Vaiheen Ib/IIa tutkimukset klorogeenihaposta injektiota varten pitkälle edenneen keuhkosyövän turvallisuuden ja tehon varmistamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä ≥ 18;
2. Toistuva pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja adeniforminen NSCLC;
3. Arvioitu käyttöikä ≥ 3 kuukautta；
4. Potilaat, joilla on riittävä peruselinten toiminta ja joiden laboratoriotiedot voivat täyttää seuraavat kriteerit ilmoittautumisen yhteydessä: 1) PLT-luku≥80×10~9/l； 2)NEUT#-luku≥1,5×10~9/l ；3)HGB-määrä≥90g/l；4) Kokonaisbilirubiini <=1,5 kertaa ULN；5)ALT/AST ≤2,5 kertaa ULN；
5. Naispotilaat, joilla on negatiivinen raskaustesti, ja lisääntymisiässä olevat mies-/naispotilaat, jotka eivät suunnittele raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana;
6. Vapaaehtoinen vaiheen 1 kokeeseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ilman protestia.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka kärsivät muista vakavista komplikaatioista, kuten hallitsemattomasta infektiosta, sydäninfarktista viimeisten 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen aikana, hallitsemattomasta verenpaineesta, tromboembolioista jne.
2. Potilaat, joilla on aivometastaaseja;
3. Potilaat, joilla on luumetastaaseja;
4. Potilaat, joilla on primaarinen immuunipuutos;
5. elinsiirtojen vastaanottajat;
6. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa 4 viikon sisällä tai radikaalia sädehoitoa 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
7. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat (miehet ja naiset), joilla on raskaussuunnitelma;
8. Potilaat, jotka olivat saaneet hoitoa toisella tutkimuslääkkeellä 1 kuukauden sisällä；
9. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B/hepatiitti C, positiivinen HIV/kupa-vasta-aine;
10. Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa suuressa leikkauksessa 6 viikon sisällä tai biopsialeikkauksessa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
11. Potilas, joka tarvitsee pitkäaikaista aivokuoren hormonihoitoa tai muita immunosuppressiivisia lääkkeitä, kuten sisäelinten siirtoja;
12. Potilaat, jotka ovat käyttäneet nitrosourea-lääkettä tai mitomysiiniä 6 viikon sisällä tai tyrosiinikinaasi-inhibiittoria 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
13. Potilaat, jotka ovat saaneet tai ovat saaneet radikaalia sädehoitoa 6 viikon sisällä tai paikallista palliatiivista sädehoitoa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
14. Huumeiden väärinkäytön historia；
15. Potilaat, joita hoidettiin immunologisilla lääkkeillä 3 kuukauden aikana;
16. Muut potilaat, jotka tutkija (alatutkija) katsoi, että ne eivät olleet kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.