Bloqueo anterior versus posterior del cuadrado lumbar en pacientes con nefrectomía
1.1 Título en inglés del proyecto de investigación: Comparación de la eficacia del abordaje subcostal anterior versus posterior del bloqueo del cuadrante lumbar guiado por ecografía en el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía: un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego
- Resultado primario: comparar la eficacia del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía.
- Resultado secundario: evaluar la eficacia del Quadratus Lumborum Block en el control del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de Nefrectomía, hemodinámica, eventuales complicaciones y satisfacción de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una variante del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía se describió por primera vez en un resumen, en el que la inyección de anestésico local se produce en el punto donde los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen se estrechan y se unen al borde lateral del cuadrado lumbar (QL ) músculo.
Actualmente, el bloqueo QL se realiza como uno de los procedimientos de manejo del dolor perioperatorio para todas las generaciones (pediátricas, embarazadas y adultas) sometidas a cirugía abdominal.
Sin embargo, existe un gran desacuerdo con respecto al mejor enfoque para administrar el bloqueo debido a los mecanismos poco claros responsables de los efectos y al complicado sistema de nomenclatura. La nefrectomía para pacientes con carcinoma de células renales (CCR) se describió por primera vez en 1969. El tratamiento quirúrgico varía según la patología. La nefrectomía simple es la opción preferida para aquellos con enfermedad no neoplásica (p. trauma, riñón no funcionante con infección crónica) prefiriéndose la nefrectomía radical en aquellos con enfermedad neoplásica. La nefrectomía radical implica la resección de toda la fascia de Gerota, incluida la grasa perirrenal, los linfáticos y la glándula suprarrenal ipsilateral. Aquí, los investigadores van a comparar el abordaje anterior (subcostal) con el abordaje posterior para determinar su nivel de propagación y su valor para controlar el dolor posoperatorio en pacientes programados para cirugía de nefrectomía.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Sherif Bekhet
- Número de teléfono: 00201155538773
- Correo electrónico: bekhetsherif89@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed Mostafa
- Número de teléfono: 00201001123062
- Correo electrónico: Mo7_fathy@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- Edad: 18-60 años.
- ASA I y II
- Cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Alergia a los anestésicos locales.
- Neuropatía periférica.
- Diátesis hemorrágica.
- Inflamación o infección en el lugar de la inyección.
- Obesidad mórbida.
- Pacientes en tratamiento previo con opioides.
- Desórdenes psiquiátricos.
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cuadrado Lumborum Bloque subcostal anterior (QLa)
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo subcostal anterior de Quadratus Lumborum posoperatorio con 30 ml de bupivacaína 0,125.
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Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
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Comparador activo: Bloqueo posterior del cuadrado lumbar (QLp)
Los pacientes de este grupo recibirán bloqueo postoperatorio de Posterior Quadratus Lumborum con 30 ml de bupivacaína 0,125.
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Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
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Comparador de placebos: Quadratus Lumborum Block control subcostal anterior (QLca)
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo posoperatorio subcostal anterior del cuadrado lumbar con 30 ml de solución salina normal al 0,9 %.
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Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
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Comparador de placebos: Quadratus Lumborum Block control posterior (QLcp)
Los pacientes de este grupo recibirán un bloqueo posoperatorio subcostal anterior del cuadrado lumbar con 30 ml de solución salina normal al 0,9 %.
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Bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía para el dolor posoperatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de los efectos analgésicos del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía mediante el uso de la escala de calificación numérica.
Periodo de tiempo: base
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: comparar la eficacia del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía mediante la escala de calificación numérica (NRS), tanto en reposo como ambulatoria, que mide el dolor que siente el paciente cada dos horas durante las primeras 24 horas y luego cada seis horas durante El segundo día. La escala de calificación numérica es una escala de 0 a 10, siendo '0' el dolor más bajo o ningún dolor y '10' es el dolor más intenso.
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base
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Comparación de los efectos analgésicos del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía mediante el uso del Cuestionario de resultados del paciente de la American Pain Society revisado.
Periodo de tiempo: base
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comparar la eficacia del abordaje subcostal anterior versus el abordaje posterior en el bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía según el Cuestionario de resultados del paciente de la Sociedad Estadounidense del Dolor revisada, que es un conjunto de preguntas respondidas por el paciente para evaluar la satisfacción del paciente y mejorar la calidad del manejo del dolor en pacientes hospitalizados
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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utilizando la escala de calificación numérica para determinar el efecto del bloqueo de Quadratus Lumborum en la reducción del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de nefrectomía
Periodo de tiempo: base
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evaluar la eficacia de Quadratus Lumborum Block en el control del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de Nefrectomía, hemodinámica, cualquier complicación y satisfacción de los pacientes. horas durante las primeras 24 horas y luego cada seis horas durante el segundo día. La escala de calificación numérica es una escala de 0 a 10, siendo '0' el dolor más bajo o ningún dolor y '10' es el dolor más intenso.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- QLB in Nephrectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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