Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anterior vs. posterior quadratus lumborum block nefrektomiapotilailla

perjantai 28. helmikuuta 2020 päivittänyt: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Tutkimusprojektin englanninkielinen nimi: Ultraääniohjatun quadratus lumborum -lohkon tehokkuuden vertaaminen etummaisen subcostal vs posterior Approachin hoidon jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus: tuleva satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus

  • Ensisijainen tulos: verrata anterior subcostal vs posterior -lähestymistapaa ultraääniohjatussa Quadratus lumborum Blockissa.
  • Toissijainen tulos: arvioida Quadratus lumborum Blockin tehoa postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus, hemodynamiikkaa, mahdollisia komplikaatioita ja potilaiden tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ultraääniohjatun transversus abdominis plane (TAP) -lohkon variantti kuvattiin ensimmäisen kerran abstraktissa, jossa paikallispuudutusruiske tapahtuu kohdassa, jossa sisäiset vinot ja poikittaiset vatsalihakset kapenevat ja liittyvät quadratus lumborumin (QL) sivurajaan. ) lihas.

Tällä hetkellä QL-salpaus suoritetaan yhtenä perioperatiivisista kivunhallintatoimenpiteistä kaikille sukupolville (lapset, raskaana olevat ja aikuiset), joille tehdään vatsaleikkaus.

Kuitenkin on suuria erimielisyyksiä parhaan lähestymistavan suhteen lohkon antamiseen, koska vaikutuksista vastuussa olevat mekanismit ovat epäselviä ja nimikkeistöjärjestelmä on monimutkainen. Munuaisten poisto potilaille, joilla on munuaissolusyöpä (RCC), kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1969. Kirurginen hoito vaihtelee patologian mukaan. Yksinkertainen nefrektomia on suositeltava vaihtoehto niille, joilla on ei-neoplastinen sairaus (esim. trauma, toimimaton munuainen, johon liittyy krooninen infektio) ja radikaali nefrektomia on suositeltava niille, joilla on kasvainsairaus. Radikaalinen nefrektomia tarkoittaa koko Gerotan faskian resektiota, mukaan lukien perinefrisinen rasva, imusolmukkeet ja ipsilateraalinen lisämunuainen. Tässä tutkijat aikovat vertailla etummaista (subcostal) lähestymistapaa posterioriseen lähestymistapaan määrittääkseen niiden leviämisen tason ja arvon leikkauksen jälkeisen kivun hallinnassa potilailla, joille on suunniteltu munuaisleikkaus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempia sukupuolia
  • Ikä: 18-60 vuotta.
  • ASA I ja II
  • Elektiivinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Allergia paikallispuuduteille.
  • Perifeerinen neuropatia.
  • Verenvuotodiateesi.
  • Tulehdus tai infektio pistoskohdan päällä.
  • Sairaalloisen lihavuuden.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa opioidihoitoa.
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Kiireellinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen 30 ml 0,125 bupivakaiinia anterior subcostal Quadratus Lumborum -katkos.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Active Comparator: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Tämän ryhmän potilaat saavat posterior Quadratus Lumborum -salpauksen leikkauksen jälkeen 30 ml:lla 0,125 bupivakaiinia.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Placebo Comparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal control (QLca)
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen anterior subcostal Quadratus Lumborum -katkos 30 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun
Placebo Comparator: Quadratus Lumborum Block posterior control (QLcp)
Tämän ryhmän potilaat saavat leikkauksen jälkeen anterior subcostal Quadratus Lumborum -katkos 30 ml:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta.
Menettely: Quadratus Lumborum -lohko
Ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -salpaus leikkauksen jälkeiseen kipuun

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anterior subcostal - ja posterior -lähestymistavan analgeettisten vaikutusten vertaaminen ultraääniohjatussa Quadratus lumborum Blockissa käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa.
Aikaikkuna: perusviiva
: verrata anterior subcostal vs posterior -lähestymistapaa ultraääniohjatussa Quadratus Lumborum Blockissa Numerisella arviointiasteikolla (NRS) sekä lepo- että kulkureittiasteikolla, joka mittaa potilaan tuntemaa kipua kahden tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana ja sitten kuuden tunnin välein. toinen päivä. Numeerinen luokitusasteikko on asteikko 0–10, jossa '0' on pienin kipu tai ei kipua ja 10 on pahin kipu.
perusviiva
Anterior subcostal - ja posterior -lähestymistavan analgeettisten vaikutusten vertaaminen ultraääniohjatussa Quadratus lumborum Blockissa käyttämällä Revised American Pain Society -potilastuloskyselylomaketta.
Aikaikkuna: perusviiva
verrata Anterior subcostal vs posterior -lähestymistapaa ultraääniohjatussa Quadratus Lumborum Block -tutkimuksessa Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire -kyselylomakkeessa, joka on joukko kysymyksiä, joihin potilas vastaa potilaan tyytyväisyyden arvioimiseksi ja sairaalapotilaiden kivunhallinnan laadun parantamiseksi.
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa Quadratus Lumborum -salpauksen vaikutuksen vähentämiseen postoperatiivisen kivun vähentämisessä potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus
Aikaikkuna: perusviiva
arvioida Quadratus lumborum Blockin tehokkuutta postoperatiivisen kivun hallinnassa potilailla, joille tehdään munuaisleikkaus, hemodynamiikkaa, mahdollisia komplikaatioita ja potilaiden tyytyväisyyttä. Numeerinen arviointiasteikko (NRS) sekä lepo- että liikkumistilassa, joka mittaa potilaan tuntemaa kipua joka toinen tuntia ensimmäisen 24 tunnin ajan ja sitten kuuden tunnin välein toisena päivänä. Numeerinen luokitusasteikko on asteikko 0–10, jossa '0' on pienin kipu tai ei kipua ja 10 on pahin kipu.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • QLB in Nephrectomy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum Block

Kliiniset tutkimukset Quadratus Lumborum -lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia