Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SEEA-studien (SCI Energy Expenditure and Activity). (SEEA)

4 mars 2026 uppdaterad av: Baylor Research Institute

Undersöka faktorer relaterade till näringsintag och viktökning bland personer med SCI under de första 12 månaderna efter utskrivning från slutenvårdsrehabilitering

Personer med SCI löper högre risk för fetma och kroniska sjukdomar, såsom högt blodtryck, högt kolesterol, diabetes och hjärt-kärlsjukdomar, än befolkningen i allmänhet. Forskare saknar för närvarande data om faktorer som påverkar viktökning bland personer med SCI. Under denna ettåriga observationsstudie kommer studiepersonalen att registrera 60 personer med SCI medan de är slutenvårdspatienter vid Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation (BSWIR). Data kommer att samlas in vid 3 tidsperioder (före utskrivning och 6 och 12 månader efter utskrivning) för att bättre förstå faktorer som påverkar viktökning under de första 12 månaderna efter utskrivning från slutenvårdsrehabilitering, såsom näringsintag, miljötillgång, psykosociala faktorer , energibehov och riskfaktorer för metabolt syndrom. Dessa data kommer att användas för att informera framtida insatser för personer med SCI.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiedeltagare är personer som har ådragit sig en ryggmärgsskada under de senaste 18 månaderna före studieregistreringen som har antagits till slutenvårdsrehabilitering vid Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation i Dallas, TX. Deltagarna måste ha eller förväntas återfå tillräckligt med arm-/handfunktioner för att kunna försörja sig självständigt och vara villiga och kunna genomföra fysiska mätningar och undersökningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna ≥18 år med fullständig eller ofullständig ryggmärgsskada (SCI)
  • Har för närvarande eller förväntas återfå tillräckligt med armfunktion inom 6 månader för att försörja sig självständigt.
  • Skadan inträffade inom de föregående 18 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att genomföra upprepade bedömningar
  • Kognitiv funktionsnedsättning eller hjärnskada som begränsar förmågan att tillhandahålla data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i näringsintaget
Tidsram: 1 år
Mät självrapportering och sjukhusrapporterat genomsnittligt dagligt kaloriintag, makronäringsämnen (protein, fetter, kolhydrater) och mikronäringsämnen (natrium) under 3 dagar vid varje studietidpunkt: baslinje, 6 månader och 1 år
1 år
Förändringar i miljötillgången till köksmaskiner och självrapporterade begränsningar och hjälp som behövs för att välja, förbereda och äta måltider.
Tidsram: 1 år
Använda undersökningen Assessment of life habits (förkortat LIFE-H) för att fastställa andelen individer med SCI som behöver hjälp med att använda köksmaskiner och laga mat. Ytterligare kvalitativa analyser kommer att inkludera att undersöka de digitala fotona för intra-individuell variation över tid för att avgöra om det finns förändringar för att förbättra tillgången till köksutrymmen och apparater.
1 år
Korrelation mellan psykosociala faktorer (humör, stress, coping och sömn) och kaloriintag
Tidsram: 1 år
Humör kommer att mätas med hjälp av Positive och Negative Affect States Scale (PANAS); stress kommer att mätas med hjälp av Perceived Stress Scale (PSS-4); coping kommer att mätas med hjälp av Daily Coping Inventory (DCI); sömn kommer att mätas med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Kaloriintaget mäts genom deltagares självrapportering via HealthWatch 360-appen, det automatiska självadministrerade återkallelsesystemet (ASA-24) eller genom sjukhusjournaler.
1 år
Förändringar i vilande ämnesomsättning
Tidsram: 1 år
Uppmätt genom vilometabolisk hastighet med hjälp av en MedGem-enhet
1 år
Tid som ägnas åt fysisk aktivitet
Tidsram: 1 år
Tid som ägnas åt att utföra fysisk aktivitet vid varje studietidpunkt kommer att mätas med hjälp av en Actigraph-enhet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Baylor Research Institute

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
20 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
22 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
9 februari 2021

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 016-277

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar