Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anterior vs. Posterior Quadratus Lumborum-blok i nefrektomipatienter

28. februar 2020 opdateret af: Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

1.1 Dansk Titel på forskningsprojekt: Sammenligning af effektiviteten af ​​ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok Anterior Subcostal Versus Posterior Approach in Managing Postoperativ Pain in Patients Undergoing Nephrectomy Surger: A Prospective Randomized Controlled Double Blinded Study

  • Primært resultat: at sammenligne effektiviteten af ​​anterior subcostal versus posterior tilgang i ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block.
  • Sekundært resultat: at evaluere effektiviteten af ​​Quadratus Lumborum Block til kontrol af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår nefrektomikirurgi, hæmodynamik, eventuelle komplikationer og patienters tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En variant af den ultralyds-guidede transversus abdominis plane (TAP) blok blev først beskrevet i et abstrakt, hvor lokalbedøvelsesindsprøjtning finder sted på det punkt, hvor de indre skrå og transversus abdominis muskler tilspidser og støder op til den laterale grænse af quadratus lumborum (QL) ) muskel.

I øjeblikket udføres QL-blokken som en af ​​de perioperative smertebehandlingsprocedurer for alle generationer (pædiatri, gravide og voksne), der gennemgår abdominal kirurgi.

Der er dog stor uenighed om den bedste tilgang til administration af blokken på grund af uklare mekanismer, der er ansvarlige for virkningerne og kompliceret nomenklatursystem. Nefrektomi til patienter med nyrecellekarcinom (RCC) blev først beskrevet i 1969. Kirurgisk behandling varierer med patologien. Simpel nefrektomi er den foretrukne mulighed for dem med ikke-neoplastisk sygdom (f. traumer, ikke-fungerende nyre med kronisk infektion), hvor radikal nefrektomi foretrækkes hos dem med neoplastisk sygdom. Radikal nefrektomi indebærer resektion af hele Gerotas fascia, inklusive det perinefriske fedt, lymfesystemet og den ipsilaterale binyre. Her vil efterforskerne sammenligne den anteriore (subkostale) tilgang med den posteriore tilgang for at bestemme deres spredningsniveau og deres værdi til at kontrollere postoperativ smerte hos patienter, der er planlagt til nefrektomikirurgi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn
  • Alder: 18-60 år.
  • ASA I og II
  • Elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Perifer neuropati.
  • Blødende diatese.
  • Betændelse eller infektion over injektionsstedet.
  • Sygelig fedme.
  • Patienter i tidligere opioidbehandling.
  • Psykiatriske lidelser.
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block anterior subcostal (QLa)
Patienter i denne gruppe vil modtage anterior subcostal Quadratus Lumborum blok postoperativt med 30 ml 0,125 bupivacain.
Procedure: Quadratus Lumborum blok
ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok til postoperative smerter
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Block posterior (QLp)
Patienter i denne gruppe vil modtage posterior Quadratus Lumborum blok postoperativt med 30 ml 0,125 bupivacain.
Procedure: Quadratus Lumborum blok
ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok til postoperative smerter
Placebo komparator: Quadratus Lumborum blok anterior subkostal kontrol (QLca)
Patienter i denne gruppe vil modtage anterior subcostal Quadratus Lumborum blok postoperativt med 30 ml 0,9 % normalt saltvand.
Procedure: Quadratus Lumborum blok
ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok til postoperative smerter
Placebo komparator: Quadratus Lumborum Block posterior kontrol (QLcp)
Patienter i denne gruppe vil modtage anterior subcostal Quadratus Lumborum blok postoperativt med 30 ml 0,9 % normalt saltvand.
Procedure: Quadratus Lumborum blok
ultralydsstyret Quadratus Lumborum blok til postoperative smerter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de analgetiske virkninger af anterior subcostal versus posterior tilgang i ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block ved at bruge den numeriske vurderingsskala.
Tidsramme: baseline
: at sammenligne effektiviteten af ​​anterior subcostal versus posterior tilgang i ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block ved den numeriske vurderingsskala (NRS), både hvilende og ambulerende, som måler smerte, som patienten føler hver anden time i de første 24 timer, derefter hver sjette time for den anden dag. den numeriske vurderingsskala er en skala fra 0 til 10, hvor '0' er den laveste smerte eller ingen smerte, og '10' er den værste smerte, der føles.
baseline
Sammenligning af de analgetiske virkninger af anterior subcostal versus posterior tilgang i ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block ved at bruge Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire.
Tidsramme: baseline
at sammenligne effektiviteten af ​​anterior subcostal versus posterior tilgang i ultralydsstyret Quadratus Lumborum Block af Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire, som er et sæt spørgsmål besvaret af patienten for at evaluere patientens tilfredshed og for kvalitetsforbedring af smertebehandling hos indlagte patienter
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ved hjælp af den numeriske vurderingsskala til at bestemme effekten af ​​Quadratus Lumborum-blokering til at reducere postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår nefrektomikirurgi
Tidsramme: baseline
at evaluere effektiviteten af ​​Quadratus Lumborum Block til kontrol af postoperative smerter hos patienter, der gennemgår nefrektomikirurgi, hæmodynamik, eventuelle komplikationer og patienters tilfredshed. Den numeriske vurderingsskala (NRS) både hvilende og ambulerende, som måler smerte, som patienten mærker hver anden timer de første 24 timer og derefter hver sjette time den anden dag. den numeriske vurderingsskala er en skala fra 0 til 10, hvor '0' er den laveste smerte eller ingen smerte, og '10' er den værste smerte, der føles.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Sherif Mahmoud Mohammed Bekhet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • QLB in Nephrectomy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger