Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio SEEA (gasto y actividad de energía de SCI) (SEEA)

4 de marzo de 2026 actualizado por: Baylor Research Institute

Investigación de factores relacionados con la ingesta nutricional y el aumento de peso entre las personas con SCI durante los primeros 12 meses posteriores al alta de la rehabilitación para pacientes hospitalizados

Las personas con LME tienen un mayor riesgo de obesidad y enfermedades crónicas, como hipertensión, colesterol alto, diabetes y enfermedades cardiovasculares, que la población general. Actualmente, los investigadores carecen de datos sobre los factores que influyen en el aumento de peso entre las personas con LME. Durante este estudio observacional de un año, el personal del estudio inscribirá a 60 personas con LME mientras sean pacientes hospitalizados en el Instituto de Rehabilitación Baylor Scott & White (BSWIR). Los datos se recopilarán en 3 períodos de tiempo (antes del alta y 6 y 12 meses después del alta) para comprender mejor los factores que afectan el aumento de peso durante los primeros 12 meses posteriores al alta de la rehabilitación hospitalaria, como la ingesta nutricional, el acceso ambiental, los factores psicosociales. , requerimientos energéticos y factores de riesgo del síndrome metabólico. Estos datos se utilizarán para informar futuras intervenciones para personas con LME.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation - Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes del estudio son personas que sufrieron una lesión de la médula espinal en los 18 meses anteriores a la inscripción en el estudio y que ingresaron a rehabilitación para pacientes hospitalizados en el Instituto de Rehabilitación Baylor Scott & White en Dallas, TX. Los participantes deben tener o se espera que recuperen suficiente función de brazo/mano para alimentarse de forma independiente y estar dispuestos y ser capaces de completar mediciones y encuestas físicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥18 años con lesión de la médula espinal (LME) completa o incompleta
  • Actualmente tiene o se espera que recupere suficiente función del brazo dentro de los 6 meses para alimentarse de forma independiente.
  • La lesión ocurrió dentro de los 18 meses anteriores

Criterio de exclusión:

  • No quiere o no puede completar evaluaciones repetidas
  • Deterioro cognitivo o lesión cerebral que limita la capacidad de proporcionar datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta nutricional
Periodo de tiempo: 1 año
Mida el autoinforme y la ingesta calórica diaria promedio informada por el hospital, macronutrientes (proteínas, grasas, carbohidratos) y micronutrientes (sodio) durante 3 días en cada punto de tiempo del estudio: línea de base, 6 meses y 1 año
1 año
Cambios en el acceso ambiental a electrodomésticos de cocina y limitaciones autoinformadas y asistencia necesaria para seleccionar, preparar y comer comidas.
Periodo de tiempo: 1 año
Usar la encuesta de Evaluación de hábitos de vida (abreviada como LIFE-H) para determinar la proporción de personas con SCI que requieren asistencia para usar electrodomésticos de cocina y preparar comidas. Los análisis cualitativos adicionales incluirán el examen de las fotografías digitales en busca de variaciones intraindividuales a lo largo del tiempo para determinar si hay cambios para mejorar el acceso a los espacios y electrodomésticos de la cocina.
1 año
Correlación entre factores psicosociales (estado de ánimo, estrés, afrontamiento y sueño) y la ingesta calórica
Periodo de tiempo: 1 año
El estado de ánimo se medirá mediante la Escala de Estados de Afecto Positivo y Negativo (PANAS); el estrés se medirá utilizando la Escala de Estrés Percibido (PSS-4); el afrontamiento se medirá utilizando el Inventario de afrontamiento diario (DCI); el sueño se medirá con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). La ingesta calórica se mide a través del autoinforme del participante a través de la aplicación HealthWatch 360, el Sistema de retiro autoadministrado automatizado (ASA-24) o a través de registros hospitalarios.
1 año
Cambios en la tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 1 año
Medido por la tasa metabólica en reposo usando un dispositivo MedGem
1 año
Tiempo dedicado a realizar actividad física
Periodo de tiempo: 1 año
El tiempo dedicado a realizar actividad física en cada uno de los puntos de tiempo del estudio se medirá utilizando un dispositivo Actigraph
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Baylor Research Institute

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Katherine Froehlich-Grobe, PhD, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 016-277

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones