Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anterior vs. Posterior Quadratus Lumborum Block hos nefrektomipatienter

28 februari 2020 uppdaterad av: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Engelska Titel på forskningsprojekt: Jämföra effektiviteten av ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum Block Anterior Subcostal Versus Posterior Approach in Managing Postoperativ Pain in Patients Undergoing Nephrectomy Surger: A Prospective Randomized Controlled Double Blinded Study

  • Primärt resultat: att jämföra effekten av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block.
  • Sekundärt resultat: att utvärdera effektiviteten av Quadratus Lumborum Block vid kontroll av postoperativ smärta hos patienter som genomgår nefrektomikirurgi, hemodynamik, eventuella komplikationer och patienternas tillfredsställelse.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En variant av det ultraljudsstyrda transversus abdominis plane-blocket (TAP) beskrevs först i ett sammandrag, där lokalbedövningsinjektion sker vid den punkt där de inre sneda och transversus abdominismusklerna avsmalnar och gränsar till den laterala gränsen av quadratus lumborum (QL) ) muskel.

För närvarande utförs QL-blocket som en av de perioperativa smärtbehandlingsprocedurerna för alla generationer (pediatrik, gravid och vuxen) som genomgår bukkirurgi.

Det råder dock stor oenighet om den bästa metoden för att administrera blocket på grund av oklara mekanismer som ansvarar för effekterna och komplicerade nomenklatursystem. Nefrektomi för patienter med njurcellscancer (RCC) beskrevs första gången 1969. Kirurgisk behandling varierar med patologin. Enkel nefrektomi är det föredragna alternativet för personer med icke-neoplastisk sjukdom (t. trauma, icke-fungerande njure med kronisk infektion) med radikal nefrektomi att föredra hos de med neoplastisk sjukdom. Radikal nefrektomi innebär resektion av hela Gerotas fascia, inklusive perinephric fett, lymfatiska organ och den ipsilaterala binjuren. Här kommer utredarna att jämföra den främre (subkostala) metoden med den bakre metoden för att bestämma deras spridningsnivå och deras värde för att kontrollera postoperativ smärta hos patienter som är planerade för nefrektomioperation.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
120

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Både sex
  • Ålder: 18-60 år.
  • ASA I och II
  • Elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Allergi mot lokalanestetika.
  • Perifer neuropati.
  • Blödande diates.
  • Inflammation eller infektion över injektionsstället.
  • Dödlig fetma.
  • Patienter på tidigare opioidbehandling.
  • Psykiatriska störningar.
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Patienter i denna grupp kommer att få anterior subkostalt Quadratus Lumborum block postoperativt med 30 ml 0,125 bupivakain.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Patienter i denna grupp kommer att få posterior Quadratus Lumborum-block postoperativt med 30 ml 0,125 bupivakain.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta
Placebo-jämförare: Quadratus Lumborum Block främre subkostal kontroll (QLca)
Patienter i denna grupp kommer att få anterior subkostalt Quadratus Lumborum block postoperativt med 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta
Placebo-jämförare: Quadratus Lumborum Block posterior kontroll (QLcp)
Patienter i denna grupp kommer att få anterior subkostalt Quadratus Lumborum block postoperativt med 30 ml 0,9 % normal koksaltlösning.
Procedur: Quadratus Lumborum block
ultraljudsguidad Quadratus Lumborum block för postoperativ smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför de smärtstillande effekterna av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block genom att använda den numeriska värderingsskalan.
Tidsram: baslinje
: för att jämföra effekten av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block med den numeriska betygsskalan (NRS) både vilande och ambulerande som mäter smärta som patienten känner varannan timme under de första 24 timmarna och sedan var sjätte timme för den andra dagen. den numeriska betygsskalan är en skala från 0 till 10 där '0' är lägsta smärta eller ingen smärta och '10' är den värsta smärtan som känns.
baslinje
Jämför de analgetiska effekterna av anterior subkostal kontra posterior tillvägagångssätt i ultraljudsguidad Quadratus Lumborum Block genom att använda Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire.
Tidsram: baslinje
att jämföra effekten av anterior subcostal versus posterior tillvägagångssätt i ultraljudsstyrd Quadratus Lumborum Block av Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire som är en uppsättning frågor som besvaras av patienten för att utvärdera patientens tillfredsställelse och för kvalitetsförbättring av smärtbehandling hos inlagda patienter
baslinje

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
använda den numeriska betygsskalan för att bestämma effekten av Quadratus Lumborum-blockering för att minska postoperativ smärta hos patienter som genomgår nefrektomikirurgi
Tidsram: baslinje
för att utvärdera effektiviteten av Quadratus Lumborum Block vid kontroll av postoperativ smärta hos patienter som genomgår nefrektomikirurgi, hemodynamik, eventuella komplikationer och patienternas tillfredsställelse. Den numeriska betygsskalan (NRS) både vilande och ambulerande som mäter smärtan som patienten känner varannan. timmar under de första 24 timmarna och sedan var sjätte timme för den andra dagen. den numeriska betygsskalan är en skala från 0 till 10 där '0' är lägsta smärta eller ingen smärta och '10' är den värsta smärtan som känns.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 februari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • QLB in Nephrectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar