyjściową czynnością narządów i których dane laboratoryjne spełniają następujące kryteria w momencie włączenia do badania: 1)liczba PLT ≥80×10~9/l; 2)liczba NEUT# ≥1,5×10~9/l ；3) Liczba HGB ≥90 g/l; 4) Bilirubina całkowita <=1,5-krotności GGN;5)ALT/AST ≤2,5-krotności GGN;
5. pacjentki z ujemnym wynikiem testu ciążowego oraz pacjentki/mężczyźni w wieku rozrodczym nie planujące ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
6. Zgłosił się na ochotnika do badania fazy 1 i podpisał świadomą zgodę bez protestu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci cierpiący na inne poważne powikłania, takie jak niekontrolowana infekcja, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w momencie rejestracji, niekontrolowane nadciśnienie, choroba zakrzepowo-zatorowa itp.;
2. Pacjenci z przerzutami do mózgu;
3. Pacjenci z przerzutami do kości;
4. Pacjenci z pierwotnym niedoborem odporności;
5. biorcy przeszczepów narządów;
6. Pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię w ciągu 4 tygodni lub radykalną radioterapię w ciągu 6 tygodni przed włączeniem;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjenci (mężczyźni i kobiety), którzy planują ciążę;
8. Pacjenci, którzy otrzymali terapię innym badanym lekiem w ciągu 1 miesiąca;
9. Znane aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B/wirusowe zapalenie wątroby typu C, dodatnie przeciwciała przeciwko HIV/kile;
10. Pacjenci, którzy przeszli terapię dużego zabiegu chirurgicznego w ciągu 6 tygodni lub operację biopsji w ciągu 2 tygodni przed włączeniem;
11. Pacjent, który wymaga długotrwałego leczenia hormonem korowym lub innymi lekami immunosupresyjnymi, takimi jak przeszczepy narządów trzewnych;
12. Pacjenci, którzy stosowali lek nitrozomocznikowy lub mitomycynę w ciągu 6 tygodni lub inhibitor kinazy tyrozynowej w ciągu 2 tygodni przed włączeniem;
13. Pacjenci, którzy otrzymali lub otrzymali radykalną radioterapię w ciągu 6 tygodni lub miejscową radioterapię paliatywną w ciągu 2 tygodni przed włączeniem;
14. Historia nadużywania narkotyków;
15. Pacjenci, którzy byli leczeni lekami immunologicznymi w ciągu 3 miesięcy;
16. Inni pacjenci uznani przez badacza (podrzędnego badacza) za niekwalifikujących się do włączenia do badania.