Phase-Ib/IIa-Studien mit Chlorogensäure zur Injektion zur Sicherheit und Wirksamkeit von fortgeschrittenem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18;
2. Rezidivierender kleinzelliger Lungenkrebs (SCLC), nicht-kleinzelliger Plattenepithelkarzinom (NSCLC) und adeniformer NSCLC;
3. Geschätzte Lebensdauer ≥ 3 Monate；
4. Patienten mit ausreichender Ausgangsorganfunktion und deren Labordaten bei der Aufnahme die folgenden Kriterien erfüllen können: 1) PLT-Zahl ≥ 80 × 10 ~ 9 / l; 2) NEUT-Zahl ≥ 1,5 × 10 ~ 9 / l ；3) HGB-Zahl ≥ 90 g/l; 4) Gesamtbilirubin <= 1,5-facher ULN; 5) ALT/AST ≤ 2,5-facher ULN;
5. Patientinnen mit negativem Schwangerschaftstest und männliche/weibliche Patienten im gebärfähigen Alter ohne Schwangerschaftsplanung in den nächsten 12 Monaten;
6. Hat sich freiwillig für die Phase-1-Studie gemeldet und die Einverständniserklärung ohne Protest unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die an anderen schwerwiegenden Komplikationen leiden, wie unkontrollierbarer Infektion, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate bei der Einschreibung, unkontrollierbarer Hypertonie, Thromboembolie usw.;
2. Patienten mit Hirnmetastasen;
3. Patienten mit Knochenmetastasen;
4. Patienten mit primärer Immunschwäche;
5. Empfänger von Organtransplantationen;
6. Patienten, die innerhalb von 4 Wochen eine Chemotherapie oder eine radikale Strahlentherapie innerhalb von 6 Wochen vor der Einschreibung erhalten haben;
7. Schwangere oder stillende Frauen oder Patienten (männlich und weiblich), die einen Schwangerschaftsplan haben;
8. Patienten, die innerhalb von 1 Monat eine Therapie mit einem anderen Prüfpräparat erhalten hatten;
9. Bekannte aktive Hepatitis B/Hepatitis C, positiver HIV/Syphilis-Antikörper;
10. Patienten, die innerhalb von 6 Wochen eine Therapie einer größeren Operation oder innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme eine Biopsieoperation erhalten haben;
11. Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit kortikalen Hormonen oder anderen immunsuppressiven Medikamenten wie viszeralen Organtransplantationen benötigen;
12. Patienten, die Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin innerhalb von 6 Wochen oder Tyrosinkinase-Inhibitoren innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme verwendet haben;
13. Patienten, die eine radikale Strahlentherapie innerhalb von 6 Wochen oder eine lokale palliative Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme erhalten haben;
14. Geschichte des Drogenmissbrauchs
15. Patienten, die in 3 Monaten mit immunologischen Medikamenten behandelt wurden;
16. Andere Patienten, die vom Prüfarzt (Sub-Prüfarzt) als ungeeignet für die Aufnahme in die Studie eingestuft wurden.