Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet för XyloCore peritonealdialyslösning. (ELIXIR)

23 mars 2026 uppdaterad av: Iperboreal Pharma Srl

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos XyloCore, en glukossparande experimentlösning, för peritonealdialys

Randomiserade, kontrollerade, parallella grupper, öppen märkning, blindad end-point assessment, multicenterstudie, som jämför effekterna av en peritonealdialyslösning med låg glukoshalt, XyloCore, med glukoslösningar (Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance ) endast regim, hos patienter med End-Stage Renal Disease (ESRD) som får kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialys (CAPD), under en 6-månaders studieperiod.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Patienter bör inkluderas om de får 2 eller 3 dygnslösningar (kort uppehållstid) med Physioneal 35 eller 40 (inklusive Clear-Flex-påse), Fixoneal 35 eller 40, Dianeal eller Dianeal Low Calcium (1,36 %, 2,27 % eller 3,86). % glukos), eller Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance (1,25 %, 2,3 %, 4,5 % glukos) och Extraneal (7,5 % Icodextrin) för långtidsutbytet. Patienterna kommer att randomiseras centralt för att få prövningsprodukten (XyloCore) eller den aktiva kontrollen (Physioneal, Fixoneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance). Ett stratifierat randomiseringssystem kommer att användas för att säkerställa en balanserad fördelning av patienter med diabetes mellan de två behandlingsgrupperna. Patienter som randomiserats till XyloCore kommer att få 2 till 3 påsar XyloCore (låg, medium eller hög styrka) med en osmotisk styrka som är jämförbar med deras pre-randomiseringsrecept av peritonealdialyslösningen för glukos. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer att fortsätta de 2 till 3 dagliga (kort uppehållstid) utbytena av Physioneal, Fixoneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance. Alla patienter kommer att få Extraneal (7,5 % Icodextrin) för nattlig (lång uppehålls) utbyte. Den osmotiska styrkan och antalet byten med korta dygnsuppehåll bör modifieras av utredaren efter kliniskt behov. PD-recept i båda behandlingsarmarna är skräddarsydda för att nå ett minimimål på totalt Kt/V på 1,7 per vecka under hela studien. Studien kommer att vara enkelblind (resultatbedömare), utan blindning av patienter eller klinisk personal.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
170

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Har inte rekryterat ännu
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Hanna Sofia Svensson, MD
      • Aarhus, Danmark
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Johan Povlsen, MD
      • Roskilde, Danmark
        • Rekrytering
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
          • Kirstine Møller Gliese, MD
  • Italien
      • Ascoli Piceno, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Madonna del Soccorso
        • Kontakt:
          • Matthias Zeiler, MD
      • Bagno a Ripoli, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale Santa Maria Annunziata
        • Kontakt:
          • Rossella Cannavò, MD
      • Bari, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Universitaria Ospedaliera di Bari
        • Kontakt:
          • Loreto Gesualdo, MD
      • Brescia, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
        • Kontakt:
          • Federico Alberici, MD
      • Chieti, Italien
      • Genova, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Francesca Cappadona, MD
      • L’Aquila, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale Civile San Salvatore
        • Kontakt:
          • Luca Piscitani, MD
      • Milan, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Luca Nardelli, MD
      • Milan, Italien
        • Rekrytering
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco -Ospedale Luigi Sacco
        • Kontakt:
          • Maurizio Gallieni, MD
      • Modena, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
        • Kontakt:
          • Gabriele Donati, MD
      • Naples, Italien
        • Rekrytering
        • AOU Università degli studi della Campania
        • Kontakt:
          • Francesco Trepiccione, MD
      • Naples, Italien
        • Rekrytering
        • Università della Campania L.Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Silvio Borrelli, MD
      • Padua, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Kontakt:
          • Anna Bass, MD
      • Piacenza, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale AUSL "Guglielmo da Saliceto"
        • Kontakt:
          • Roberto Scarpioni, MD
      • Roma, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Ospedale S.Eugenio
        • Kontakt:
          • Roberto Palumbo, MD
      • San Benedetto del Tronto, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale C. e G. Mazzoni
        • Kontakt:
          • Matthias Zailer, MD
      • Terni, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Terni
        • Kontakt:
          • Luigi Vecchi, MD
      • Torino, Italien
        • Rekrytering
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Dario Roccatello, MD
      • Verona, Italien
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
          • Giovanni Gambaro, MD
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Rekrytering
        • University Hospital A Coruña Fundación Profesor Novoa Santos
        • Kontakt:
          • Miguel Perez Fontan, MD
      • Badalona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital U. Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Marie Troya Saborido, MD
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrytering
        • Fundacion Puigvert
        • Kontakt:
          • Maria Alba Herreros, MD
      • Girona, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Claudia Castillo Devia
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Maria Bajo, MD
      • Madrid, Spanien
        • Rekrytering
        • Fundación Jiménez Díaz
        • Kontakt:
          • Catalina Cleary, MD
      • Madrid, Spanien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Haridian Sosa Barrios, MD
      • Oviedo, Spanien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Marie Rodriguez Suarez, MD
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Heartlands Hospital
        • Kontakt:
          • Jyoti Baharani, MD
      • Bradford, Storbritannien
        • Rekrytering
        • St Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Ahsan Syed, MD
      • Brighton, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospitals Sussex
        • Kontakt:
          • Sarah Lawman, MD
      • Canterbury, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Kent and Canterbury Hospital
        • Kontakt:
          • Nilesh Kumar Shah, MD
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Corbett, MD
      • Oxford, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Churchill Hospital
        • Kontakt:
          • Udaya Udayaraj, MD
      • Sheffield, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Sheffield Kidney Institute
        • Kontakt:
          • Martin Wilkie, MD
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien
        • Rekrytering
        • University Hospitals of North Midlands
        • Kontakt:
          • Mark Lambie, MD
  • Sverige
      • Halmstad, Sverige
        • Rekrytering
        • Halland County Hospital of Halmstad
        • Kontakt:
          • Karl Bjurström, MD
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Olof Heimbürger, MD
  • Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekrytering
        • Dialysis Center DaVita
        • Kontakt:
          • Thilo Krueger, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Diagnostiserats med ESRD och behandlats med CAPD under de senaste 3 månaderna
  • I ett stabilt kliniskt tillstånd under de 3 månaderna före screening, vilket framgår av frånvaron av icke-elektiv sjukhusvistelse och större kardiovaskulära händelser
  • Har inte upplevt bukhinneinflammation under de senaste 3 månaderna
  • Vid behandling med föreskriven Extraneal (nattlig utbytespåslösning) i minst 1 månad;
  • Vid behandling med 2 till 3 dygnsbytespåslösning av föreskriven Phisioneal (inklusive Clear-Flex-påse), Fixoneal, Dianeal eller Dianeal Low Calcium (1,36 %, 2,27 % eller 3,86 % glukos), eller Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance (1,25) %, 2,3 %, 4,5 % glukos)
  • Kt/V urea-mätning > 1,7 per vecka vid Baseline Visit
  • Följt/behandlats av det deltagande kliniska centret/utredaren under de senaste tre månaderna
  • Förstå studiens natur och ge sitt informerade samtycke till deltagande.

Exklusions kriterier:

  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk under de sex månaderna innan protokollet trädde in
  • Vid behandling med androgener
  • Kliniskt signifikant onormalt leverfunktionstest (ɣ-GT > 4 gånger den övre normalgränsen)
  • Akuta infektionstillstånd (dvs: lunginfektion, akut hepatit, höga eller låga urinvägsinfektioner, njurparenkyminfektion, perikardit, etc)
  • Förväntad patientens överlevnad kortare än försökets varaktighet
  • Historik av L-karnitinbehandling eller användning under månaden före inträde i protokollet
  • Har använt något prövningsläkemedel under de 3 månaderna innan det gick in i protokollet
  • Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
  • Kvinnliga patienter i fertil ålder (mindre än 24 månader efter den senaste menstruationscykeln) som inte använder adekvat preventivmedel
  • Patienter som drabbats av primär hyperoxaluri enligt känd medicinsk behandling
  • Patienter med serumnivåer av urinsyra > 7,2 mg/dl (män och postmenopausala kvinnor) eller > 6,0 mg/dl (premenopausala kvinnor)
  • Patienter med en större kardiovaskulär händelse under de senaste 3 månaderna
  • Patienter med avancerad hjärtsvikt (NYHA 4)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: XyloCore peritonealdialyslösning
Patienterna kommer att få 1, 2 eller 3 dagliga (kort uppehållstid) utbyten med XyloCore med en osmotisk styrka som är jämförbar med deras pre-randomiseringsrecept av glukos peritoneal dialyslösning (XyloCore Low, Medium och High Strenght har en osmotisk styrka jämförbar med Physioneal, Fixoneal eller Dianeal 1,36 %, 2,27 %, 3,86 % glukos respektive och Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance med 1,5 %, 2,5 % respektive 4,25 % glukos). Alla patienter kommer att få Extraneal (7,5 % Icodextrin) för nattlig (lång uppehålls) utbyte.
Läkemedel: XyloCore Low Stenght, XyloCore Medium Stenght, XyloCore High Stenght
XyloCore Lågstyrka: 0,7% Xylitol, 0,5% Glukos och 0,02% L-karnitin - eller - XyloCore Medium Strengght: 1,5% Xylitol, 0,5% Glukos och 0,02% L-karnitin - eller - XyloCore High, XyloCore:2. 1,5 % glukos och 0,02 % L-karnitin
Andra namn:
  • XyloCore 0.7 eller 1.5 eller 2.0
Aktiv komparator: Glukos peritonealdialyslösning
Patienter som randomiserats till glukoslösning kommer att fortsätta bytena 1, 2 eller 3 dagligen (kort uppehållstid) av Physioneal 40 eller 35, Fixioneal 40 eller 35 eller Dianeal (1,36 %, 2,27 %, 3,86 % glukos), Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance (1,5 %, 2,5 %, 4,25 % glukos) med samma osmotiska styrka som deras recept före randomisering. Alla patienter kommer att få Extraneal (7,5 % Icodextrin) för nattlig (lång uppehålls) utbyte.
Läkemedel: 1,36 %, 1,5 %, 2,27 %, 2,5 %, 3,86 %, 2,25 % Glukos PD-lösning
Physioneal 35 eller 40 (inklusive Clear-Flex-påse), Fixioneal 35 eller 40, Dianeal eller Dianeal Low Calcium har 1,36 %, 2,27 % eller 3,86 % glukos; Balance, Bicavera, Bicanova eller Equibalance har 1,25%, 2,3%, 4,5% glukos.
Andra namn:
  • Physioneal 40 eller 35, Fixioneal 40 eller 35, Dianeal, Balans, Bicavera, Bicanova, Equibalance

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt veckovis Kt/Vurea
Tidsram: 24 veckor
För att mäta lösta ämnen och beräkna peritoneal och renal Kt/V (summa till totalt Kt/V), kommer dialysatutflöde och urin som täcker 24 timmar att samlas in, volymerna kommer att bestämmas och ett blodprov tas
24 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i HbA1c (glykerat hemoglobin)
Tidsram: 6 månader
Ändring från baslinjevärde
6 månader
Insulin
Tidsram: 6 månader
Ändringar från baslinjevärdet
6 månader
LDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
Ändringar från baslinjevärdet
6 månader
HDL-kolesterol
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjevärdet
6 månader
Serum triglycerider
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjevärdet
6 månader
Totalt kolesterol
Tidsram: 6 månader
Ändringar från baslinjen
6 månader
Hemoglobin
Tidsram: 6 månader
Ändringar från baslinjevärdet
6 månader
EPO-krav
Tidsram: 6 månader
Ändra från baslinjen
6 månader
Trötthet mätt med ett validerat instrument
Tidsram: 6 månader
Ändringar från baslinjen
6 månader
Peritoneal ultrafiltrering
Tidsram: 6 månader
Förändringar från baslinjen
6 månader
Diures (eller 24 timmars urinvolym)
Tidsram: 6 månader
Förändringar från baslinjen
6 månader
Återstående njurfunktion
Tidsram: 6 månader
Förändringar från baslinjen - mätt som det aritmetiska medelvärdet av urinurea och kreatininclearance
6 månader
Biverkningar
Tidsram: 6 månader
Information om alla oönskade händelser, oavsett om de har anmälts frivilligt av patienten, upptäckts av utredarens förhör eller upptäckts genom fysisk undersökning, laboratorietest eller på annat sätt, kommer att samlas in, registreras och följas på lämpligt sätt.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Iperboreal Pharma Srl

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Arduino Arduini, MD, Iperboreal Pharma
  • Studiestol: Werner Kleophas, MD, DaVita Deutschland AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
20 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IP-001-18
  • 2019-004183-21 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar