Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost roztoku XyloCore pro peritoneální dialýzu. (ELIXIR)

23. března 2026 aktualizováno: Iperboreal Pharma Srl

Studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti XyloCore, experimentálního roztoku šetřícího glukózu, pro peritoneální dialýzu

Randomizované, kontrolované, paralelní skupiny, otevřené, zaslepené hodnocení koncového bodu, multicentrická studie, srovnávající účinky roztoku pro peritoneální dialýzu s nízkou hladinou glukózy, XyloCore, s roztoky glukózy (Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance ) pouze režim, u pacientů s konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD), kteří podstupují kontinuální ambulantní peritoneální dialýzu (CAPD), po dobu 6měsíční studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti by měli být zařazeni, pokud dostávají 2 nebo 3 denní (krátkodobou) výměnný roztok vaku Physioneal 35 nebo 40 (včetně vaku Clear-Flex), Fixioneal 35 nebo 40, Dianeal nebo Dianeal Low Calcium (1,36 %, 2,27 % nebo 3,86). % glukózy) nebo Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance (1,25 %, 2,3 %, 4,5 % glukózy) a Extraneal (7,5 % Icodextrin) pro dlouhodobou výměnu. Pacienti budou centrálně randomizováni k podávání hodnoceného přípravku (XyloCore) nebo aktivní kontroly (Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance). Bude použito stratifikované randomizační schéma, aby se zajistilo vyvážené rozdělení pacientů s diabetem do dvou léčebných skupin. Pacienti randomizovaní do XyloCore obdrží 2 až 3 sáčky XyloCore (nízká, střední nebo vysoká síla) s osmotickou silou srovnatelnou s jejich předrandomizačním předpisem roztoku glukózy pro peritoneální dialýzu. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou pokračovat ve 2 až 3 denních (krátkodobých) výměnách Physioneal, Fixioneal, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance. Všichni pacienti dostanou Extraneal (7,5 % Icodextrin) pro noční (dlouhodobou) výměnu. Osmotická síla a počet denních krátkých výměn by měl být zkoušejícím upraven podle klinické potřeby. Preskripce PD v obou léčebných ramenech jsou přizpůsobeny tak, aby bylo dosaženo minimálního cíle celkového Kt/V 1,7 za týden v průběhu studie. Studie bude jednoduše zaslepená (hodnotitel výsledků), bez zaslepení pacientů nebo klinického personálu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko
        • Zatím nenabíráme
        • Aalborg University
        • Kontakt:
          • Hanna Sofia Svensson, MD
      • Aarhus, Dánsko
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Johan Povlsen, MD
      • Roskilde, Dánsko
        • Nábor
        • Zealand University Hospital
        • Kontakt:
          • Kirstine Møller Gliese, MD
  • Itálie
      • Ascoli Piceno, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Madonna del Soccorso
        • Kontakt:
          • Matthias Zeiler, MD
      • Bagno a Ripoli, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale Santa Maria Annunziata
        • Kontakt:
          • Rossella Cannavò, MD
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Universitaria Ospedaliera di Bari
        • Kontakt:
          • Loreto Gesualdo, MD
      • Brescia, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • ASST Spedali Civili di Brescia
        • Kontakt:
          • Federico Alberici, MD
      • Chieti, Itálie
      • Genova, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • IRCCS Policlinico San Martino
        • Kontakt:
          • Francesca Cappadona, MD
      • L’Aquila, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale Civile San Salvatore
        • Kontakt:
          • Luca Piscitani, MD
      • Milan, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Luca Nardelli, MD
      • Milan, Itálie
        • Nábor
        • ASST Fatebenefratelli-Sacco -Ospedale Luigi Sacco
        • Kontakt:
          • Maurizio Gallieni, MD
      • Modena, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena
        • Kontakt:
          • Gabriele Donati, MD
      • Naples, Itálie
        • Nábor
        • AOU Università degli studi della Campania
        • Kontakt:
          • Francesco Trepiccione, MD
      • Naples, Itálie
        • Nábor
        • Università della Campania L.Vanvitelli
        • Kontakt:
          • Silvio Borrelli, MD
      • Padua, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Azienda Ospedaliera Di Padova
        • Kontakt:
          • Anna Bass, MD
      • Piacenza, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale AUSL "Guglielmo da Saliceto"
        • Kontakt:
          • Roberto Scarpioni, MD
      • Roma, Itálie
        • Zatím nenabíráme
        • Ospedale S.Eugenio
        • Kontakt:
          • Roberto Palumbo, MD
      • San Benedetto del Tronto, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale C. e G. Mazzoni
        • Kontakt:
          • Matthias Zailer, MD
      • Terni, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Terni
        • Kontakt:
          • Luigi Vecchi, MD
      • Torino, Itálie
        • Nábor
        • Ospedale San Giovanni Bosco
        • Kontakt:
          • Dario Roccatello, MD
      • Verona, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona
        • Kontakt:
          • Giovanni Gambaro, MD
  • Německo
      • Düsseldorf, Německo
        • Nábor
        • Dialysis Center DaVita
        • Kontakt:
          • Thilo Krueger, MD
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • Heartlands Hospital
        • Kontakt:
          • Jyoti Baharani, MD
      • Bradford, Spojené království
        • Nábor
        • St Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Ahsan Syed, MD
      • Brighton, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospitals Sussex
        • Kontakt:
          • Sarah Lawman, MD
      • Canterbury, Spojené království
        • Nábor
        • Kent and Canterbury Hospital
        • Kontakt:
          • Nilesh Kumar Shah, MD
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
          • Richard Corbett, MD
      • Oxford, Spojené království
        • Nábor
        • Churchill Hospital
        • Kontakt:
          • Udaya Udayaraj, MD
      • Sheffield, Spojené království
        • Nábor
        • Sheffield Kidney Institute
        • Kontakt:
          • Martin Wilkie, MD
      • Stoke-on-Trent, Spojené království
        • Nábor
        • University Hospitals of North Midlands
        • Kontakt:
          • Mark Lambie, MD
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Nábor
        • University Hospital A Coruña Fundación Profesor Novoa Santos
        • Kontakt:
          • Miguel Perez Fontan, MD
      • Badalona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital U. Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
          • Marie Troya Saborido, MD
      • Barcelona, Španělsko
        • Nábor
        • Fundaciòn Puigvert
        • Kontakt:
          • Maria Alba Herreros, MD
      • Girona, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Josep Trueta
        • Kontakt:
          • Claudia Castillo Devia
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
          • Maria Bajo, MD
      • Madrid, Španělsko
        • Nábor
        • Fundacion Jimenez Diaz
        • Kontakt:
          • Catalina Cleary, MD
      • Madrid, Španělsko
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital Ramón y Cajal
        • Kontakt:
          • Haridian Sosa Barrios, MD
      • Oviedo, Španělsko
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Marie Rodriguez Suarez, MD
  • Švédsko
      • Halmstad, Švédsko
        • Nábor
        • Halland County Hospital of Halmstad
        • Kontakt:
          • Karl Bjurström, MD
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Karolinska University Hospital
        • Kontakt:
          • Olof Heimbürger, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Diagnostikováno ESRD a léčeno CAPD v posledních 3 měsících
  • Ve stabilním klinickém stavu během 3 měsíců před screeningem, jak bylo prokázáno nepřítomností neelektivní hospitalizace a závažných kardiovaskulárních příhod
  • Během posledních 3 měsíců jsem nezažil epizody peritonitidy
  • Při léčbě předepsaným Extranealem (roztok nočního výměnného vaku) po dobu nejméně 1 měsíce;
  • Při léčbě 2 až 3 denními výměnnými vaky roztokem předepsaných Phisioneal (včetně Clear-Flex vaku), Fixioneal, Dianeal nebo Dianeal Low Calcium (1,36 %, 2,27 % nebo 3,86 % glukózy) nebo Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance (1,25 %, 2,3 %, 4,5 % glukózy)
  • Měření Kt/V močoviny > 1,7 za týden při základní návštěvě
  • Sledováno/léčeno zúčastněným klinickým centrem/zkoušejícím v posledních třech měsících
  • Pochopení podstaty studie a poskytnutí informovaného souhlasu s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu během šesti měsíců před vstupem do protokolu
  • Při léčbě androgeny
  • Klinicky významný abnormální test jaterních funkcí (ɣ-GT > 4násobek horní normální hranice)
  • Akutní infekční stavy (tj.: plicní infekce, akutní hepatitida, infekce vysokých nebo nízkých močových cest, infekce ledvinového parenchymu, perikarditida atd.)
  • Očekávané přežití pacienta je kratší než doba trvání studie
  • Historie léčby nebo užívání L-karnitinu v měsíci před vstupem do protokolu
  • Během 3 měsíců před vstupem do protokolu užili jakýkoli zkoumaný lék
  • Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Pacientky ve fertilním věku (méně než 24 měsíců po posledním menstruačním cyklu), které nepoužívají vhodnou antikoncepci
  • Pacienti postižení primární hyperoxalurií podle známé lékařské terapie
  • Pacienti se sérovými hladinami kyseliny močové > 7,2 mg/dl (muži a ženy po menopauze) nebo > 6,0 mg/dl (premenopauzální ženy)
  • Pacienti s velkou kardiovaskulární příhodou v posledních 3 měsících
  • Pacienti s pokročilým srdečním selháním (NYHA 4)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: XyloCore roztok pro peritoneální dialýzu
Pacienti dostanou 1, 2 nebo 3 denní (krátkodobé) výměny s XyloCore s osmotickou silou srovnatelnou s jejich předrandomizačním předpisem roztoku glukózy pro peritoneální dialýzu (XyloCore Low, Medium a High Strenght mají osmotickou sílu srovnatelnou s Physioneal, Fixioneal nebo Dianeal 1,36 %, 2,27 %, 3,86 % glukózy, v tomto pořadí, a Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance s 1,5 %, 2,5 %, 4,25 % glukózy, v daném pořadí). Všichni pacienti dostanou Extraneal (7,5 % Icodextrin) pro noční (dlouhodobou) výměnu.
Lék: XyloCore Low Strenght, XyloCore Medium Strenght, XyloCore High Strenght
XyloCore Nízká síla: 0,7 % Xylitol, 0,5 % glukóza a 0,02 % L-karnitin – nebo – XyloCore Střední síla: 1,5 % Xylitol, 0,5 % glukóza a 0,02 % L-karnitin – nebo – StrengyloCore: vysoká síla XyloCore 1,5 % glukóza a 0,02 % L-karnitin
Ostatní jména:
  • XyloCore 0,7 nebo 1,5 nebo 2,0
Aktivní komparátor: Glukózový roztok pro peritoneální dialýzu
Pacienti randomizovaní na roztok glukózy budou pokračovat v 1, 2 nebo 3 denních (krátkodobých) výměnách Physioneal 40 nebo 35, Fixioneal 40 nebo 35 nebo Dianeal (1,36 %, 2,27 %, 3,86 % glukózy), Balance, Bicavera, Bicanova nebo Rovnováha (1,5 %, 2,5 %, 4,25 % glukózy) se stejnou osmotickou silou jejich pre-randomizačního předpisu. Všichni pacienti dostanou Extraneal (7,5 % Icodextrin) pro noční (dlouhodobou) výměnu.
Lék: 1,36%, 1,5%, 2,27%, 2,5%, 3,86%, 2,25% Glukóza PD roztok
Physioneal 35 nebo 40 (včetně sáčku Clear-Flex), Fixioneal 35 nebo 40, Dianeal nebo Dianeal Low Calcium mají 1,36 %, 2,27 % nebo 3,86 % glukózy; Balance, Bicavera, Bicanova nebo Equibalance mají 1,25 %, 2,3 %, 4,5 % glukózy.
Ostatní jména:
  • Physioneal 40 nebo 35, Fixioneal 40 nebo 35, Dianeal, Balance, Bicavera, Bicanova, Equibalance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový týdenní Kt/Vurea
Časové okno: 24týdenní
Pro měření rozpuštěných látek a výpočet peritoneálního a renálního Kt/V (součet až do celkového Kt/V), bude odebrán odtok dialyzátu a moč pokrývající 24 hodin, budou stanoveny objemy a bude odebrán vzorek krve.
24týdenní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny HbA1c (glykovaný hemoglobin)
Časové okno: 6 měsíců
Změna od základní hodnoty
6 měsíců
Inzulín
Časové okno: 6 měsíců
Změny od základní hodnoty
6 měsíců
LDL cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Změny od základní hodnoty
6 měsíců
HDL cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Změna od základní hodnoty
6 měsíců
Triglyceridy v séru
Časové okno: 6 měsíců
Změna od základní hodnoty
6 měsíců
Celkový cholesterol
Časové okno: 6 měsíců
Změny od základní čáry
6 měsíců
Hemoglobin
Časové okno: 6 měsíců
Změny od základní hodnoty
6 měsíců
Požadavky EPO
Časové okno: 6 měsíců
Změna od základní čáry
6 měsíců
Únava měřená pomocí ověřeného přístroje
Časové okno: 6 měsíců
Změny od základní čáry
6 měsíců
Peritoneální ultrafiltrace
Časové okno: 6 měsíců
Změny oproti základní linii
6 měsíců
Diuréza (neboli 24hodinový objem moči)
Časové okno: 6 měsíců
Změny oproti základní linii
6 měsíců
Reziduální funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců
Změny oproti výchozí hodnotě – měřeno jako aritmetický průměr clearance močoviny a kreatininu v moči
6 měsíců
Nežádoucí příhody
Časové okno: 6 měsíců
Informace o všech nežádoucích příhodách, ať už dobrovolných pacientem, zjištěných dotazováním zkoušejícího nebo zjištěných fyzikálním vyšetřením, laboratorním testem nebo jinými prostředky, budou shromažďovány, zaznamenány a podle potřeby sledovány.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Iperboreal Pharma Srl

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Arduino Arduini, MD, Iperboreal Pharma
  • Studijní židle: Werner Kleophas, MD, DaVita Deutschland AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IP-001-18
  • 2019-004183-21 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Klinické studie na XyloCore Low Strenght, XyloCore Medium Strenght, XyloCore High Strenght

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení