Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia e segurança da solução de diálise peritoneal XyloCore. (ELIXIR)

23 de março de 2026 atualizado por: Iperboreal Pharma Srl

Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança do XyloCore, uma solução experimental poupadora de glicose, para diálise peritoneal

Randomizado, controlado, grupos paralelos, avaliação final cega e aberta, estudo multicêntrico, comparando os efeitos de uma solução de diálise peritoneal com baixo teor de glicose, XyloCore, com soluções de glicose (Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance ), em pacientes com doença renal terminal (ESRD) recebendo diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD), durante um período de estudo de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os pacientes devem ser inscritos se estiverem recebendo 2 ou 3 bolsas de solução de troca diurna (de curta duração) de Physioneal 35 ou 40 (incluindo bolsa Clear-Flex), Fixioneal 35 ou 40, Dianeal ou Dianeal Low Calcium (1,36%, 2,27% ou 3,86 % glicose), ou Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance (1,25%, 2,3%, 4,5% glicose) e Extraneal (7,5% Icodextrina) para a troca de longa permanência. Os pacientes serão randomizados centralmente para receber o produto experimental (XyloCore) ou o controle ativo (Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance). Um esquema de randomização estratificada será empregado para garantir uma alocação equilibrada de pacientes com diabetes nos dois grupos de tratamento. Os pacientes randomizados para XyloCore receberão 2 a 3 bolsas de XyloCore (baixa, média ou alta resistência) com uma força osmótica comparável à prescrição pré-randomização da solução de diálise peritoneal de glicose. Os pacientes randomizados para o grupo de controle continuarão com 2 a 3 trocas diárias (de curta duração) de Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance. Todos os pacientes receberão Extraneal (7,5% Icodextrina) para troca noturna (longa permanência). A força osmótica e o número de trocas de pausas curtas diurnas devem ser modificados pelo investigador conforme clinicamente necessário. As prescrições de DP em ambos os grupos de tratamento são adaptadas para atingir uma meta mínima de Kt/V total de 1,7 por semana ao longo do estudo. O estudo será simples-cego (avaliador de resultados), sem mascaramento de pacientes ou equipe clínica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
170

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Düsseldorf, Alemanha
        • Recrutamento
        • Dialysis Center DaVita
        • Contato:
          • Thilo Krueger, MD
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca
        • Ainda não está recrutando
        • Aalborg University
        • Contato:
          • Hanna Sofia Svensson, MD
      • Aarhus, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Aarhus University Hospital
        • Contato:
          • Johan Povlsen, MD
      • Roskilde, Dinamarca
        • Recrutamento
        • Zealand University Hospital
        • Contato:
          • Kirstine Møller Gliese, MD
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha
        • Recrutamento
        • University Hospital A Coruña Fundación Profesor Novoa Santos
        • Contato:
          • Miguel Perez Fontan, MD
      • Badalona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital U. Germans Trias i Pujol
        • Contato:
          • Marie Troya Saborido, MD
      • Barcelona, Espanha
        • Recrutamento
        • Fundacion Puigvert
        • Contato:
          • Maria Alba Herreros, MD
      • Girona, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Josep Trueta
        • Contato:
          • Claudia Castillo Devia
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
          • Maria Bajo, MD
      • Madrid, Espanha
        • Recrutamento
        • Fundacion Jimenez Diaz
        • Contato:
          • Catalina Cleary, MD
      • Madrid, Espanha
        • Ainda não está recrutando
        • Hospital Ramon y Cajal
        • Contato:
          • Haridian Sosa Barrios, MD
      • Oviedo, Espanha
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contato:
          • Marie Rodriguez Suarez, MD
  • Itália
      • Ascoli Piceno, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Madonna del Soccorso
        • Contato:
          • Matthias Zeiler, MD
      • Bagno a Ripoli, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale Santa Maria Annunziata
        • Contato:
          • Rossella Cannavò, MD
      • Bari, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Universitaria Ospedaliera di Bari
        • Contato:
          • Loreto Gesualdo, MD
      • Brescia, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Asst Spedali Civili Di Brescia
        • Contato:
          • Federico Alberici, MD
      • Chieti, Itália
      • Genova, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Contato:
          • Francesca Cappadona, MD
      • L’Aquila, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale Civile San Salvatore
        • Contato:
          • Luca Piscitani, MD
      • Milan, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
          • Luca Nardelli, MD
      • Milan, Itália
        • Recrutamento
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco -Ospedale Luigi Sacco
        • Contato:
          • Maurizio Gallieni, MD
      • Modena, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
        • Contato:
          • Gabriele Donati, MD
      • Naples, Itália
        • Recrutamento
        • AOU Università degli studi della Campania
        • Contato:
          • Francesco Trepiccione, MD
      • Naples, Itália
        • Recrutamento
        • Università della Campania L.Vanvitelli
        • Contato:
          • Silvio Borrelli, MD
      • Padua, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Azienda Ospedaliera di Padova
        • Contato:
          • Anna Bass, MD
      • Piacenza, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale AUSL "Guglielmo da Saliceto"
        • Contato:
          • Roberto Scarpioni, MD
      • Roma, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Ospedale S.Eugenio
        • Contato:
          • Roberto Palumbo, MD
      • San Benedetto del Tronto, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale C. e G. Mazzoni
        • Contato:
          • Matthias Zailer, MD
      • Terni, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Terni
        • Contato:
          • Luigi Vecchi, MD
      • Torino, Itália
        • Recrutamento
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Contato:
          • Dario Roccatello, MD
      • Verona, Itália
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Contato:
          • Giovanni Gambaro, MD
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Heartlands Hospital
        • Contato:
          • Jyoti Baharani, MD
      • Bradford, Reino Unido
        • Recrutamento
        • St Luke's Hospital
        • Contato:
          • Ahsan Syed, MD
      • Brighton, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals Sussex
        • Contato:
          • Sarah Lawman, MD
      • Canterbury, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Kent and Canterbury Hospital
        • Contato:
          • Nilesh Kumar Shah, MD
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Hammersmith Hospital
        • Contato:
          • Richard Corbett, MD
      • Oxford, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Churchill Hospital
        • Contato:
          • Udaya Udayaraj, MD
      • Sheffield, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Sheffield Kidney Institute
        • Contato:
          • Martin Wilkie, MD
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido
        • Recrutamento
        • University Hospitals of North Midlands
        • Contato:
          • Mark Lambie, MD
  • Suécia
      • Halmstad, Suécia
        • Recrutamento
        • Halland County Hospital of Halmstad
        • Contato:
          • Karl Bjurström, MD
      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Karolinska University Hospital
        • Contato:
          • Olof Heimbürger, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Diagnosticado com ESRD e tratado com CAPD nos últimos 3 meses
  • Em condição clínica estável durante os 3 meses anteriores à triagem, conforme demonstrado pela ausência de hospitalização não eletiva e eventos cardiovasculares maiores
  • Não teve episódios de peritonite nos últimos 3 meses
  • Em tratamento com Extraneal prescrito (solução de bolsa de troca noturna) por pelo menos 1 mês;
  • Em tratamento com 2 a 3 trocas diurnas de solução de Phisioneal (incluindo bolsa Clear-Flex), Fixioneal, Dianeal ou Dianeal Low Calcium (1,36%, 2,27% ou 3,86% de glicose), ou Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance (1,25 %, 2,3%, 4,5% de glicose)
  • Medição de Kt/V de ureia > 1,7 por semana na visita inicial
  • Acompanhado/tratado pelo Centro clínico/Investigador participante nos últimos três meses
  • Compreender a natureza do estudo e fornecer seu consentimento informado para a participação.

Critério de exclusão:

  • História de abuso de drogas ou álcool nos seis meses anteriores à entrada no protocolo
  • Em tratamento com andrógenos
  • Teste de função hepática anormal clinicamente significativo (ɣ-GT > 4 vezes o limite superior normal)
  • Condições infecciosas agudas (ou seja: infecção pulmonar, hepatite aguda, infecções do trato urinário alto ou baixo, infecção do parênquima renal, pericardite, etc.)
  • Sobrevida esperada do paciente menor que a duração do estudo
  • Histórico de terapia ou uso de L-Carnitina no mês anterior à entrada no protocolo
  • Ter usado qualquer medicamento experimental nos 3 meses anteriores à entrada no protocolo
  • Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando.
  • Pacientes do sexo feminino em idade fértil (menos de 24 meses após o último ciclo menstrual) que não usam métodos contraceptivos adequados
  • Pacientes afetados por hiperoxalúria primária de acordo com a terapia médica conhecida
  • Pacientes com níveis séricos de ácido úrico > 7,2 mg/dl (homens e mulheres na pós-menopausa) ou > 6,0 mg/dl (mulheres na pré-menopausa)
  • Pacientes com evento cardiovascular maior nos últimos 3 meses
  • Pacientes com insuficiência cardíaca avançada (NYHA 4)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Solução de diálise peritoneal XyloCore
Os pacientes receberão 1, 2 ou 3 trocas diárias (de curta duração) com XyloCore de uma força osmótica comparável à sua prescrição pré-randomização de solução de diálise peritoneal de glicose (XyloCore Low, Medium e High Strenght tem uma força osmótica comparável a Physioneal, Fixioneal ou Dianeal 1,36%, 2,27%, 3,86% de glicose, respectivamente, e Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance com 1,5%, 2,5%, 4,25% de glicose, respectivamente). Todos os pacientes receberão Extraneal (icodextrina 7,5%) para troca noturna (de longa permanência).
Medicamento: XyloCore de baixa resistência, XyloCore de resistência média, XyloCore de alta resistência
XyloCore Baixa Força: 0,7% Xilitol, 0,5% Glucose e 0,02% L-carnitina - ou - XyloCore Média Força: 1,5% Xilitol, 0,5% Glucose e 0,02% L-carnitina - ou - XyloCore Alta Força: 2,0% Xilitol, 1,5% de glicose e 0,02% de L-carnitina
Outros nomes:
  • XyloCore 0.7 ou 1.5 ou 2.0
Comparador Ativo: Solução de diálise peritoneal de glicose
Os pacientes randomizados para solução de glicose continuarão as 1, 2 ou 3 trocas diárias (de curta duração) de Physioneal 40 ou 35, Fixioneal 40 ou 35 ou Dianeal (1,36%, 2,27%, 3,86% de glicose), Balance, Bicavera, Bicanova ou Equilíbrio (1,5%, 2,5%, 4,25% de glicose) com a mesma força osmótica de sua prescrição pré-randomização. Todos os pacientes receberão Extraneal (icodextrina 7,5%) para troca noturna (de longa permanência).
Medicamento: 1,36%, 1,5%, 2,27%, 2,5%, 3,86%, 2,25% de solução de glicose PD
Physioneal 35 ou 40 (incluindo bolsa Clear-Flex), Fixioneal 35 ou 40, Dianeal ou Dianeal Low Calcium têm 1,36%, 2,27% ou 3,86% de glicose; Balance, Bicavera, Bicanova ou Equibalance têm 1,25%, 2,3%, 4,5% de glicose.
Outros nomes:
  • Physioneal 40 ou 35, Fixioneal 40 ou 35, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova, Equibalance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total semanal Kt/Vuréia
Prazo: 24 semanas
Para medir os solutos e calcular o Kt/V peritoneal e renal (somando o Kt/V total), serão coletados o fluxo de saída do dialisato e a urina de 24 horas, os volumes serão determinados e uma amostra de sangue será coletada
24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na HbA1c (hemoglobina glicada)
Prazo: 6 meses
Alteração do valor da linha de base
6 meses
Insulina
Prazo: 6 meses
Alterações do valor da linha de base
6 meses
Colesterol LDL
Prazo: 6 meses
Alterações do valor da linha de base
6 meses
Colesterol HDL
Prazo: 6 meses
Alteração do valor da linha de base
6 meses
Triglicerídeos séricos
Prazo: 6 meses
Alteração do valor da linha de base
6 meses
Colesterol total
Prazo: 6 meses
Mudanças desde a linha de base
6 meses
Hemoglobina
Prazo: 6 meses
Alterações do valor da linha de base
6 meses
Requisitos de EPO
Prazo: 6 meses
Mudança da linha de base
6 meses
Fadiga medida através de um instrumento validado
Prazo: 6 meses
Mudanças desde a linha de base
6 meses
Ultrafiltração peritoneal
Prazo: 6 meses
Mudanças da linha de base
6 meses
Diurese (ou volume urinário de 24 horas)
Prazo: 6 meses
Mudanças da linha de base
6 meses
Função renal residual
Prazo: 6 meses
Alterações desde a linha de base - medidas como a média aritmética da ureia urinária e depuração da creatinina
6 meses
Eventos adversos
Prazo: 6 meses
Informações sobre todos os eventos adversos, sejam voluntários do paciente, descobertos por questionamento do investigador ou detectados por meio de exame físico, teste de laboratório ou outros meios, serão coletados, registrados e acompanhados conforme apropriado.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Iperboreal Pharma Srl

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Arduino Arduini, MD, Iperboreal Pharma
  • Cadeira de estudo: Werner Kleophas, MD, DaVita Deutschland AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
21 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
24 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de março de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • IP-001-18
  • 2019-004183-21 (Número EudraCT)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações